Biokompatibilitet

1. Dorland Medical-definitionen anbefales ikke ifølge Williams Dictionary, da den kun definerer biokompatibilitet som fravær af værtsreaktion og ikke omfatter eventuelle ønskede eller positive interaktioner mellem værtsvævet og biomaterialerne.
2. Dette kaldes også for “Williams-definitionen” eller “Williams-definitionen”. Den blev defineret på European Society for Biomaterials Consensus Conference I og kan nemmere findes i “The Williams Dictionary of Biomaterials”.
3. Den ASTM anbefales ikke i henhold til Williams Dictionary, da den kun henviser til lokale vævsresponser, i dyremodeller.
4. Den fjerde er en udvidelse eller snarere en mere præcis version af den første definition, der både nævner den lave toksicitet, og at man skal være opmærksom på de forskellige krav mellem forskellige medicinske anvendelser af det samme materiale.

Alle disse definitioner omhandler materialer og ikke udstyr. Dette er en ulempe, da mange medicinske anordninger er fremstillet af mere end ét materiale. En stor del af den prækliniske afprøvning af materialerne foretages ikke på udstyret, men på selve materialet. Men på et tidspunkt skal afprøvningen også omfatte anordningen, da anordningens form, geometri og overfladebehandling osv. også vil påvirke dens biokompatibilitet.

“Biokompatibel “Rediger

I litteraturen støder man ret ofte på adjektivformen “biokompatibel”. Ifølge Williams’ definition giver dette imidlertid ingen mening, da biokompatibilitet er kontekstuel, dvs. at meget mere end selve materialet er afgørende for det kliniske resultat af det medicinske udstyr, som biomaterialet er en del af. Dette peger også på en af svaghederne ved den nuværende definition, fordi et medicinsk udstyr normalt er fremstillet af mere end ét materiale.

Metalglas baseret på magnesium med zink- og calciumtilsætning er testet som potentielle biokompatible metalliske biomaterialer til bionedbrydelige medicinske implantater

Biokompatibilitet (eller vævskompatibilitet) beskriver et materiales evne til at fungere med en passende værtsreaktion, når det anvendes efter hensigten. Et biokompatibelt materiale er ikke nødvendigvis helt “inert”; faktisk er værtsreaktionens hensigtsmæssighed afgørende.

Foreslåede underdefinitionerRediger

Den første definition er så bred, at D Williams har forsøgt at finde egnede undergrupper af anvendelser for at kunne lave mere snævre definitioner. I MDT-artiklen fra 2003 var de valgte undergrupper og deres definitioner:

Biokompatibilitet af langtidsimplanteret udstyr Biokompatibiliteten af et langtidsimplanteret medicinsk udstyr henviser til udstyrets evne til at udføre den tilsigtede funktion med den ønskede grad af inkorporering i værten uden at fremkalde uønskede lokale eller systemiske virkninger i denne vært. Biokompatibilitet for kortvarigt implantabelt udstyr Biokompatibilitet for et medicinsk udstyr, der bevidst anbringes i det kardiovaskulære system med henblik på forbigående diagnostiske eller terapeutiske formål, henviser til udstyrets evne til at udføre den tilsigtede funktion i strømmende blod med minimal interaktion mellem udstyr og blod, som påvirker udstyrets ydeevne negativt, og uden at fremkalde ukontrolleret aktivering af celle- eller plasmaproteinkaskader. Biokompatibilitet for vævsteknologiske produkter Biokompatibiliteten af et stillads eller en matrix til et vævsteknologisk produkt henviser til evnen til at fungere som et substrat, der understøtter den relevante celleaktivitet, herunder fremme af molekylære og mekaniske signalsystemer, med henblik på at optimere vævsregenerering, uden at fremkalde uønskede virkninger i disse celler eller inducere uønskede lokale eller systemiske reaktioner hos den eventuelle vært.

I disse definitioner er begrebet biokompatibilitet relateret til udstyr snarere end til materialer sammenlignet med de tre øverste definitioner. Der blev afholdt en konsensuskonference om definitioner af biomaterialer i Sorrento den 15.-16. september 2005.