Anbefalet dosering af ASMANEX HFA
Indikationer og anvendelse
ASMANEX HFA er til vedligeholdelsesbehandling af astma som profylaktisk behandling hos patienter på 5 år og derover.
ASMANEX HFA er IKKE indiceret til lindring af akut bronkospasme eller hos patienter under 5 år.
Udvalgte sikkerhedsoplysninger
ASMANEX HFA er kontraindiceret til primær behandling af status asthmaticus eller andre akutte episoder af astma, hvor intensive foranstaltninger er påkrævet.
ASMANEX HFA er kontraindiceret hos patienter med kendt overfølsomhed over for mometasonfuroat eller nogen af ingredienserne i ASMANEX HFA.
ASMANEX HFA er ikke indiceret til lindring af akutte symptomer, dvs. som redningsbehandling til behandling af akutte episoder af bronchospasme. En inhaleret, korttidsvirkende beta2-agonist, ikke ASMANEX HFA, bør anvendes til at lindre akutte symptomer, såsom åndenød.
Oropharyngeal candidiasis kan forekomme. Hvis candidiasis udvikler sig, skal den behandles med passende svampebekæmpelsesbehandling, men til tider kan det være nødvendigt at afbryde behandlingen med ASMANEX HFA. Rådgiv patienterne at skylle munden med vand og spytte indholdet ud uden at synke efter hver dosis (2 inhalationer) for at hjælpe med at reducere risikoen.
Kokker og mæslinger kan have et mere alvorligt eller endog dødeligt forløb hos modtagelige børn eller voksne, der bruger kortikosteroider. Hos sådanne børn eller voksne, som ikke har haft disse sygdomme eller som ikke er korrekt vaccineret, skal man være særlig forsigtig med at undgå eksponering.
BEMÆRK: Binyrebarkinsufficiens kan forekomme ved overførsel af patienter fra systemiske steroider (se ADVARSEL og FORSVARSLER i den fuldstændige Brugsanvisning). For at minimere de systemiske virkninger af oralt inhalerede kortikosteroider, herunder ASMANEX HFA, skal man titrere hver enkelt patients dosis til den laveste dosis, der effektivt kontrollerer hans/hendes symptomer.
Forsigtighed bør udvises, når man overvejer samtidig administration af ASMANEX HFA med ketoconazol og andre kendte stærke cytokrom P450 (CYP) isoenzym 3A4 (CYP3A4) hæmmere, fordi der kan forekomme bivirkninger relateret til øget systemisk eksponering for mometasonfuroat.
Oralt inhalerede kortikosteroider, herunder ASMANEX HFA, kan forårsage en reduktion i væksthastigheden, når de administreres til pædiatriske patienter. Overvåg væksten hos pædiatriske patienter, der modtager ASMANEX HFA, rutinemæssigt (f.eks. via stadiometri). For at minimere de systemiske virkninger af oralt inhalerede kortikosteroider, herunder ASMANEX HFA, skal man titrere hver patients dosis til den laveste dosis, der effektivt kontrollerer hans/hendes symptomer.
Kliniske forsøg har vist, at inhalerede kortikosteroider kan forårsage en reduktion i væksten hos pædiatriske patienter. I undersøgelser var den gennemsnitlige reduktion af patienternes væksthastighed ca. 1 cm pr. år (interval, 0,3-1,8 pr. år) og synes at afhænge af dosis og eksponeringsvarighed. De langsigtede virkninger af den nedsættelse af væksthastigheden, der er forbundet med oralt inhalerede kortikosteroider, herunder virkningen på den endelige voksenhøjde, er ukendt. Væksten hos børn og unge, der modtager oralt inhalerede kortikosteroider, herunder ASMANEX HFA, bør overvåges rutinemæssigt.
Glaukom, øget intraokulært tryk og katarakt er blevet rapporteret efter brug af ASMANEX HFA. Overvej henvisning til en øjenlæge hos patienter, der udvikler okulære symptomer eller bruger ASMANEX HFA i lang tid.
De mest almindelige bivirkninger med ASMANEX HFA rapporteret hos ≥3 % af patienterne på 12 år og derover i 2 kliniske forsøg var: nasopharyngitis, hovedpine, bihulebetændelse, bronkitis og influenza. Samlet set svarer sikkerhedsprofilen for patienter i alderen 5 til under 12 år til den, der er observeret hos patienter i alderen 12 år og derover.
Før du ordinerer ASMANEX® HFA (mometasonfuroat) inhalationsaerosol, skal du læse den medfølgende indlægsseddel. Patientinformationen er også tilgængelig.