Litigii și procese

Din vara anului 2016, acceptăm cazuri Actos.

Această pagină, scrisă de un avocat Actos, răspunde la întrebări frecvente despre Actos și cancerul de vezică urinară, inclusiv:

• Ce s-a întâmplat?
• Cine poate intenta un proces Actos?
• Există o acțiune colectivă Actos?
• Ce ar trebui să fac dacă încă iau Actos?
• Ce avocați Actos administrează acest site?
• Ce măsuri a luat Food and Drug Administration?
• Care sunt dovezile științifice care leagă Actos de cancerul de vezică urinară?
• Ce susțin procesele Actos?




Ce s-a întâmplat cu Actos?

Actos (pioglitazonă) a fost anterior cel mai bine vândut medicament pentru diabet de tip 2 din lume, dar de atunci a intrat sub control în urma mai multor studii științifice care au dezvăluit că pacienții care iau Actos au o rată mult mai mare de cancer de vezică urinară decât pacienții care iau alte medicamente pentru controlul glucozei diabetice.

Mulți pacienți cu Actos care au dezvoltat cancer de vezică urinară au intentat procese în care au susținut că producătorul Actos, Takeda Pharmaceuticals, a fost neglijent în testarea și proiectarea medicamentului și că firma farmaceutică nu a avertizat asupra riscului crescut de cancer de vezică urinară, iar compania a fost de acord cu o înțelegere de 2,3 miliarde de dolari.

După ce au fost intentate procesele, informațiile de prescriere pentru Actos au fost modificate pentru a include o referire la cancerul de vezică urinară. În opinia noastră, însă, acest avertisment este inadecvat și inexact. Medicii și pacienții încă nu sunt adesea conștienți de adevăratele riscuri ale Actos.




Cine poate intenta un proces Actos?

Există o varietate de pretenții pe care toți pacienții cu Actos le-ar putea, în teorie, ridica, chiar dacă nu au dezvoltat o boală, inclusiv pretenții pentru fraudă de consum, fals în declarații și neglijență. Firma noastră de avocatură se concentrează pe cazurile de vătămare gravă și de deces din culpă, astfel încât ne-am limitat practica noastră de litigii Actos la pacienții diagnosticați cu cancer de vezică urinară după ce au luat Actos timp de trei luni sau mai mult.




Există o acțiune colectivă Actos?

Noi nu depunem procesele noastre Actos ca o acțiune colectivă. Cazul fiecărui client este depus ca un caz individual, cu reprezentare individuală. În acest moment, nu există acțiuni colective Actos certificate. Datorită hotărârilor recente ale instanțelor din ultimii ani în alte cazuri de neglijență farmaceutică, este puțin probabil să existe acțiuni colective.

Există, totuși, un panou federal de „litigii multidistrictuale”, astfel încât toate procesele Actos din instanțele federale sunt consolidate pentru procedurile premergătoare procesului în Districtul de Vest din Louisiana. Majoritatea instanțelor de stat cu un număr semnificativ de procese Actos, inclusiv Illinois, Missouri și California, unde își au sediul subvențiile Takeda, au consolidat, de asemenea, procesele intentate în cadrul instanțelor lor de stat.




Ce ar trebui să fac dacă iau în continuare Actos?

Vorbiti cu medicul dumneavoastră despre noile avertismente ale FDA cu privire la Actos și discutați posibilitatea de a utiliza alte opțiuni de tratament. Dacă ați fost deja diagnosticat cu cancer de vezică urinară, unele cercetări sugerează că Actos ar putea crește riscul de recidivă și rata de răspândire a tumorii maligne, așa că vă rugăm să acționați în curând.

Actos este vândut uneori în combinație cu metformină (Actoplus Met, Actoplus Met XR) și sau în combinație cu glimepiridă (Duetact). Pacienții diabetici care au fost diagnosticați cu cancer de vezică urinară ar trebui să își revizuiască medicamentele și să vorbească cu medicii lor pentru a stabili dacă medicația lor de control a inclus pioglitazonă.




Ce măsuri a luat Administrația pentru Alimente și Medicamente?

FDA nu a rechemat Actos și nici nu a ordonat ca acesta să fie retras de pe piață, dar a emis mai multe avertismente noi cu privire la acest medicament.

La 17 septembrie 2010, FDA a emis o Comunicare privind siguranța medicamentelor în care se menționa faptul că, după cinci ani de la începerea unui studiu de zece ani privind orice asociere între Actos și cancerul de vezică urinară, a fost găsită o legătură pentru pacienții care au luat Actos timp de mai mult de 24 de luni, o doză mai mare fiind corelată cu un risc mai mare de cancer de vezică urinară.

La 15 iunie 2011, FDA a emis un avertisment actualizat conform căruia chiar și un singur an de utilizare a pioglitazonei crește riscul de cancer de vezică urinară cu peste 40%, adică 28 de cazuri în plus pe an pentru fiecare 100.000 de persoane care o iau. De asemenea, FDA a recomandat medicilor să nu prescrie Actos pacienților care au sau au avut cancer de vezică urinară.

La 4 august 2011, FDA a publicat noi etichete de avertizare pentru Actos, care recomandă medicilor să nu prescrie pioglitazonă pacienților cu cancer activ de vezică urinară și să manifeste prudență în prescrierea pioglitazonei la pacienții cu antecedente de cancer de vezică urinară. Etichetele medicamentului recomandă ca pacienții să se adreseze medicului dacă „prezintă orice semn de sânge în urină sau o culoare roșie a urinei sau alte simptome, cum ar fi urgența urinară nouă sau înrăutățirea acesteia sau durere la urinare de la începerea tratamentului cu pioglitazonă, deoarece acestea se pot datora cancerului de vezică urinară”.”




Care sunt dovezile științifice care leagă Actos de cancerul de vezică urinară?

Multe dintre procesele intentate împotriva Actos au susținut că Takeda Pharmaceuticals a refuzat să publice datele studiului PROactive (PROspective PioglitAzone Clinical Trial In MacroVascular Events) din 2005, care arătau o corelație între utilizarea Actos și cancerul de vezică urinară. A se vedea, Dormandy J.A., et al. Secondary Prevention of Macrovascular Events in Patients with Type 2 Diabetes in the PROactive Study, Lancet, 266:1279-1286 (2005).

În aprilie 2011, Asociația Americană de Diabet a publicat Piccinni, et al. Assessing the Association of Pioglitazone Use and Bladder Cancer Through Drug Adverse Event Reporting, Diabetes Care, 34:1369-1371 (publicat oficial în iunie 2011). Folosind rapoartele de evenimente adverse făcute către FDA între 2004 și 2009, studiul a concluzionat că datele erau „în concordanță cu o asociere între pioglitazonă și cancerul de vezică urinară”. Această problemă necesită o supraveghere epidemiologică constantă și o definire urgentă prin studii mai specifice.”

În februarie 2012, revista medicală franceză Diabetologia a publicat un studiu, Pioglitazone and risk of bladder cancer among diabetic patients in France: a population-based cohort study, care a urmărit aproape 1,5 milioane de pacienți diabetici, dintre care 155.535 au luat Actos, și a constatat că „expunerea la pioglitazonă a fost asociată în mod semnificativ cu incidența cancerului de vezică urinară”. Cu cât o persoană lua mai mult Actos și cu cât îl lua mai mult timp, cu atât riscul de cancer de vezică urinară era mai mare.

Alte date, cum ar fi studiile pe animale care implică șoareci, au indicat o legătură între pioglitazonă și cancerul de vezică urinară, în special la bărbați. În 2015, cercetătorii au publicat un articol care detalia modul în care au fost ascunse dovezile privind pericolele acestui medicament.




Ce susțin procesele Actos?

În mod ironic, Actos a devenit cel mai bine vândut medicament pentru controlul diabetului – în ciuda unei legături anterioare cu insuficiența cardiacă, accidentul vascular cerebral și orbirea – după ce, în 2007, s-a constatat că Avandia, principalul concurent al Actos, a crescut dramatic riscul de atac de cord. Avandia a fost interzis în Europa și foarte restricționat în Statele Unite. GlaxoSmithKline, producătorul Avandia, a soluționat până la această dată aproximativ 12.000 de procese Avandia pentru aproximativ 700 de milioane de dolari.

Procesele Actos susțin că, atunci când Takeda Pharmaceuticals a văzut o oportunitate de a comercializa Actos mai agresiv și de a depăși vânzările de Avandia, compania, din neglijență, imprudență sau intenționat, nu a dezvăluit datele care arătau un risc crescut de cancer de vezică urinară.

Ca și GlaxoSmithKline, producătorul Actos, Takeda Pharmaceuticals, poate fi responsabil din punct de vedere legal pentru daunele care decurg din riscul crescut de cancer de vezică urinară. Cancerul de vezică urinară este de obicei tratabil dacă este depistat la timp, dar mulți dintre oncologii clienților noștri au descris cancerul de vezică urinară asociat cu Actos ca fiind neobișnuit de agresiv și rapid de recidivat – probabil pentru că pacienții au continuat să folosească Actos chiar și după ce cancerul a fost diagnosticat, deoarece ei și medicii lor nu au fost conștienți de riscuri. Din păcate, chiar dacă tratamentele de chimioterapie și intervențiile chirurgicale sunt efectuate în mod corespunzător, acestea pot duce la infertilitate, impotență și alte probleme de reproducere. Takeda Pharmaceuticals ar putea fi responsabilă pentru a plăti despăgubiri pentru aceste daune.

După cum am mai discutat pe acest site web, multe instanțe au restricționat drastic procesele privind proiectarea defectuoasă a medicamentelor, dar pretențiile legale ale multor brevete rămân viabile dacă sunt tratate în mod corespunzător de avocați cu experiență.




Contactați avocații noștri de cancer de vezică urinară Actos

Dacă ați fost diagnosticat cu cancer de vezică urinară după ce ați folosit Actos, contactați avocații noștri de medicamente periculoase pentru o consultație gratuită și confidențială, folosind formularul din partea de jos sau sunând la biroul meu la (215) 931-2634. Vedeți, de asemenea, paginile mele despre Cum depun o cerere de despăgubire pentru Actos sau găsesc un avocat bun pentru Actos? și pagina de știri și informații, precum și articolul meu (scris pentru alți avocați) despre publicitatea avocaților pentru procese.