Brodalumab

Brodalumab blev udviklet af Amgen, Inc. som AMG 827.

I 2013 var det i to kliniske fase III-forsøg til behandling af moderat til svær psoriasis.

I november 2014 rapporterede Amgen og AstraZeneca om opmuntrende resultater for stoffet. Virksomhederne oplyste, at stoffet opfyldte det primære endepunkt, der viste overlegen hudafklaring i et fase III-forsøg sammenlignet med ustekinumab og placebo.

I maj 2015 meddelte Amgen imidlertid, at det ophørte sin deltagelse i den fælles udvikling af stoffet på grund af rapporter om patienter, der havde “hændelser med selvmordsideer og -adfærd”. AstraZeneca vil være eneansvarlig for enhver fremtidig udvikling og markedsføring af brodalumab i alle områder undtagen visse asiatiske områder, såsom Japan, hvor Kyowa Hakko Kirin har rettighederne til brodalumab og fortsatte som KHK4827.

I september 2015 annoncerede AstraZeneca et partnerskab med Valeant Pharmaceuticals, hvor Valeant overtog de eksklusive rettigheder til at udvikle og markedsføre brodalumab. I juli 2016 blev rettighederne til at markedsføre brodalumab i Europa solgt til LEO Pharma.

I januar 2016 blev der indsendt en ansøgning om biologisk licens (BLA) til den amerikanske FDA. Godkendelsen fulgte i februar 2017.