Site-ul oficial | APOKYN (clorhidrat de apomorfină injectabil) |

Informații importante privind siguranța și indicații

Indicații

APOKYN se utilizează prin injectare, la nevoie, pentru tratarea pierderii controlului mișcărilor corpului la persoanele cu boală Parkinson (PD) avansată. Această afecțiune se mai numește și hipomobilitate sau episoade off. Un episod off poate include simptome precum rigiditate musculară, mișcări lente și dificultăți în începerea mișcărilor. APOKYN vă poate îmbunătăți capacitatea de a vă controla mișcările atunci când este utilizat în timpul unui episod off. Acest lucru vă poate ajuta să mergeți, să vorbiți sau să vă deplasați mai ușor. APOKYN nu este utilizat pentru a preveni episoadele off. APOKYN nu înlocuiește celelalte medicamente pe care le luați pentru PD.

Informații importante de siguranță pentru pacienți

Nu luați APOKYN dacă sunteți tratat cu anumite medicamente numite antagoniști 5HT3 (inclusiv Anzemet®, Kytril®, Zofran®, Lotronex® și Aloxi®) care sunt utilizate pentru greață și vărsături sau pentru sindromul colonului iritabil. Persoanele care au luat aceste tipuri de medicamente cu apomorfină au prezentat o tensiune arterială foarte scăzută și și-au pierdut cunoștința sau au „leșinat.”

Nu luați APOKYN dacă sunteți alergic la APOKYN sau la ingredientele sale, în special la metabisulfitul de sodiu. Sulfiții pot provoca reacții alergice severe, care pot pune viața în pericol la unele persoane, în special la persoanele cu astm.

Înainte de a lua APOKYN, spuneți-i medicului dumneavoastră despre toate afecțiunile dumneavoastră medicale, inclusiv dacă aveți amețeli, stări de leșin, tensiune arterială scăzută, astm, probleme hepatice, probleme renale, probleme cardiace, o tulburare mentală numită tulburare psihotică majoră, dacă ați suferit un accident vascular cerebral sau alte probleme cerebrale sau dacă consumați alcool.

Anunțați-i medicului dumneavoastră de îngrijire a sănătății despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele cu și fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante, deoarece APOKYN poate interacționa cu alte medicamente provocând reacții adverse grave.

APOKYN trebuie injectat chiar sub piele și nu într-o venă. Injectarea APOKYN într-o venă ar putea cauza un cheag de sânge.

Profesorul dumneavoastră de asistență medicală vă poate prescrie un medicament numit Tigan® (clorhidrat de trimetobenzamidă) pentru a ajuta la prevenirea grețurilor și vărsăturilor severe care pot apărea la administrarea APOKYN. Dacă vi se prescrie Tigan, furnizorul dumneavoastră de asistență medicală va stabili cât timp trebuie să rămâneți sub tratament cu acest medicament.

Ceiva pacienți care iau APOKYN pot deveni somnoroși în timpul zilei sau pot adormi fără avertisment în timpul activităților zilnice. Nu luați medicamente care vă produc somnolență în timp ce luați APOKYN. Până când nu se cunoaște modul în care APOKYN vă afectează capacitatea de a rămâne vigilent, nu trebuie să conduceți o mașină sau să folosiți utilaje grele.

APOKYN poate scădea tensiunea arterială și poate provoca amețeli și leșin, în special la începerea tratamentului sau dacă doza este crescută. Alcoolul, antihipertensivele și nitrații pot crește acest risc. Pacienții nu trebuie să se ridice prea repede din șezut sau după ce s-au culcat pentru a minimiza aceste probleme. Nu beți alcool în timp ce utilizați APOKYN.

Dacă luați nitroglicerină sub limbă în timp ce utilizați APOKYN, tensiunea arterială poate scădea și poate provoca amețeli. Întindeți-vă și încercați să evitați să stați în picioare timp de cel puțin 45 de minute după ce ați luat nitroglicerină.

Schimbările care apar odată cu PD și efectele unor medicamente pentru PD pot crește riscul de cădere. APOKYN poate crește, de asemenea, acest risc.

APOKYN poate determina sau agrava comportamentul de tip psihotic, inclusiv halucinații (a vedea sau a auzi lucruri care nu sunt reale), confuzie, suspiciune excesivă, comportament agresiv, agitație, convingeri delirante (a crede lucruri care nu sunt reale) și gândire dezorganizată. Adresați-vă imediat furnizorului dumneavoastră de asistență medicală dacă prezentați oricare dintre aceste simptome.

Câteva persoane cu PD pot avea mișcări bruște, necontrolate (dischinezie) după tratamentul cu unele medicamente pentru PD. APOKYN poate provoca sau agrava acest efect.

Câteva persoane cu PD au raportat impulsuri noi sau crescute la jocurile de noroc, impulsuri sexuale crescute și alte impulsuri intense, în timp ce iau medicamente pentru PD, inclusiv APOKYN. Dacă resimțiți impulsuri noi sau crescute, spuneți-i furnizorului dumneavoastră de asistență medicală.

Dacă resimțiți dificultăți de respirație, bătăi rapide ale inimii, dureri în piept, o modificare a bătăilor inimii sau leșinați în timp ce luați APOKYN, trebuie să vă adresați imediat furnizorului dumneavoastră de asistență medicală.

Cele mai frecvente reacții adverse observate în studiile clinice cu APOKYN au fost: bocete; somnolență; dischinezie; amețeli; secreții nazale; greață și/sau vărsături; halucinații/confuzii; și umflarea mâinilor, brațelor, picioarelor și picioarelor.

Cel mai frecvent, unii pacienți pot observa durere, roșeață, vânătăi sau mâncărime la locul de injectare. Schimbați locul la fiecare injecție.

APOKYN poate provoca erecții prelungite și dureroase la unele persoane. Dacă aveți o erecție care durează mai mult de 4 ore, trebuie să vă adresați imediat furnizorului dumneavoastră de asistență medicală.

Aflați furnizorului dumneavoastră de asistență medicală dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă, dacă alăptați sau intenționați să alăptați. Nu se știe dacă APOKYN poate dăuna fătului sau dacă APOKYN trece în laptele matern.

Pentru a raporta reacții adverse suspecte sau reclamații privind produsul, contactați Supernus Pharmaceuticals, Inc. la 1-877-727-6596 (1-877-7APOKYN). De asemenea, puteți raporta reacții adverse SUSPECTE la FDA la 1-800-FDA-1088 sau la www.fda.gov/medwatch.

Pacienții și partenerii de îngrijire trebuie să primească instrucțiuni complete privind utilizarea corectă a APOKYN. Vă rugăm să consultați informațiile complete pentru prescriere și Instrucțiuni de utilizare a stiloului/Informații pentru pacienți.

Toate mărcile comerciale sunt proprietatea deținătorilor lor respectivi.

MDD US Operations, LLC este licențiat și distribuitor exclusiv al APOKYN în Statele Unite și teritoriile sale.