Official Site | APOKYN (apomorfinhydrochloridinjektion) |

Vigtig sikkerhedsinformation og indikation

Indikation

APOKYN anvendes ved injektion, efter behov, til behandling af tab af kontrol over kropsbevægelser hos personer med fremskreden Parkinsons sygdom (PD). Denne tilstand kaldes også hypomobilitet eller off episoder. En off-episode kan omfatte symptomer som muskelstivhed, langsomme bevægelser og vanskeligheder med at starte bevægelser. APOKYN kan forbedre din evne til at kontrollere dine bevægelser, når det anvendes under en off-episode. Dette kan hjælpe dig med at gå, tale eller bevæge dig lettere rundt. APOKYN bruges ikke til at forebygge off-episoder. APOKYN erstatter ikke din anden medicin mod PD.

Vigtig sikkerhedsinformation til patienter

Du må ikke tage APOKYN, hvis du er i behandling med visse lægemidler kaldet 5HT3-antagonister (herunder Anzemet®, Kytril®, Kytril®, Zofran®, Lotronex® og Aloxi®), som bruges mod kvalme og opkastning eller irritabel tyktarm. Personer, der tog disse typer lægemidler sammen med apomorfin, oplevede alvorligt lavt blodtryk og mistede bevidstheden eller “besvimede”.”

Du må ikke tage APOKYN, hvis du er allergisk over for APOKYN eller dets indholdsstoffer, især natriummetabisulfit. Sulfitter kan forårsage alvorlige, livstruende allergiske reaktioner hos nogle mennesker, især hos personer med astma.

Hvor du tager APOKYN, skal du fortælle din læge om alle dine medicinske tilstande, herunder hvis du har svimmelhed, besvimelsesanfald, lavt blodtryk, astma, leverproblemer, nyreproblemer, hjerteproblemer, en psykisk lidelse kaldet større psykotisk lidelse, har haft et slagtilfælde eller andre hjerneproblemer, eller drikker alkohol.

Fortæl din læge om al den medicin, du tager, herunder receptpligtig og ikke-receptpligtig medicin, vitaminer og naturlægemidler, fordi APOKYN kan interagere med anden medicin og forårsage alvorlige bivirkninger.

APOKYN skal injiceres lige under huden og ikke i en blodåre. Indsprøjtning af APOKYN i en blodåre kan forårsage en blodprop.

Din sundhedsplejerske kan ordinere et lægemiddel kaldet Tigan® (trimethobenzamidhydrochlorid) for at hjælpe med at forhindre den alvorlige kvalme og opkastning, der kan forekomme, når du tager APOKYN. Hvis Tigan ordineres, vil din sundhedsplejerske bestemme, hvor længe du skal være på denne medicin.

Nogle patienter, der tager APOKYN, kan blive søvnige i løbet af dagen eller falde i søvn uden advarsel under dagligdags aktiviteter. Du må ikke tage medicin, der gør dig søvnig, mens du tager APOKYN. Indtil det er kendt, hvordan APOKYN påvirker din evne til at være vågen, bør du ikke køre bil eller betjene tunge maskiner.

APOKYN kan sænke blodtrykket og forårsage svimmelhed og besvimelse, især når behandlingen påbegyndes, eller hvis dosis øges. Alkohol, antihypertensiva og nitrater kan øge denne risiko. Patienterne bør ikke rejse sig for hurtigt fra siddende eller efter at have ligget ned for at minimere disse problemer. Du må ikke drikke alkohol, mens du bruger APOKYN.

Hvis du tager nitroglycerin under tungen, mens du bruger APOKYN, kan dit blodtryk falde og forårsage svimmelhed. Læg dig ned og prøv at undgå at stå i mindst 45 minutter efter indtagelse af nitroglycerin.

De forandringer, der opstår ved PD, og virkningerne af nogle PD-medikamenter kan øge risikoen for at falde. APOKYN kan også øge denne risiko.

APOKYN kan forårsage eller forværre psykotisk lignende adfærd, herunder hallucinationer (se eller høre ting, der ikke er virkelige), forvirring, overdreven mistænksomhed, aggressiv adfærd, agitation, vrangforestillinger (tro på ting, der ikke er virkelige) og desorganiseret tænkning. Ring til din sundhedsperson med det samme, hvis du oplever nogen af disse symptomer.

Nogle personer med PD kan få pludselige, ukontrollerede bevægelser (dyskinesier) efter behandling med nogle PD-medikamenter. APOKYN kan forårsage eller forværre denne virkning.

Nogle personer med PD har rapporteret om nye eller øgede spiltrang, øget seksuel trang og anden intens trang, mens de tager PD-medicin, herunder APOKYN. Hvis du oplever nye eller øgede drifter, skal du fortælle det til din sundhedsplejerske.

Hvis du oplever åndenød, hurtig hjerterytme, brystsmerter, en ændring i din hjerterytme eller besvimer, mens du tager APOKYN, skal du straks kontakte din sundhedsplejerske.

De mest almindelige bivirkninger, der blev set i kliniske undersøgelser med APOKYN, var: gabning; søvnighed; dyskinesier; svimmelhed; løbende næse; kvalme og/eller opkastning; hallucinationer/forvirring; og hævelse af hænder, arme, ben og fødder.

Nogle patienter kan bemærke ømhed, rødme, blå mærker eller kløe på injektionsstedet. Skift stedet med hver injektion.

APOKYN kan forårsage langvarige, smertefulde erektioner hos nogle personer. Hvis du har en erektion, der varer mere end 4 timer, skal du kontakte din sundhedsplejerske med det samme.

Fortæl din sundhedsplejerske, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid, hvis du ammer eller planlægger at amme. Det vides ikke, om APOKYN kan skade dit ufødte barn, eller om APOKYN passerer over i modermælken.

For at rapportere FORSÆTTE ADVERSE REAKTIONER eller produktklager skal du kontakte Supernus Pharmaceuticals, Inc. på 1-877-727-6596 (1-877-7APOKYN). Du kan også rapportere FORSÆTTE BÆREDREREAKTIONER til FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.

Patienter og plejepartnere skal modtage komplette instruktioner om korrekt brug af APOKYN. Se venligst den fuldstændige ordinationsinformation og pennens brugsanvisning/patientinformation.

Alle varemærker tilhører deres respektive ejere.

MDD US Operations, LLC er den eksklusive licenstager og distributør af APOKYN i USA og dets territorier.