Bimatoprost

Dermatologiske indikationer

Bimatoprost er en prostaglandinanalog, der sælges i USA, Canada og Europa af medicinalvirksomheden Allergan. Det blev først markedsført under handelsnavnet Lumigan® (bimatoprost oftalmisk opløsning 0,01 % eller 0,03 %) til at reducere det intraokulære tryk hos patienter med glaukom eller okulær hypertension.

Forskere bemærkede, at lægemidlet havde den bivirkning, at det stimulerede øjenvippevækst og mørkfarvning af øjenvipperne hos patienter med glaukom.

Allergan ansøgte igen om godkendelse fra den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) af bimatoprost til det kosmetiske formål med øjenvippevækst under det nye navn Latisse®. I december 2008 blev bimatoprost oftalmisk opløsning 0,03 % godkendt af FDA som behandling af hypotrichose af øjenvipper (utilstrækkelige eller for få øjenvipper).

Effekt af bimatoprostopløsning på øjenvipper

Off-label-anvendelse

  • Bimatoprost er blevet rapporteret som værende effektivt til udtynding af øjenbrynene.
  • Bimatoprost har også potentiale til at stimulere væksten af hår i hovedbunden. Allergan undersøger i øjeblikket sikkerheden og effektiviteten af en ny formulering af bimatoprost til brug specifikt som aktuel behandling af hårtab ved almindelig skaldethed (androgenetisk alopeci) hos både mænd og kvinder.
  • En pilotundersøgelse har vist, at aktuel bimatoprost oftalmisk opløsning 0.03% er lovende som behandling af lokaliseret, stabil vitiligo.

Hvordan virker bimatoprost?

  • Bimatoprost er en forbindelse afledt af fedtsyrer, der er designet til at binde til prostaglandinreceptorer.
  • Prostaglandinreceptorer er til stede i hårsækken.
  • Bimatoprost menes at påvirke hårsækkens vækst ved at øge procentdelen af hår i anagenfasen (vækstfasen) i hårcyklussen og øge varigheden af denne fase.
  • Bimatoprostopløsning øger også størrelsen af dermal papilla (hårløg).
  • Disse virkninger har den virkning, at håret bliver længere og tykkere.
  • Bimatoprost stimulerer også pigmentceller i huden og hårsækkene (melanogenese), hvilket forklarer den observerede virkning ved vitiligo.

Hvilke forholdsregler skal du tage, når du bruger bimatoprost?

  • Bimatoprostopløsning er beregnet til brug på huden på de øvre øjenlågsmargener ved basis af øjenvipperne.
  • Det bør ikke anvendes på det nedre øjenlåg. De nederste vipper modtager lægemidlet fra de øverste vipper ved at blinke.
  • Det er muligt, at der kan forekomme hårvækst på hudområder, som bimatoprost ofte berører. Eventuelt overskydende opløsning uden for den øvre øjenlågsrand skal duppes med et væv eller andet absorberende materiale for at mindske risikoen for, at dette sker.
  • Applikatoren skal bortskaffes efter én brug. En ny steril applikator skal anvendes til den modsatte øjenlågsrand.
  • Den begyndende virkning er gradvis og er ikke synlig hos de fleste patienter før efter 2 måneder.
  • Væksten af øjenvipper kan forventes at vende gradvist tilbage til det oprindelige niveau ved ophør af behandling med bimatoprost.
  • Bimatoprostopløsning indeholder benzalkoniumklorid, som kan absorberes af bløde kontaktlinser. Kontaktlinser skal fjernes før påføring af bimatoprost og kan genindsættes 15 minutter efter administrationen.
  • Bimatoprostopløsning skal anvendes under nøje overvågning af en læge, hvis der er en historie med unormalt intraokulært tryk (IOP) eller andre prostaglandinprodukter anvendes til behandling af IOP.
  • Bimatoprostopløsning skal anvendes med forsigtighed til patienter med aktiv intraokulær inflammation (f.eks, uveitis), da inflammationen kan forværres.

Bivirkninger

Erfaring fra kliniske undersøgelser

De hyppigst rapporterede bivirkninger (< 4 % patienter) med bimatoprostopløsning er:

  • Det klør eller irriterede øjnene
  • Røde øjne
  • Mørk hud
  • Tørre øjensymptomer
  • Røde øjenlåg.

Erfaring efter markedsføring

Følgende reaktioner er blevet identificeret under anvendelse af bimatoprostopløsning efter markedsføring i klinisk praksis:

  • Brændende fornemmelse (øjenlåg)
  • Røde øjenlåg
  • Øjenhævelse
  • Øjenlågirritation/kløe
  • Øjenlågshævelse
  • Iris mørkfarvning
  • Forøgelse af tårer
  • Udslæt på øjenlåg og omkring øjnene
  • Hudmisfarvning omkring øjnene
  • Skævt syn.

Anvendelse hos specifikke populationer

Graviditet

Der findes ingen tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af brugen af bimatoprost oftalmisk opløsning 0,03% hos gravide kvinder. Da reproduktionsstudier på dyr ikke altid er forudsigende for respons hos mennesker, bør bimatoprostopløsning kun administreres under graviditet, hvis den potentielle fordel retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret.

Atmning

Det vides ikke, om bimatoprostopløsning udskilles i modermælk. Der bør udvises forsigtighed, når bimatoprost administreres til en ammende kvinde.

Pædiatrisk brug

Sikkerheden og effektiviteten hos børn er ikke blevet fastlagt.

Geriatrisk brug

Der er ikke observeret nogen generelle forskelle i sikkerhed eller effektivitet mellem ældre og andre voksne patienter.

Leversygdom

Hos patienter med en historie af leversygdom eller forhøjede leverenzymer havde bimatoprostopløsning 0,03% ingen negativ effekt på leverfunktionen over en periode på 48 måneder.