Basiliximab

VirkningsmekanismeBasiliximab

Virker mod alfa-kæden af interleukin-2-receptoren (CD25 amfogen), som udtrykkes på overfladen af T-lymfocytter som reaktion på antigeniske stimuli.

Terapeutiske indikationerBasiliximab

Profylakse af akut afstødning ved de novo allogenisk nyretransplantation i annoncer. og pædiatriske patienter.

PosologiBasiliximab

Brug samtidig med cyclosporin til mikroemulsion og kortikosteroider eller cyclosporin, kortikosteroider og azathioprin eller mycophenolatmofetil.

AdministrationsmådeBasiliximab

Parenteral vej. Når det er rekonstitueret, kan det administreres som en IV bolusinjektion eller som en IV-infusion over 20-30 minutter.

KontraindikationerBasiliximab

Overfølsomhed over for basiliximab, graviditet, amning.

Varsler og forsigtighedsreglerBasiliximab

Kan give alvorlige akutte overfølsomhedsreaktioner ved første eksponering og ved geneksponering ved efterfølgende behandling. Risiko for udvikling af lymfoproliferative processer (PLP’er) (såsom lymfom) og opportunistiske infektioner (såsom cytomegalovirus, CMV). Brug af levende svækkede vacciner bør undgås; inaktiverede vacciner kan være mindre effektive. Tag præventive foranstaltninger under og op til 16 uger efter behandlingen. Der er ikke påvist effekt og sikkerhed for profylakse af akut afstødning hos modtagere af allotransplantater af solide organer, der ikke er renale,
?

InteraktionerBasiliximab

Der forventes ingen metaboliske lægemiddel-interaktioner, da basiliximab er et immunoglobulin.

GraviditetBasiliximab

Basiliximab er kontraindiceret under graviditet. Basiliximab har potentielt farlige farmakologiske virkninger med hensyn til graviditetsforløbet. Dette er baseret på den immunosuppressive virkning af basiliximab. Kvinder i fødedygtig alder skal anvende passende prævention for at forhindre graviditet og fortsætte brugen i yderligere 16 uger efter den sidste dosis af basiliximab.

AtmningBasiliximab

Basiliximab er kontraindiceret under amning. Basiliximab har potentielt farlige farmakologiske virkninger hos spædbørn.

BivirkningerBasiliximab

Konstipation, urinvejsinfektioner og infektioner i de øvre luftveje, hypertension. Annoncer: smerter, kvalme, perifert ødem, anæmi, hovedpine, hyperkaliæmi, hyperkolesterolæmi, postoperativ sårkomplikation, øget vægt og serumkreatinin, hypofosfatæmi, diarré. Børn: hypertrichose, rhinitis, pyrexi, virusinfektion, sepsis.

Vidal VademecumKilde: Indholdet af denne monografi om det aktive princip i henhold til ATC-klassifikationen er udarbejdet under hensyntagen til de kliniske oplysninger om alle lægemidler, der er godkendt og markedsført i Spanien, og som er klassificeret i nævnte ATC-kode. For detaljerede oplysninger, der er godkendt af AEMPS for hvert lægemiddel, henvises til det tilsvarende AEMPS-godkendte SPC.

Monografier over aktive bestanddele: 27/07/2016