O dată sau de două ori pe zi versus de trei ori pe zi amoxicilină cu sau fără clavulanat pentru tratamentul otitei medii acute

Context: Otita medie acută (OMA) este o problemă frecventă la copii, pentru care amoxicilina, cu sau fără clavulanat, este frecvent prescrisă ca tratament de elecție. Recomandarea convențională este de trei sau patru doze zilnice. Cu toate acestea, în zilele noastre este frecvent prescrisă în doze de o dată sau de două ori pe zi. Dacă amoxicilina, cu sau fără clavulanat, administrată o dată sau de două ori pe zi, este la fel de eficientă pentru otita medie acută ca și cea administrată de trei sau patru ori pe zi, ar putea fi mai convenabil să se administreze medicamentul o dată sau de două ori pe zi la copii și, prin urmare, să se îmbunătățească complianța.

Obiective: Să compare eficacitatea unei sau a două doze zilnice cu trei sau patru doze zilnice de amoxicilină, cu sau fără clavulanat, pentru tratamentul OMA la copii; și să compare ratele complicațiilor și reacțiile adverse.

Metode de căutare: Am efectuat căutări în CENTRAL 2013, numărul 2, MEDLINE (ianuarie 1950 până în săptămâna 1 martie 2013), EMBASE (1974 până în martie 2013) și în Science Citation Index (2001 până în martie 2013).

Criterii de selecție: Am inclus studii clinice randomizate controlate (RCT) ale copiilor cu vârsta de 12 ani sau mai mici cu OMA, diagnosticată prin durere acută de ureche (otalgie) și timpan inflamat (confirmat prin timpanocenteză pozitivă sau timpanogramă de tip B sau C).

Colectarea și analiza datelor: Doi autori ai recenziei au extras în mod independent datele privind rezultatele tratamentului din studiile individuale și au evaluat calitatea studiilor pe baza prejudecăților de selecție, a prejudecăților de performanță și de detectare, a prejudecăților de uzură, a prejudecăților de raportare și a altor prejudecăți. Am definit clasificarea calității ca risc scăzut de părtinire, risc ridicat de părtinire sau risc neclar de părtinire. Am rezumat rezultatele ca raport de risc (RR) cu intervale de încredere (IC) de 95%.

Rezultate principale: Am inclus în analiză cinci studii cu 1601 copii. Analiza grupată a demonstrat că următoarele rezultate au fost comparabile între cele două grupuri: vindecare clinică la sfârșitul tratamentului (RR 1,03, IC 95% 0,99 – 1,07); în timpul tratamentului (RR 1,06, IC 95% 0,85 – 1.33) și la urmărire (RR 1,02, IC 95% 0,95 până la 1,09); OMA recurentă (RR 1,21, IC 95% 0,52 până la 2,81); rata de complianță (RR 1,04, IC 95% 0,98 până la 1,10) și evenimentele adverse generale (RR 0,92, IC 95% 0,52 până la 1,63). Atunci când am efectuat analiza subgrupurilor separat pentru studiile cu amoxicilină numai și amoxicilină/clavulanat numai, aceasta a arătat că toate rezultatele importante au fost comparabile între grupurile de o dată sau de două ori pe zi și grupul de trei ori pe zi. Riscul de părtinire între cele cinci studii incluse a fost următorul: pentru generarea secvenței aleatoare, am clasificat două studii cu risc scăzut și trei cu risc neclar de părtinire; pentru disimularea alocării, toate studiile au prezentat un risc neclar de părtinire; pentru orbire (risc de performanță și de detectare), am clasificat patru studii cu risc ridicat și unul cu risc neclar de părtinire; pentru date incomplete privind rezultatele (părtinire de atriție), am clasificat două studii cu risc scăzut, două cu risc ridicat și unul cu risc neclar de părtinire; pentru părtinire de raportare, patru studii au prezentat un risc scăzut și unul cu risc ridicat; iar pentru „alte” părtinire, patru studii au prezentat un risc scăzut și unul cu risc neclar de părtinire.

Concluziile autorilor: Această analiză a arătat că rezultatele utilizării unor doze de amoxicilină o dată sau de două ori pe zi, cu sau fără clavulanat, au fost comparabile cu trei doze pentru tratamentul OMA.