Aminomethylpropanol

CIR-sikkerhedsvurdering: CIR-ekspertpanelet bemærkede, at selv om ren Aminomethyl Propanol og Aminomethyl Propanediol er stærkt basiske, er de, når de anvendes i kosmetiske produkter, bufferede, og de skadelige virkninger, der er observeret med den rene forbindelse, er ikke observeret. I primære irritationsundersøgelser var Aminomethyl Propanol og formuleringer, der indeholder Aminomethyl Propanol, højst minimalt irriterende på afskrevet og uskadt hud.

Kosmetik og personlige plejeprodukter, der indeholder Aminomethyl Propanediol, var kun minimalt irriterende for huden. Aminomethylpropanol var ikke hudsensibiliserende, og produkter, der indeholder Aminomethylpropanediol eller Aminomethylpropanol, var minimalt til moderat irriterende for øjnene. Aminomethylpropanol og Aminomethylpropandiol var ikke mutagent, både med og uden metabolisk aktivering.

I kliniske undersøgelser var Aminomethylpropanol og Aminomethylpropandiol hverken primære dermalirriterende stoffer eller dermal sensibiliserende stoffer. Der forelå data til støtte for sikkerheden af disse ingredienser ved en koncentration på 7 % for Aminomethyl Propanol og 2 % for Aminomethyl Propandiol.

CIR’s ekspertpanel bemærkede, at disse ingredienser kan være forurenet med sekundære aminer, som kan danne potentielt kræftfremkaldende nitrosaminer. CIR-ekspertpanelet advarede om, at hvis Aminomethyl Propanol og Aminomethyl Propanediol, der anvendes i kosmetiske produkter, indeholder sekundære aminer, bør disse ingredienser ikke anvendes i kosmetiske formuleringer, der indeholder nitroserende stoffer.

Mere oplysninger om nitrosaminer.

FDA Code of Federal Regulations for Aminomethyl Propanol

Aminomethyl Propanol og Aminomethyl Propanediol er monoalkanolaminer. Monoalkylaminer, monoalkanolaminer og salte heraf er opført på listen i Den Europæiske Unions kosmetikdirektiv (bilag III, del I). Det er tilladt at anvende disse ingredienser i kosmetik og personlige plejeprodukter, når de har en renhed på 99 %, et maksimalt indhold af sekundære aminer på 0,5 % og et maksimalt nitrosaminindhold på 50 mikrog/kg. Aminomethylpropanol og Aminomethylpropandiol må ikke anvendes i produkter med nitroserende systemer.

EU’s kosmetikforordning