AVASTATIN®

AVASTATIN® TABLETTER
DOSERING OG ADMINISTRATION:

Den indledende dosis er 10 mg til 20 mg dagligt, som kan justeres med 4 ugers mellemrum op til maksimalt 80 mg dagligt.

KONTRA-INDIKATIONER OG ADVARSLER:
Forsigtighedsregler:

Atorvastatin bør ikke gives til patienter med akut leversygdom eller uforklarlige vedvarende forhøjede serum-aminotransferase-koncentrationer. Det bør undgås under graviditet, da der er en mulighed for, at det kan interferere med den føtale sterolsyntese; der har været enkelte rapporter om medfødte abnormiteter i forbindelse med statiner. Afbrydes, hvis der forekommer markante eller vedvarende stigninger i serum-aminotransferase- eller kreatinphosphokinasekoncentrationer. Anvendes med forsigtighed hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion.

Bivirkninger:

De hyppigste bivirkninger ved behandling med Atorvastatin og andre statiner er gastrointestinale forstyrrelser. Andre rapporterede bivirkninger omfatter hovedpine, hududslæt, svimmelhed, sløret syn, søvnløshed og dysgeusia. Reversible stigninger i serum- aminotransferase-koncentrationer kan forekomme, og leverfunktionen bør vurderes, før behandlingen påbegyndes, og derefter overvåges periodisk indtil et år efter den sidste dosisforhøjelse. Hepatitis og pancreatitis er blevet rapporteret. Overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaksi og angioødem, er også forekommet. Myopati, karakteriseret ved myalgi og muskelsvaghed og forbundet med forhøjede kreatinphosphokinasekoncentrationer, er blevet rapporteret, især hos patienter, der tager Atorvastatin samtidig med ciclosporin, fibronsyrederivater eller nikotinsyre. Sjældent kan der udvikles rhabdomyolyse med akut nyresvigt.

Interaktioner:

Der er en øget risiko for myopati, hvis visse lægemidler gives samtidig med statiner. Samtidig indgift af lægemidler, der hæmmer cytokrom P450 isoenzymet CYP3A4, såsom ciclosporin, itraconazol, ketoconazol, erythromycin, clarithromycin, HIV-proteasehæmmere og nefazodon, kan give høje plasmaniveauer af Atorvastatin og dermed øge risikoen for myopati. Lægemidler, der i sig selv kan forårsage myopati, såsom fibronsyrederivater eller nikotinsyre, kan øge risikoen for denne reaktion, når de gives sammen med Atorvastatin. Blødning og stigninger i protrombintiden er blevet rapporteret hos patienter, der tager Atorvastatin sammen med coumarin antikoagulantia. Forhøjede koncentrationer af Atorvastatin er forekommet hos patienter, der også har fået mibefradil.

FARMACEUTISKE FORANSTALTNINGER:

Opbevares tørt under 25ºC. Beskyttes mod lys. Opbevar alle lægemidler uden for børns rækkevidde.

LEGAL KATEGORI:
Receptpligtig medicin (POM)
® Regd. TM Ref. No.:INS232/06.09