BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus med SARS-CoV-2 er CE-mærket
bioMérieux, en af verdens førende virksomheder inden for in vitro-diagnostik, meddelte i dag, at BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus (RP2.1plus) er CE-mærket. BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus (RP2.1plus) tester for 23 patogener (19 vira, herunder SARS-CoV-2, og 4 bakterier), der er ansvarlige for de hyppigste infektioner i luftvejene. Det vil være kommercielt tilgængeligt i alle lande, der anerkender CE-mærkning fra nu af eller kort tid derefter.
BIOFIRE® RP2.1plus er en videreudvikling af det eksisterende BIOFIRE® Respiratory Panel 2 plus (RP2plus) ved at tilføje SARS-CoV-2 til panelmenuen, samtidig med at en analysetid på ca. 45 minutter opretholdes. BIOFIRE® RP2.1plus-panelet omfatter også en test for MERS-CoV (Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus). Dette nye panel giver sundhedspersonalet mulighed for hurtigt at identificere patienter med almindelige respiratoriske patogener og differentiere dem med COVID-19 ved hjælp af en enkelt test. BIOFIRE® RP2.1plus kører på de fuldautomatiske BIOFIRE® FILMARRAY® 2.0- og BIOFIRE® FILMARRAY® TORCH-systemer og er ekstremt let at bruge.
“Tilgængeligheden af BIOFIRE® RP2.1plus i alle lande, der anerkender CE-mærkning, repræsenterer et globalt syndromisk svar på denne COVID-19-pandemi uden fortilfælde”, siger Pierre Boulud, Chief Operating Officer, Executive Vice President, Clinical Operations hos bioMérieux. “Med stigende reagensproduktionskapacitet og en installeret base på mere end 14 000 BIOFIRE®-enheder i hele verden vil BIOFIRE® RP2.1plus spille en nøglerolle nu og i den kommende respiratoriske sæson, når sundhedspersonalet står over for den almindelige gruppe af respiratoriske patogener samt SARS-CoV-2”, tilføjede han.
BIOFIRE® RP2.1plus-panelet er en del af en pakke af produkter som svar på COVID – 19-pandemien. ARGENE® SARS-CoV-2 R-GENE® blev lanceret i marts 2020, efterfulgt af det amerikanske FDA EUA-godkendte BIOFIRE® RP2.1-panel og VIDAS® anti-SARS- CoV-2 IgM- og anti-SARS-CoV-2 IgG-testene. Disse komplementære test hjælper med at opfylde de forskellige behov hos bioMérieux’ forskellige kunder og patienter i hele verden.