AUSTEDO® (deutetrabenazine) tabletter: Tardive dyskinesi og Huntington's Chorea Behandling

BY admin
|

Godkendte anvendelsesområder

AUSTEDO er et receptpligtigt lægemiddel, der anvendes til behandling af:

  • de ufrivillige bevægelser (chorea) ved Huntingtons sygdom. AUSTEDO helbreder ikke årsagen til de ufrivillige bevægelser, og det behandler ikke andre symptomer på Huntingtons sygdom, såsom problemer med tænkning eller følelser.
  • bevægelser i ansigtet, tungen eller andre kropsdele, der ikke kan kontrolleres (tardiv dyskinesi).

Det vides ikke, om AUSTEDO er sikkert og effektivt hos børn.

Vigtig sikkerhedsinformation

AUSTEDO kan forårsage alvorlige bivirkninger hos personer med Huntingtons sygdom, herunder: depression, selvmordstanker eller selvmordshandlinger. Du må ikke begynde at tage AUSTEDO, hvis du er deprimeret (har ubehandlet depression eller depression, der ikke er godt kontrolleret af medicin) eller har selvmordstanker. Vær meget opmærksom på eventuelle ændringer, især pludselige ændringer, i humør, adfærd, tanker eller følelser. Dette er især vigtigt, når AUSTEDO startes op, og når dosis ændres. Ring til din læge med det samme, hvis du bliver deprimeret, har usædvanlige ændringer i humør eller adfærd eller har selvmordstanker.

Du må ikke tage AUSTEDO, hvis du:

  • har Huntingtons sygdom og er deprimeret eller har selvmordstanker.
  • har leverproblemer.
  • tager medicin med en monoaminoxidasehæmmer (MAOI). Du må ikke tage en MAOI inden for 14 dage efter, at du er stoppet med at tage AUSTEDO. Du må ikke starte AUSTEDO, hvis du er stoppet med at tage en MAOI inden for de sidste 14 dage. Spørg din sundhedsperson eller apoteker, hvis du ikke er sikker.
  • tager reserpin. Du må ikke tage medicin, der indeholder reserpin (f.eks. Serpalan® og Renese®-R) sammen med AUSTEDO. Hvis din sundhedsperson har planer om at skifte dig fra at tage reserpin til AUSTEDO, skal du vente mindst 20 dage efter din sidste dosis reserpin, før du begynder at tage AUSTEDO.
  • tager tetrabenazin (Xenazine®). Hvis din sundhedsplejerske planlægger at skifte dig fra tetrabenazin (Xenazine®) til AUSTEDO, skal du tage din første dosis AUSTEDO dagen efter din sidste dosis tetrabenazin (Xenazine®).
  • tager valbenazin (Ingrezza®).

Andre mulige alvorlige bivirkninger omfatter:

  • Uregelmæssig hjerterytme (QT-forlængelse). AUSTEDO øger din risiko for at få visse ændringer i den elektriske aktivitet i dit hjerte. Disse ændringer kan føre til en farlig unormal hjerterytme. Hvis du tager AUSTEDO sammen med visse lægemidler, kan det øge denne risiko.
  • Neuroleptisk malignt syndrom. Ring til din læge med det samme og gå til den nærmeste skadestue, hvis du udvikler disse tegn og symptomer, som ikke har en anden indlysende årsag: høj feber, stive muskler, problemer med at tænke, meget hurtig eller ujævn hjerterytme eller øget svedtendens.
  • Rastløshed. Du kan få en tilstand, hvor du føler en stærk trang til at bevæge dig. Dette kaldes akathisia.
  • Parkinsonisme. Symptomerne omfatter: let rysten, kropsstivhed, problemer med at bevæge sig, problemer med at holde balancen eller fald.

Søvnighed (sedation) er en almindelig bivirkning af AUSTEDO. Mens du tager AUSTEDO, må du ikke køre bil eller betjene farlige maskiner, før du ved, hvordan AUSTEDO påvirker dig. Hvis du drikker alkohol og tager andre lægemidler, der også kan forårsage søvnighed, mens du tager AUSTEDO, kan det øge enhver søvnighed forårsaget af AUSTEDO.

De mest almindelige bivirkninger af AUSTEDO hos personer med Huntingtons sygdom omfatter søvnighed (sedation), diarré, træthed og mundtørhed.

De mest almindelige bivirkninger af AUSTEDO hos personer med tardiv dyskinesi omfatter betændelse i næse og hals (nasopharyngitis) og søvnproblemer (søvnløshed).

Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af AUSTEDO. Ring til din læge for at få lægelig rådgivning om bivirkninger. Du opfordres til at rapportere bivirkninger af receptpligtig medicin til FDA. Besøg www.fda.gov/medwatch eller ring 1-800-FDA-1088.

Læs venligst den medfølgende medicinhåndbog.