Mecanism de acțiune al AmBisome® (amfotericină B) lipozom injectabil

BY admin
|

Contraindicații

AmBisome este contraindicat la acei pacienți care au demonstrat sau au o hipersensibilitate cunoscută la dezoxicolatul de amfotericină B sau la oricare dintre ceilalți constituenți ai produsului, cu excepția cazului în care beneficiul tratamentului depășește riscul.

Atenționări și precauții

Anafilaxie a fost raportată cu medicamente care conțin amfotericină B, inclusiv AmBisome. Dacă apare o reacție severă, perfuzia de AmBisome trebuie întreruptă imediat, iar pacientul nu trebuie să mai primească alte perfuzii de AmBisome.

Generalități: În timpul perioadei inițiale de dozare, pacienții trebuie să fie sub observație atentă. S-a demonstrat că AmBisome este semnificativ mai puțin toxic decât amfotericina B deoxicolat; cu toate acestea, pot apărea în continuare evenimente adverse.

Teste de laborator: Managementul pacientului trebuie să includă evaluarea de laborator a funcției renale, hepatice și hematopoietice, precum și a electroliților serici (magneziu și potasiu).

Interacțiuni medicamentoase-laboratorice: Falsa creștere a fosfatului seric. Pot apărea false creșteri ale fosfatului seric atunci când probele de la pacienții care primesc AmBisome sunt analizate utilizând testul PHOSm.

Interacțiuni medicamentoase: Nu au fost efectuate studii formale de interacțiune medicamentoasă cu AmBisome. Cu toate acestea, se știe că următoarele medicamente interacționează cu amfotericina B și pot interacționa cu AmBisome: agenți antineoplazici, corticosteroizi și corticotropină (ACTH), glicozide digitalice, flucitozină, azoli (de exemplu, ketoconazol, miconazol, clotrimazol, fluconazol), transfuzii de leucocite, alte medicamente nefrotoxice și relaxante ale mușchilor scheletici. (A se vedea prospectul, Interacțiuni medicamentoase)

Reacții adverse

Reacțiile adverse raportate frecvent în toate studiile cu o incidență de >20% cu AmBisome includ: erupție cutanată, hiperglicemie, hipokaliemie, hipomagneziemie, diaree, greață, vărsături, anemie, creșterea fosfatazei alcaline, creșterea azotului ureic din sânge, frisoane, insomnie, creșterea creatininei și dispnee.

Reacțiile legate de perfuzie includ frisoane/rigori, febră, greață, vărsături, hipertensiune arterială, tahicardie, dispnee și hipoxie. Au fost raportate câteva cazuri de înroșire, dureri de spate cu sau fără constricție toracică și dureri toracice asociate cu administrarea de AmBisome; ocazional, acestea au fost severe. În cazul în care au fost observate aceste simptome, reacția s-a dezvoltat la câteva minute după începerea perfuziei și a dispărut rapid când perfuzia a fost oprită. Aceste simptome nu apar la fiecare doză și, de obicei, nu reapar la administrările ulterioare, atunci când viteza de perfuzie este încetinită.

Indicații și mod de utilizare

AmBisome este indicat pentru următoarele:

  • Terapie empirică pentru presupusa infecție fungică la pacienții febrile, neutropenici
  • Tratamentul meningitei criptococice la pacienții infectați cu HIV
  • Tratamentul pacienților cu specii de Aspergillus, specii de Candida, și/sau infecții cu specii de Cryptococcus refractare la deoxicolat de amfotericină B sau la pacienții la care insuficiența renală sau toxicitatea inacceptabilă împiedică utilizarea de deoxicolat de amfotericină B
  • Tratamentul leishmaniozei viscerale. La pacienții imunocompromiși cu leishmanioză viscerală tratați cu AmBisome, ratele de recidivă au fost ridicate după eliminarea inițială a paraziților

Vă rugăm să consultați informațiile complete pentru prescriere

.