Modele de sângerare și complicații după plasarea DIU postpartum: un studiu pilot

Acest studiu este un studiu de cohortă prospectiv cu două brațe pentru a examina fezabilitatea, complicațiile și satisfacția pacienților în legătură cu plasarea DIU postpartum, care va fi efectuat la Baystate Medical Center (BMC).

Există două grupuri în acest studiu. Primul grup este reprezentat de femeile care aleg să li se plaseze un DIU după naștere la BMC (brațul DIU). Al doilea grup este format din femei care refuză un DIU, dar care vor completa jurnale de sângerare timp de șase luni postpartum (brațul jurnal). Am ales LNG-IUS datorită ratelor sale ridicate de satisfacție a pacientelor și a varietății de beneficii non-contraceptive.

Standardul de îngrijire pentru contracepția postpartum este de a oferi femeilor informații cu privire la alegerile sale în timpul sarcinii și de a le oferi o metodă la externarea din spital după naștere. Vom aborda femeile la vizitele lor prenatale de rutină. Femeile vor fi consiliate de către furnizorul lor cu privire la riscurile, beneficiile și alternativele tuturor metodelor de contracepție disponibile (pilule, plasture, inel, injecție, implant, DIU și sterilizare). Îi vom oferi informații scrise despre opțiunile ei. Vom discuta în detaliu problemele legate de plasarea DIU postpartum, pe care majoritatea femeilor nu o vor cunoaște ca opțiune, și îi vom oferi o fișă de informare detaliată pe care să o ia acasă. Vom reveni asupra problemei contracepției la fiecare vizită ulterioară, până când pacienta va lua o decizie cu privire la metoda pe care dorește să o folosească.

BRAȚA DIU

Toate femeile care solicită plasarea DIU postpartum vor primi oferta de înscriere în studiu în brațul DIU. Dacă o pacientă dorește să se înroleze, vom obține consimțământul informat în scris pentru studiu și pentru LNG-IUS. Vom administra un scurt chestionar demografic și de istoric contraceptiv. Subiectele vor primi o rețetă pentru LNG-IUS pe care să o aducă cu ele la spital în momentul nașterii. În lista de probleme din dosarul prenatal electronic al subiectului se va face o notă despre implicarea în studiu, iar la fiecare vizită ulterioară furnizorul îi va reaminti acestuia să aducă DIU atunci când vine la spital pentru naștere. 8122>

Sistemul intrauterin Mirena IUS (Bayer Pharmaceuticals) este un sistem intrauterin steril, cu eliberare de levonorgestrel (20 mcg/zi), indicat pentru contracepție intrauterină pe o perioadă de până la 5 ani. Mecanismul local prin care levonorgestrelul cu eliberare continuă îmbunătățește eficacitatea contraceptivă a Mirena nu a fost demonstrat în mod concludent. Studiile efectuate asupra prototipurilor Mirena au sugerat mai multe mecanisme care previn sarcina: îngroșarea mucusului cervical care împiedică trecerea spermatozoizilor în uter, inhibarea capacitării sau supraviețuirii spermatozoizilor și alterarea endometrului.

Toate inserțiile LNG-IUS vor fi efectuate de către IP sau de către rezidenți în anul II de obstetrică și ginecologie. Toți acești rezidenți au experiență cu inserțiile de DIU tradiționale și vor fi instruiți de către IP în inserția DIU postpartum. Instruirea va implica o scurtă prelegere, practica inserțiilor pe un model pelvian, apoi observarea unei inserții postpartum de către IP. Inserțiile vor fi efectuate la unul dintre cele trei momente:

1. în momentul nașterii vaginale, în termen de 10 minute de la nașterea placentei (plasare imediată);
2. în momentul nașterii prin cezariană, în termen de 10 minute de la nașterea placentei (plasare imediată);
3. în termen de 48 de ore de la nașterea vaginală sau de la nașterea prin cezariană (plasare întârziată).

În momentul nașterii vaginale, LNG-IUS va fi inserat ghidat prin ecografie transabdominală pentru a ajuta la asigurarea unei plasări cât mai aproape de fundus. Dacă ultrasunetele nu sunt disponibile, se va face o altă încercare de plasare a DIU atunci când ultrasunetele devin disponibile.

În momentul nașterii prin cezariană, LNG-IUS va fi plasat înainte de închiderea inciziei uterine.

În momentul plasării întârziate, subiecților li se va oferi o doză din medicația de rutină pentru durere postpartum (ibuprofen sau oxicodonă) înainte de inserție. LNG-IUS va fi introdus ghidat cu ajutorul ultrasunetelor transabdominale pentru a ajuta la asigurarea unei plasări cât mai aproape de fundus. Dacă ultrasunetele nu sunt disponibile, se va face o altă încercare de plasare a DIU atunci când ultrasunetele devin disponibile.

Dacă un subiect nu a completat rețeta pentru DIU până la momentul nașterii, vom trimite o rețetă electronică la farmacia spitalului pentru DIU, iar DIU poate fi preluat de un membru al familiei sau de un prieten și adus la L&D pentru plasare. Dacă un subiect a lăsat DIU acasă când vine la spital pentru naștere, DIU poate fi adus la spital de către un membru al familiei sau un prieten; dacă DIU ajunge la spital după naștere, va fi programată pentru o plasare postpartum întârziată. Dacă subiectul nu a reușit să obțină DIU până la 48 de ore după naștere, i se va oferi plasarea la interval în momentul vizitei postpartum.

Toți subiecții vor primi un jurnal de sângerare pe care îl vor completa acasă. Vom suna subiecții la două săptămâni postpartum. În timpul acestei convorbiri telefonice vom pune întrebări referitoare la complicațiile pe termen scurt, cum ar fi sângerarea și semnele de infecție. Dacă subiectul a consultat un profesionist medical înainte de acest apel telefonic sau dacă LNG-IUS a fost expulzat sau îndepărtat, se vor pune întrebări specifice cu privire la aceste circumstanțe. La vizita de șase săptămâni postpartum, subiecții își vor revizui jurnalul de sângerare cu personalul studiului, vor completa un chestionar și vor fi evaluați pentru plasarea DIU intrauterin. În cazul în care firele de coadă nu sunt vizibile, se va efectua o ecografie trans-vaginală pentru a evalua plasarea. Un LNG-IUS intra-cervical va fi considerat o expulzare și se va efectua îndepărtarea. Subiecții vor fi sfătuiți să se întoarcă la clinică dacă suspectează expulzarea în orice moment. Vom furniza plicuri timbrate pentru ca subiecții să trimită înapoi prin poștă jurnalul lor de sângerare la 12 săptămâni postpartum. Vom suna subiecții la 12 săptămâni și la șase luni postpartum cu privire la complicații și la întrebări specifice despre satisfacția lor cu LNG-IUS.

ARMĂ DE DOAR DIARIU

Femeilor care nu doresc un DIU postpartum, dar care sunt interesate de participarea la studiu li se va oferi înscrierea în brațul de doar jurnal. Dacă o pacientă dorește să se înscrie, vom obține consimțământul informat în scris pentru studiu și vom administra un scurt chestionar demografic și de istoric contraceptiv. Subiectelor li se va da jurnalul de sângerare pentru a începe după ce vor fi externate din spital după naștere. Vom furniza plicuri timbrate pentru ca subiecții să trimită înapoi prin poștă jurnalul de sângerare la 12 săptămâni postpartum.

.