Ballonkatetre: Hvad er nogle af de vigtigste designovervejelser?

BY admin
|

Katie Karmelek/Produktchef/Vention Medical

Ballonkatetre anvendes i en lang række minimalt invasive diagnostiske og terapeutiske procedurer, herunder udvidelse af kar, åbning af blokeringer, indføring af stents og meget mere.

Der er mange faktorer, der skal tages i betragtning ved design af et ballonkateter, herunder anvendelse, ballontype, katetertype og krav til enhedens ydeevne.

Anvendelser
Den anvendelse, som kateteret skal bruges til, er den primære drivkraft for design af kateteret. Almindelige anvendelser for ballonkatetre omfatter bl.a:

  • Renal denervation
  • Kryoablation
  • Ballon sinuplasty
  • Transcatheter aortaklapimplantation (TAVI)
  • Levering af lægemidler
  • Levering af stent
  • Ballon okklusion
  • Ballon angioplastik
  • Esophageal dilatation
  • Atherectomy
  • Ballon carpal tunnelplasty
  • Kyphoplasty

Ballontyper
Der er tre hovedtyper af balloner:

  • Noncompliant (højtryksballoner) er typisk fremstillet af polyester eller nylon. De anvendes til anvendelser, hvor ballonen skal udvide sig til en bestemt diameter og udøve et højt tryk for at åbne en blokering eller dilatere vaskulaturen.
  • Semikompatible (mellemtryk) balloner er almindeligvis fremstillet af Pebax eller polyurethaner med højere durometer. De anvendes til anvendelser, hvor man har brug for et mellemhøjt tryk, men ønsker mere eftergivelighed end en ikke eftergivelig ballon og mere fleksibilitet for at lette fødslen.
  • Eftergivelige (elastomere) balloner er typisk fremstillet af polyurethan eller silikone. De oppustes efter volumen i stedet for efter tryk. De er i stand til at strække sig 100 % til 800 % og anvendes ofte i applikationer, hvor ballonen skal tilpasse sig fuldt ud til eller okkludere anatomien.

Katetertyper
De fleste ballonkatetre kræver støtte for at opnå den søjlestyrke, der er nødvendig for at indsætte og fremføre kateteret i position. Der findes tre almindelige typer af kateterdesigns:

  • Ballonkatetre med en føringstråd, der føres langs hele kateterets længde.
  • Ballonkatetre med hurtig udskiftning (RX) har kun en føringstråd langs en kort sektion (ca. 25 cm), hvilket sparer tid i forhold til at føre en føringstråd frem gennem hele kateterets længde.
  • Ballonkatetre med fast tråd (FW) har en trådkerne indbygget i kateteret, hvilket eliminerer behovet for en føringstråd til at føre kateteret frem til behandlingsstedet.

Præstationskrav
Der er mange præstationsegenskaber at tage hensyn til i et kateterdesign, men nogle af de vigtigste egenskaber omfatter følgende:

  • Inflation/deflation er den tid, det tager at puste en ballon op og lukke den op. For at minimere denne tid skal man designe kateteret således, at tværsnitsarealet af opblæsningslumen maksimeres.
  • Sporbarhed er kateterets evne til at bevæge sig gennem anatomien for at nå behandlingsstedet. Dette er især vigtigt for snoede anatomier, f.eks. i neurologiske anvendelser.
  • Insføringsprofil er den plads, der er nødvendig for at føre kateteret ind i anatomien. Jo mindre indstiksprofilen er, jo mindre er indskæringsstedet, hvilket fremskynder patientens helings- og genopretningsproces.

Disse præstationsegenskaber er ofte indbyrdes forbundne. Du kan f.eks. minimere inflations- og deflationshastigheden ved at øge slangens diameter. Dette øger dog også kateterets indstiksprofil.

Den brede vifte af designovervejelser for ballonkatetre kan være kan være skræmmende. En erfaren kontraktproduktionsorganisation, der har specialiseret sig i design, udvikling og fremstilling af ballonkatetre, kan hjælpe dig med at guide dig gennem processen med at bringe din innovative teknologi på markedet.