Ampyra hjælper MS-patienter med både at gå bedre og føle sig bedre, viser undersøgelse

Resultater fra et klinisk fase 2-studie viste, at behandling med Ampyra (fampridin med forlænget frigivelse) gav både fysiske og psykologiske fordele for patienter med multipel sklerose (MS).

Disse resultater, fra MOBILE-undersøgelsen (NCT01597297), blev offentliggjort under titlen “Prolonged-Release Fampridine Treatment Improved Subject-Reported Impact Of Multiple Sclerosis: Item-Level Analysis Of The MSIS-29” i Journal of the Neurological Sciences.

Oral Ampyra er i øjeblikket det eneste lægemiddel, der er godkendt i USA til specifik behandling af gangbesvær i MS, et almindeligt handicap hos patienterne, efter at to kliniske fase 3-forsøg viste, at behandlingen resulterede i konsekvente stigninger i ganghastighed. Behandlingsfordelene kan dog strække sig ud over ganghastighed.

“Nylige undersøgelser har vist, at fordelene ved kan strække sig ud over ganghastighed”, skrev forskerne. “Forbedringer i armfunktion, fysisk og kognitiv træthed, humør og livskvalitet blev rapporteret hos -behandlede personer med MS, som viste forbedringer i gangevnen … De psykologiske fordele ved blev også rapporteret i ENABLE-undersøgelsen.”

Forskerne analyserede resultaterne af MOBILE-undersøgelsen, som udvidede ENABLE-undersøgelsen (NCT01480076). MOBILE evaluerede de fysiske (gåevne) og psykologiske (velvære) sundhedsresultater for forsøgspersoner med fremadskridende eller tilbagevendende MS ved hjælp af den selvrapporterede Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29), der måler begge disse resultater. Personer tildelt Ampyra-behandlingsgruppen (68 patienter) fik 10 mg to gange dagligt i op til 24 uger, og kontrolgruppen (64 patienter) fik placebo.

Ampyra-behandling resulterede i større forbedringer fra baseline i MSIS-29-subskalaerne for fysisk og psykologisk påvirkning med forskelle på henholdsvis 89 % og 148 % i gennemsnitlig score-reduktion fra baseline efter 24 uger sammenlignet med placebo (lavere score repræsenterer en forbedring på disse skalaer). Flere Ampyra-behandlede patienter opnåede også gennemsnitlige forbedringer i 16 ud af 20 fysiske og 6 ud af 9 psykologiske mål sammenlignet med dem, der fik placebo efter 24 uger.

Ampyra-gruppen viste også forbedringer i den 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12) efter 24 uger. Faktisk så man også, at patienter, hvis MSWS-12-gangsevne blev forbedret (med mindst 8 point), blev styrket fysisk på MSIS-29-skalaen, idet de viste en forbedring på 82 procent i forhold til deres selvrapporterede baseline-scorer (studiestart) i uge 12 og 97 procent ved undersøgelsens afslutning.

“Resultaterne af MOBILE-undersøgelsen tyder på, at fordelene ved strækker sig ud over ganghastighed og også forbedrer den af forsøgspersonen opfattede fysiske og psykologiske påvirkning af MS i forhold til placebo, især hos dem, der viser klinisk meningsfulde stigninger i gangevnen,” konkluderede forfatterne.

Studier med større grupper for at bekræfte de positive virkninger af Ampyra er i øjeblikket i gang.