Test de eficacitate a conservanților (PET) sau Test de eficacitate antimicrobiană (AET)

Conservanții sunt adăugați în mod obișnuit la produsele farmaceutice, dispozitivele, produsele cosmetice și produsele de îngrijire personală pentru a preveni sau limita contaminarea microbiană care poate apărea în timpul depozitării și utilizării normale a produsului.

Eficacitatea conservării antimicrobiene trebuie să fie demonstrată pentru fiecare produs formulat și în fiecare recipient și sistem de închidere. Deoarece protecția de conservare poate scădea în timp și în timpul utilizării ambalajelor multidoză, eficacitatea conservării antimicrobiene trebuie demonstrată pe durata de valabilitate a produsului.

Cerințele de testare sunt detaliate în BP, Ph.Eur, USP și ISO11930. Produsul este inoculat cu organisme specifice pentru a simula o posibilă contaminare (organisme de provocare) și incubat pentru o perioadă de 28 de zile. Se prelevează probe la diferite intervale și se testează pentru a determina numărul de organisme viabile supraviețuitoare.

Numărul sau organismele și intervalele de testare vor depinde de tipul și calea de administrare a produsului. Conservarea este considerată adecvată dacă nu există o creștere sau o reducere a numărului de organisme viabile pe parcursul perioadei de păstrare.

Industria

• Farmaceutice
• Biologice & Produse biofarmaceutice
• Dispozitive medicale
• Frumusețe, îngrijire și spălare

.