Procesele privind Ambien

Ce este Ambien?

Ambien este un somnifer cu prescripție medicală care conține zolpidem, un sedativ non-benzodiazepină. Este o substanță controlată care este destinată a fi utilizată pentru insomnia pe termen scurt, dar poate avea ca rezultat o serie de efecte secundare, inclusiv pierderi de memorie, somnambulism, dependență și sevraj.

Inceputul acțiunii de somnolență după administrarea Ambien este rapid și a impus producătorului să sublinieze faptul că medicamentul trebuie luat direct înainte de a merge la culcare. Pacienții au raportat, de asemenea, că efectul medicamentului nu dispare la timp, rezultând o stare de amețeală în timpul zilei, dar cele mai supărătoare efecte ale Ambien par a fi în comportamentele neașteptate care pot apărea și asocierea pierderii de memorie.

Utilizatorii de Ambien pot părea să se trezească și să efectueze activități cum ar fi condusul, mâncatul sau alte comportamente pe care nu reușesc să și le amintească dimineața. Acest lucru a dus la o serie de evenimente notabile ale „celebrităților”, inclusiv accidente de mașină și discuții pe rețelele de socializare, care au provocat vătămări sau jenă.

Ambien este fabricat de compania farmaceutică franceză Sanofi-Aventis și se numără printre cele mai prescrise somnifere din SUA de când a devenit disponibil în 1992. Un număr de persoane care au luat Ambien și au avut efecte secundare severe și neașteptate au intentat procese împotriva Sanofi-Aventis, citând apariții de comportament neregulat, dependență și sevraj și alte leziuni care au fost cauzate de medicament.

Efecte secundare ale Ambien

Efectele secundare ale Ambien pot varia de la ușoare la severe. Unele dintre efectele secundare asociate cu acest medicament sunt agravate de consumul de alcool sau de amestecul de medicamente pentru somn. Este foarte recomandat ca persoanele să se abțină de la consumul de alcool și de la utilizarea altor somnifere în timp ce iau Ambien.

Efectele secundare frecvente ale Ambien includ:

• Dureri de cap
• Somnolență
• Vârtej
• Diarree
• Gură uscată

Chiar dacă somnolența și amețeala sunt efecte așteptate ale utilizării Ambien, acestea pot persista după ce se așteaptă ca efectul medicamentului să fi dispărut. În cele mai multe cazuri, efectele secundare comune sunt ușoare și vor dispărea cu timpul, dar trebuie să se aibă grijă până când utilizatorul se obișnuiește cu medicamentul.

Efectele secundare mai severe sau mai grave ale Ambien pot include:

• Depresie a SNC, cum ar fi următoarea…afectarea de a doua zi
• Gânduri și comportamente anormale
• Somnambulism
• Pierdere de memorie
• Dependență și sevraj

Pierdere de memorie

Ambien a fost legat de un tip de pierdere de memorie cunoscut sub numele de amnezie anterogradă. Amnezia anterogradă împiedică creierul să înregistreze cu succes evenimentele pe măsură ce se întâmplă și duce la experiența de „pierdere a memoriei”.

Motivul exact al pierderii memoriei nu este cunoscut, dar este probabil legat de efectul său asupra receptorilor GABA din zona creierului cunoscută sub numele de hipocampus, care este responsabilă pentru păstrarea memoriei. Inhibiția la nivelul situsurilor GABA de pe hipocampus poate împiedica înregistrarea evenimentelor.

S-a constatat adesea că pierderea memoriei asociată cu Ambien este cel mai probabil să apară în orele care urmează direct consumului de Ambien.

Somnambulism

Somnambulismul este termenul folosit pentru a descrie somnambulismul. Somnambulii, sau somnambulii, se angajează în sarcini fizice uneori complexe în timp ce rămân într-o stare de somn. Efectele secundare ale Ambien, cum ar fi somnambulismul, pot fi potențial extrem de periculoase, atât pentru somnambul cât și pentru ceilalți.

Ambien pare să provoace uneori o stare de trezire parțială. Într-o stare de trezire parțială, cei care iau Ambien pot fi treziți parțial de stimuli externi, dar nu sunt capabili să se trezească complet din cauza efectelor sedative ale medicamentului. Ca urmare, poate apărea somnambulismul.

Surgențele de somnambulism cu Ambien au inclus:

• Mersul în somn
• Conducerea în somn
• Mâncatul în somn
• Discurs irațional
• Utilizarea rețelelor de socializare
• Alte activități

Există cazuri raportate de persoane care au gătit mese, au distrus mașini și chiar au comis furturi în urma consumului de Ambien.

Câteva celebrități notabile au fost implicate în controverse care ulterior au fost puse pe seama consumului de Ambien. Conform unei estimări din 2006, au existat mai multe reclamații de somnambulism asociate cu Ambien decât cu toate celelalte somnifere la un loc. Deși explicațiile științifice care leagă Ambien și somnambulismul nu sunt stabilite în piatră, multe persoane care sunt somnambule în timp ce iau Ambien constată că somnambulismul dispare odată ce întrerup utilizarea.

Risc crescut de cancer sau deces

Potrivit unui studiu științific publicat în 2012, administrarea de Ambien poate fi legată de un risc crescut de deces. În plus, efectele secundare ale Ambien pot include o probabilitate mai mare de a dezvolta cancer. Acest studiu a analizat 10.529 de persoane care luau somnifere. Multe dintre aceste persoane luau Ambien. Studiul a comparat rata de mortalitate a acestor consumatori de somnifere cu un grup de control format din 23.676 de persoane care nu luau somnifere.

Studiul a constatat că cei care consumau doar 18 somnifere pe an aveau de 3,6 ori mai multe șanse de a suferi de deces. În plus, grupul de persoane care a consumat cea mai mare cantitate de somnifere a avut cu 35% mai multe șanse de a dezvolta cancer pe parcursul studiului. Aceste cercetări, precum și alte efecte secundare uneori severe ale Ambien, au dus la o serie de procese pentru vătămări corporale.

Avertizări și modificări de etichetare ale FDA

Când Ambien a fost aprobat pentru prima dată, doza aprobată pentru toți adulții a fost de 10 mg pe noapte, cu opțiunea de a repeta doza pentru un total de 20 mg, dar în 2012, după numeroase rapoarte de somnambulism, pierderi de memorie și dependență, U.S.U.A. Food and Drug Administration a solicitat modificări ale etichetării și ale instrucțiunilor privind dozajul.

Dosajele au fost reduse pentru a include instrucțiuni pentru bărbați și femei și avertismente privind potențialele comportamente și dependența de medicamente.

Instrucțiunile de dozare recomandate includ acum:

• 5 mg pentru femei, 5 sau 10 mg pentru bărbați, administrate o singură dată pe noapte, imediat înainte de culcare și numai atunci când sunt disponibile cel puțin 7-8 ore pentru somn.
• Dacă doza de 5 mg nu este eficientă, doza nocturnă poate fi crescută la 10 mg, dar nu trebuie repetată și trebuie limitată la 10 mg o dată pe zi.

Informații privind procesele intentate împotriva Ambien

Deși Sanofi-Aventis s-a confruntat cu o serie de procese intentate de utilizatorii de Ambien care au raportat că medicamentul a fost responsabil pentru efectele secundare, aceste cazuri au fost rezolvate prin „respingere stipulată” cu termeni nedivulgate.

O serie de celebrități bine cunoscute și alte persoane ar fi putut fi implicate în controverse legate de pierderea memoriei și activitățile somnambulice. În unele cazuri, aceste evenimente au dus la accidente de mașină, vătămări corporale, distrugerea proprietății și pierderea locului de muncă, cu toate acestea, niciun proces Ambien pentru vătămări cauzate de medicamente nu a avut succes împotriva Sanofi-Aventis.

Nu în ciuda afirmațiilor legate de acest produs, medicamentul/dispozitivul medical rămâne aprobat de către FDA din SUA.