Ambien Retssager

Hvad er Ambien?

Ambien er en receptpligtig sovemedicin, som indeholder zolpidem, et beroligende middel, der ikke er et benzodiazepin. Det er et kontrolleret stof, som er beregnet til brug ved kortvarig søvnløshed, men kan medføre en række bivirkninger, herunder hukommelsestab, søvngængeri, afhængighed og abstinenser.

Den begyndende virkning af søvnighed efter indtagelse af Ambien er hurtig og har krævet, at producenten har understreget, at medicinen skal tages umiddelbart før sengetid. Patienter har også rapporteret, at medicinen ikke aftager i tide, hvilket resulterer i grogginess om dagen, men de mest generende virkninger af Ambien synes at være i uventet adfærd, der kan forekomme, og associeret hukommelsestab.

Ambien-brugere kan synes at vågne op og udføre aktiviteter som at køre bil, spise eller anden adfærd, som de ikke kan huske om morgenen. Dette har resulteret i en række bemærkelsesværdige “berømtheder”, herunder bilulykker og diskussioner på de sociale medier, som har forårsaget skade eller forlegenhed.

Ambien fremstilles af det franske medicinalfirma, Sanofi-Aventis, og har været blandt de mest ordinerede sovepiller i USA, siden det blev tilgængeligt i 1992. En række personer, der tog Ambien og oplevede alvorlige og uventede bivirkninger, har anlagt retssager mod Sanofi-Aventis med henvisning til forekomster af uregelmæssig adfærd, medicinafhængighed og abstinenser og andre skader, som blev forårsaget af medicinen.

Ambien Bivirkninger

Ambien-bivirkninger kan variere fra milde til alvorlige. Nogle af de bivirkninger, der er forbundet med dette lægemiddel, bliver værre ved indtagelse af alkohol eller blanding af sovemedicin. Det anbefales stærkt, at personer afholder sig fra alkohol og brug af andre sovemidler, mens de tager Ambien.

Hyppige bivirkninger af Ambien omfatter:

• Hovedpine
• Søvnighed
• Svimmelhed
• Diarré
• Tør mund

Og selv om døsighed og svimmelhed er forventede virkninger af brugen af Ambien, kan de fortsætte, efter at medicinen forventes at være aftaget. I de fleste tilfælde er almindelige bivirkninger milde og forsvinder med tiden, men man skal være forsigtig, indtil brugeren er blevet vant til medicinen.

Mere alvorlige eller alvorlige bivirkninger af Ambien kan omfatte:

• CNS-depression, såsom næste-dages svækkelse
• Abnormale tanker og adfærd
• Søvngængeri
• Hukommelsestab
• Afhængighed og abstinenser

Hukommelsestab

Ambien har været forbundet med en type hukommelsestab kendt som anterograd amnesi. Anterograd amnesi forhindrer hjernen i at registrere begivenheder med succes, mens de sker, og fører til oplevelsen af “hukommelsestab”.

De nøjagtige årsager til hukommelsestab kendes ikke, men er sandsynligvis forbundet med dets virkning på GABA-receptorerne i det område af hjernen, der er kendt som hippocampus, som er ansvarlig for hukommelsesbevarelse. Hæmning på GABA-stederne i hippocampus kan forhindre, at begivenheder registreres.

Hukommelsestab i forbindelse med Ambien har ofte vist sig at være mest sandsynligt at forekomme i timerne direkte efter Ambien-indtagelse.

Somnambulisme

Somnambulisme er betegnelsen for søvngængeri. Somnambulister, eller søvngængere, udfører undertiden komplekse fysiske opgaver, mens de forbliver i en søvntilstand. Ambien-bivirkninger som søvngængeri kan potentielt være ekstremt farlige, både for den søvngænger og andre.

Ambien synes undertiden at forårsage en tilstand af delvis vækkelse. I en tilstand af delvis vækkelse kan de, der tager Ambien, blive delvist vækket af ydre stimulus, men er ikke i stand til at vågne helt op på grund af lægemidlets beroligende virkninger. Som følge heraf kan der forekomme søvngængeri.

Somnambulismeforekomster på Ambien har omfattet:

• Søvngængeri
• Søvnkørsel
• Søvnspisning
• Irrationel tale
• Brug af sociale medier
• Andre aktiviteter

Der er rapporteret tilfælde, hvor folk har lavet mad, smadret biler og endda begået tyverier efter indtagelse af Ambien.

Flere bemærkelsesværdige berømtheder er blevet indblandet i kontroverser, som senere fik skylden for Ambien-brug. Ifølge et skøn fra 2006 var der flere påstande om søvngængeri i forbindelse med Ambien end med alle andre sovemidler tilsammen. Selv om de videnskabelige forklaringer, der forbinder Ambien og søvngængeri, ikke er mejslet i sten, finder mange mennesker, der går i søvne, mens de tager Ambien, at søvngængeriet forsvinder, når de holder op med at bruge det.

Øget risiko for kræft eller død

I henhold til en videnskabelig undersøgelse, der blev offentliggjort i 2012, kan indtagelse af Ambien være forbundet med en øget risiko for død. Derudover kan Ambien-bivirkninger omfatte en højere sandsynlighed for at udvikle kræft. I denne undersøgelse blev der kigget på 10.529 personer, der tog sovepiller. Mange af disse personer tog Ambien. I undersøgelsen sammenlignede man dødeligheden for disse sovepilleforbrugere med en kontrolgruppe på 23.676 personer, der ikke tog sovepiller.

Undersøgelsen viste, at de, der indtog så lidt som 18 sovepiller om året, havde 3,6 gange større risiko for at lide døden. Derudover havde den gruppe af personer, der indtog den største mængde sovepiller, 35 procent større sandsynlighed for at udvikle kræft i løbet af undersøgelsen. Denne forskning, samt andre til tider alvorlige Ambien-bivirkninger, har ført til en række retssager om personskade.

FDA advarsler og mærkningsændringer

Da Ambien først blev godkendt, var den godkendte dosis for alle voksne 10 mg pr. nat med mulighed for at gentage doseringen til i alt 20 mg, men i 2012, efter talrige rapporter om somnambulance, hukommelsestab og afhængighed, besluttede U.US Food and Drug Administration krævede ændringer i mærkningen og doseringsinstruktionen.

Doseringerne blev reduceret til at omfatte instruktioner for mænd og kvinder og advarsler om potentiel adfærd og medicinafhængighed.

De anbefalede doseringsanvisninger omfatter nu:

• 5 mg til kvinder, 5 eller 10 mg til mænd tages kun én gang om natten umiddelbart før sengetid og kun når der er mindst 7 til 8 timer til rådighed til søvn.
• Hvis 5 mg ikke er effektivt, kan nattedosis øges til 10 mg, men bør ikke gentages og bør begrænses til 10 mg én gang dagligt.

Informationer om Ambien-søgsmål

Og selv om Sanofi-Aventis har stået over for en række søgsmål anlagt af brugere af Ambien, der har rapporteret, at lægemidlet var ansvarlig for bivirkninger, blev disse sager løst gennem “stipuleret afvisning” med uoplyste vilkår.

En række kendte berømtheder og andre personer kan være blevet indblandet i kontroverser omkring hukommelsestab og søvngængeriaktiviteter. I nogle tilfælde har disse hændelser ført til bilulykker, personskade, ødelæggelse af ejendom og tab af arbejde, men ingen Ambien-sager om lægemiddelskader har haft succes mod Sanofi-Aventis.

Men på trods af påstande vedrørende dette produkt er lægemidlet/medicinsk udstyr fortsat godkendt af den amerikanske FDA.