Schválení jednorázového antibiotika na kožní infekce

Intravenózní antibiotikum Orbactiv (oritavancin) od americké společnosti The Medicines Company schválil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Lék lze použít k léčbě akutních bakteriálních infekcí kůže a kožních struktur (ABSSSI) způsobených citlivými grampozitivními bakteriemi, včetně zlatého stafylokoka rezistentního vůči meticilinu (MRSA).

Orbactiv je třetím lékem, který byl schválen (všechny pro ABSSSI) v rámci pobídkového programu FDA na podporu firem při vývoji nových antibiotik. Připojuje se tak k přípravku Dalvance (dalbavancin) společnosti Durata Therapeutics, který byl schválen v květnu, a přípravku Sivextro (tedizolid) společnosti Cubist, schválenému v červnu. Všechny tři byly označeny jako kvalifikované přípravky proti infekčním onemocněním, protože bojují proti patogenům uvedeným na seznamu závažných nebo život ohrožujících infekcí FDA. Toto označení opravňuje společnosti k rychlejšímu přezkoumání jejich žádostí o regulaci a také k dodatečné pětileté exkluzivitě na trhu, která zohledňuje omezené používání nových antibiotik omezujících prodej.

Orbactiv a Dalvance jsou intravenózní léky se strukturou příbuznou současnému léku poslední volby, vankomycinu. Oba se podávají intravenózně – Orbactiv v jedné dávce ve srovnání se třemi infuzemi Dalvance nebo 7-10denními infuzemi vankomycinu dvakrát denně. Přípravek Sivextro je schválen pro perorální i intravenózní použití.