AlphaNine SD Koagulationsfaktor IX (Human)

BY admin
|

Allmene oplysninger

AlphaNine SD Koagulationsfaktor IX (Human) er blevet godkendt til forebyggelse og kontrol af blødning hos personer med faktor IX-mangel på grund af hæmofili B.

Kliniske resultater

Effektiviteten af AlphaNine SD er blevet evalueret i kliniske forsøg med 13 kirurgiske forsøgspersoner. Blødningskontrol blev vurderet til at være fremragende. En anden undersøgelse viste, at AlphaNine SD ikke førte til dannelse af protrombin i blodbanen. Dette betyder, at AlphaNine SD er mindre tilbøjelig til at forårsage uønskede blodpropper (trombose) end faktor IX-kompleks-præparater. Disse indeholder større mængder af andre proteiner såsom faktor II, VII og X. Trombose kan være et alvorligt problem ved brug af visse faktor IX-koncentrater.

Bivirkninger

Bivirkninger omfattede hovedpine, feber, kulderystelser, rødme, kvalme og opkastning. I sjældne tilfælde kan forsøgspersoner have en allergisk reaktionpå AlphaNine SD. Tegn på en allergisk reaktion er nældefeber, udslæt, trykken i brystet, hvæsende vejrtrækning, lavt blodtryk og åndedrætsbesvær. Hvis en sådan reaktion forekommer, skal infusionen stoppes med det samme.

Tilbagevendende oplysninger

Hemofili B, også kaldet julesygdom, rammer en ud af25.000 mænd. Milde former af tilstanden kan også ramme kvindelige bærere. Personer med hæmofili B lider af en mangel påFactor IX-proteinet, der er nødvendigt for blodets størkning. Tilstanden er karakteriseret ved langvarig blødning, især i led og blødt væv.