Litigation og retssager

Som i sommeren 2016 accepterer vi sager om Actos.

Denne side, skrevet af en Actos-advokat, besvarer ofte stillede spørgsmål om Actos og blærekræft, herunder:

• Hvad skete der?
• Hvem kan anlægge en Actos-sag?
• Er der et Actos-gruppesøgsmål?
• Hvad skal jeg gøre, hvis jeg stadig tager Actos?
• Hvilke Actos-advokater driver denne hjemmeside?
• Hvilke skridt har Food and Drug Administration taget?
• Hvad er de videnskabelige beviser, der forbinder Actos med blærekræft?
• Hvad hævdes der i Actos-sagerne?




Hvad skete der med Actos?

Actos (pioglitazon) var tidligere det bedst sælgende type 2-diabeteslægemiddel i verden, men er siden kommet i søgelyset efter flere videnskabelige undersøgelser, der afslørede, at patienter på Actos har en langt højere hyppighed af blærekræft end patienter på anden glukosekontrolmedicin til diabetikere.

Mange Actos-patienter, der udviklede blærekræft, lagde sag an med påstand om, at producenten af Actos, Takeda Pharmaceuticals, var uagtsom i forbindelse med testning og udformning af medicinen, og at medicinalfirmaet undlod at advare om den øgede risiko for blærekræft, og firmaet indvilligede i et forlig på 2,3 mia. dollars.

Efter at retssagerne blev anlagt, blev ordineringsoplysningerne for Actos ændret, så de indeholdt en henvisning til blærekræft. Efter vores mening er denne advarsel imidlertid utilstrækkelig og unøjagtig. Læger og patienter er ofte stadig uvidende om de sande risici ved Actos.




Hvem kan anlægge sag mod Actos?

Der er en række krav, som alle Actos-patienter i teorien kan rejse, selv om de ikke har udviklet en sygdom, herunder krav om forbrugerbedrageri, vildledning og uagtsomhed. Vores advokatfirma fokuserer på sager om alvorlige skader og uberettiget død, og derfor har vi begrænset vores praksis med Actos-sager til patienter, der er diagnosticeret med blærekræft efter at have taget Actos i tre måneder eller mere.




Er der et Actos-gruppesøgsmål?

Vi indgiver ikke vores Actos-søgsmål som et gruppesøgsmål. Hver klients sag indgives som en individuel sag, med individuel repræsentation. I øjeblikket er der ingen certificerede Actos-gruppesøgsmål. På grund af de seneste domstolsafgørelser i løbet af de sidste par år i andre sager om lægemiddelforsømmelighed er det usandsynligt, at der vil komme nogen gruppesøgsmål.

Der er dog et føderalt “multi-district litigation”-panel, således at alle Actos-søgsmål ved de føderale domstole er konsolideret med henblik på førsagssager i Western District of Louisiana. De fleste statslige domstole med et betydeligt antal Actos-sager, herunder Illinois, Missouri og Californien, hvor Takeda-subsidier er baseret, har også konsolideret retssager, der er indgivet i deres statslige domstole.




Hvad skal jeg gøre, hvis jeg stadig tager Actos?

Tal med din læge om de nye FDA-advarsler om Actos og diskutere muligheden for at bruge andre behandlingsmuligheder. Hvis du allerede er blevet diagnosticeret med blærekræft, tyder nogle undersøgelser på, at Actos kan øge risikoen for tilbagefald og den hastighed, hvormed den maligne sygdom spreder sig, så handl venligst hurtigt.

Actos sælges nogle gange i kombination med metformin (Actoplus Met, Actoplus Met XR) og eller i kombination med glimepirid (Duetact). Diabetespatienter, der er blevet diagnosticeret med blærekræft, bør gennemgå deres medicin og tale med deres læge for at finde ud af, om deres kontrolmedicin indeholdt pioglitazon.




Hvilke skridt har Food and Drug Administration taget?

FDA har ikke tilbagekaldt Actos eller beordret, at det skal trækkes tilbage fra markedet, men det har udstedt flere nye advarsler om lægemidlet.

Den 17. september 2010 udsendte FDA en meddelelse om lægemiddelsikkerhed, hvori det blev bemærket, at der fem år efter en tiårig undersøgelse af en eventuel sammenhæng mellem Actos og blærekræft var fundet en sammenhæng for patienter, der tog Actos i mere end 24 måneder, og at en højere dosis var korreleret med en højere risiko for blærekræft.

Den 15. juni 2011 udsendte FDA en opdateret advarsel om, at selv blot ét års brug af pioglitazon øger risikoen for blærekræft med mere end 40 %, eller 28 ekstra tilfælde om året for hver 100.000 personer, der tager det. FDA anbefalede også, at lægerne ikke ordinerer Actos til patienter, der har eller har haft blærekræft.

Den 4. august 2011 offentliggjorde FDA nye advarselsmærker for Actos, hvori det anbefales, at lægerne ikke skal ordinere pioglitazon til patienter med aktiv blærekræft, og at de skal være forsigtige med at ordinere pioglitazon til patienter med en tidligere historie med blærekræft. På lægemidlets etiketter anbefales det, at patienterne skal rapportere til deres læge, hvis de “oplever tegn på blod i urinen eller en rød farve i urinen eller andre symptomer såsom ny eller forværret trang til vandladning eller smerter ved vandladning, efter at de er begyndt med pioglitazon, da disse symptomer kan skyldes blærekræft.”




Hvad er de videnskabelige beviser, der forbinder Actos med blærekræft?

Mange af de Actos-sager, der er indgivet, har hævdet, at Takeda Pharmaceuticals nægtede at offentliggøre data fra PROactive-undersøgelsen (PROspective PioglitAzone Clinical Trial In MacroVascular Events) i 2005, der viste en sammenhæng mellem Actos-brug og blærekræft. Se Dormandy J.A., et al. Secondary Prevention of Macrovascular Events in Patients with Type 2 Diabetes in the PROactive Study, Lancet, 266:1279-1286 (2005).

I april 2011 offentliggjorde American Diabetes Association Piccinni, et al. Assessing the Association of Pioglitazone Use and Bladder Cancer Through Drug Adverse Event Reporting, Diabetes Care, 34:1369-1371 (formelt offentliggjort i juni 2011). Ved hjælp af rapporter om bivirkninger, der blev indberettet til FDA mellem 2004 og 2009, konkluderede undersøgelsen, at dataene var “i overensstemmelse med en sammenhæng mellem pioglitazon og blærekræft”. Dette spørgsmål kræver konstant epidemiologisk overvågning og en hurtig definition ved hjælp af mere specifikke undersøgelser.”

I februar 2012 offentliggjorde det franske medicinske tidsskrift Diabetologia en undersøgelse, Pioglitazone and risk of bladder cancer among diabetic patients in France: a population-based cohort study, der fulgte næsten 1,5 millioner diabetespatienter, herunder 155 535 af dem, der tog Actos, og fandt, at “Pioglitazone eksponering var signifikant forbundet med blærekræftforekomsten”. Jo mere Actos en person tog, og jo længere tid de tog det, jo højere var risikoen for blærekræft.

Andre data, såsom dyreforsøg med mus, har indikeret en sammenhæng mellem pioglitazon og blærekræft, især hos hanner. I 2015 offentliggjorde forskere en artikel, der beskriver den måde, hvorpå beviser for lægemidlets farer var blevet skjult.




Hvad hævder Actos-sagerne?

Ironisk set blev Actos den mest solgte medicin til diabeteskontrol – på trods af en tidligere forbindelse til hjertesvigt, slagtilfælde og blindhed – efter at Avandia, den primære konkurrent til Actos, i 2007 blev fundet for at øge risikoen for hjerteanfald dramatisk. Avandia blev forbudt i Europa og underkastet strenge restriktioner i USA. GlaxoSmithKline, producenten af Avandia, har på nuværende tidspunkt indgået forlig med ca. 12.000 Avandia-sager for omkring 700 millioner dollars.

Actos-sagerne hævder, at da Takeda Pharmaceuticals så en mulighed for at markedsføre Actos mere aggressivt og overhale salget af Avandia, afslørede virksomheden uagtsomt, uforsvarligt eller forsætligt data, der viste en øget risiko for blærekræft, ikke.

Lige GlaxoSmithKline kan producenten af Actos, Takeda Pharmaceuticals, være juridisk ansvarlig for skader, der opstår som følge af den øgede risiko for blærekræft. Blærekræft kan typisk behandles, hvis den opdages tidligt, men mange af vores klienters onkologer har beskrevet blærekræft i forbindelse med Actos som usædvanlig aggressiv og hurtigt tilbagevendende – sandsynligvis fordi patienterne fortsatte med at bruge Actos, selv efter at kræften var blevet diagnosticeret, fordi de og deres læger ikke var klar over risikoen. Desværre kan kemobehandlinger og operationer, selv om de udføres korrekt, desværre føre til infertilitet, impotens og andre reproduktive problemer. Takeda Pharmaceuticals kan være ansvarlig for at betale erstatning for disse skader.

Som jeg har diskuteret på denne hjemmeside før, har mange domstole skarpt begrænset retssager om defekt lægemiddeldesign, men mange patenters juridiske krav er fortsat levedygtige, hvis de håndteres korrekt af erfarne advokater.




Kontakt vores Actos blærekræftadvokater

Hvis du blev diagnosticeret med blærekræft efter brug af Actos, skal du kontakte vores advokater om farlige lægemidler for en gratis, fortrolig konsultation ved at bruge formularen nederst eller ved at ringe til mit kontor på (215) 931-2634. Se også mine sider om Hvordan indgiver jeg et Actos-krav eller finder en god Actos-advokat, og siden Nyheder og information samt min artikel (skrevet til andre advokater) om advokatreklamer for retssager.