TAG DINE PROGRAMPRÆMIER

Godkendte anvendelser, vigtige sikkerhedsoplysninger, og oplysninger om ordination

BOTOX® Cosmetic (onabotulinumtoxinA) Vigtige oplysninger

BOTOX® Cosmetic er et receptpligtigt lægemiddel, der injiceres i musklerne og bruges til midlertidigt at forbedre udseendet af moderate til alvorlige panderynker, kragefods- og panderynker og rynker mellem øjenbrynene hos voksne.

VIGTIGE SIKKERHEDSINFORMATIONER

BOTOX® Cosmetic kan forårsage alvorlige bivirkninger, der kan være livstruende. Få lægehjælp med det samme, hvis du har et af disse problemer på et hvilket som helst tidspunkt (timer til uger) efter injektion af BOTOX® Cosmetic:

• Problemer med at synke, tale eller trække vejret, som følge af svækkelse af de tilknyttede muskler, kan være alvorlige og resultere i tab af livet. Du er i højeste risiko, hvis disse problemer er forud eksisterende før injektionen. Synkeproblemer kan vare i flere måneder
• Spredning af toksinvirkninger. Virkningen af botulinumtoksin kan påvirke områder væk fra injektionsstedet og forårsage alvorlige symptomer, herunder: tab af styrke og muskelsvaghed over hele kroppen, dobbeltsyn, sløret syn og hængende øjenlåg, hæshed eller ændring eller tab af stemme, problemer med at sige ord tydeligt, tab af blærekontrol, vejrtrækningsproblemer og synkebesvær.

BOTOX® Cosmetic doseringsenheder er ikke de samme som eller sammenlignelige med andre botulinumtoxinprodukter.

Der har ikke været et bekræftet alvorligt tilfælde af spredning af toksineffekt, når BOTOX® Cosmetic er blevet anvendt i den anbefalede dosis til behandling af panderynker, kragefodsrynker og/eller panderynker.

BOTOX® Cosmetic kan forårsage tab af styrke eller generel muskelsvaghed, synsproblemer eller svimmelhed inden for timer til uger efter indtagelse af BOTOX® Cosmetic. Hvis dette sker, må du ikke køre bil, betjene maskiner eller udføre andre farlige aktiviteter.

Der er rapporteret alvorlige og/eller øjeblikkelige allergiske reaktioner. De omfatter: kløe, udslæt, røde kløende buler, hvæsende vejrtrækning, astmasymptomer eller svimmelhed eller svimmelhed eller svimmelhedsfornemmelse. Få lægehjælp med det samme, hvis du får hvæsende vejrtrækning eller astmasymptomer, eller hvis du bliver svimmel eller besvimer.

Du må ikke tage BOTOX® Cosmetic, hvis du: er allergisk over for nogen af ingredienserne i BOTOX® Cosmetic (se Medicinhåndbog for indholdsstoffer); har haft en allergisk reaktion på et andet botulinumtoxinprodukt som Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), Dysport® (abobotulinumtoxinA) eller Xeomin® (incobotulinumtoxinA); har en hudinfektion på det planlagte injektionssted.

Fortæl din læge om alle dine muskel- eller nervesygdomme, såsom ALS eller Lou Gehrigs sygdom, myasthenia gravis eller Lambert-Eatons syndrom, da du kan være i øget risiko for alvorlige bivirkninger, herunder synkebesvær og åndedrætsbesvær, ved typiske doser af BOTOX® Cosmetic.

Fortæl din læge om alle dine medicinske tilstande, herunder: planer om at blive opereret; været opereret i ansigtet; har problemer med at hæve øjenbrynene; hængende øjenlåg; enhver anden unormal ansigtsforandring; er gravid eller planlægger at blive gravid (det vides ikke, om BOTOX® Cosmetic kan skade dit ufødte barn); ammer eller planlægger at amme (det vides ikke, om BOTOX® Cosmetic går over i modermælken).

Fortæl din læge om al den medicin, du tager, herunder receptpligtig og ikke-receptpligtig medicin, vitaminer og naturlægemidler. Brug af BOTOX® Cosmetic sammen med visse andre lægemidler kan forårsage alvorlige bivirkninger. Du må ikke begynde på ny medicin, før du har fortalt din læge, at du tidligere har fået BOTOX® Cosmetic.

Fortæl din læge, hvis du har modtaget et andet botulinumtoksinprodukt inden for de sidste 4 måneder; tidligere har modtaget injektioner med botulinumtoksin som Myobloc®, Dysport® eller Xeomin® (fortæl din læge præcis, hvilket produkt du har modtaget); for nylig har modtaget et antibiotikum ved injektion; tager muskelafslappende midler; tager allergi- eller forkølelsesmedicin; tager sovemedicin; tager aspirinlignende produkter eller blodfortyndende midler.

Andre bivirkninger af BOTOX® Cosmetic omfatter: mundtørhed; ubehag eller smerter på injektionsstedet; træthed; hovedpine; nakkesmerter; og øjenproblemer: dobbeltsyn, sløret syn, nedsat syn, hængende øjenlåg og øjenbryn, hævelse af dine øjenlåg og tørre øjne.

For yderligere oplysninger henvises til Medicinhåndbogen eller tal med din læge.

For at rapportere en bivirkning skal du ringe til Allergan på 1-800-678-1605.

Se venligst BOTOX® Cosmetic fulde produktinformation, herunder advarselsrubrik og Medicinhåndbog.

LATISSE® (bimatoprost oftalmisk opløsning) 0.03% Vigtig information

Godkendt anvendelse

LATISSE® er en FDA-godkendt behandling til vækst af øjenvipper til personer med utilstrækkelige eller for få vipper.

Vigtig sikkerhedsinformation

LaTISSE® må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for et af indholdsstofferne. Hvis du bruger/brugte receptpligtige produkter mod problemer med øjentryk, skal du bruge LATISSE® under lægebehandling. Kan forårsage brun mørkfarvning af den farvede del af øjet, som sandsynligvis er permanent. LATISSE® kan forårsage mørkfarvning af øjenlågshuden, som kan være reversibel. Må kun anvendes ved basis af de øverste vipper. ANVEND IKKE på det nederste øjenlåg. Der kan vokse hår uden for behandlingsområdet. Hvis du har øjenproblemer/operationer, skal du kontakte din læge. Almindelige bivirkninger omfatter kløende og røde øjne. Hvis behandlingen afbrydes, vender vipperne gradvist tilbage til det tidligere udseende.

Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af LATISSE®. For yderligere oplysninger skal du tale med din læge.

Se venligst LATISSE®s fulde ordineringsinformation.

KYBELLA® (deoxycholsyre) injektion 10 mg/mL Vigtig information

Vigtig sikkerhedsinformation

Hvad er KYBELLA®?

KYBELLA® er et receptpligtigt lægemiddel, der anvendes hos voksne til at forbedre udseendet og profilen af moderat til kraftigt fedt under hagen (submentalt fedt), også kaldet “dobbelthage”.”

Det vides ikke, om KYBELLA® er sikkert og effektivt til behandling af fedt uden for det submentale område eller hos børn under 18 år.

Hvem bør ikke modtage KYBELLA®?

Du må ikke modtage KYBELLA®, hvis du har en infektion i behandlingsområdet.

Før du modtager KYBELLA®, skal du fortælle din læge om alle dine medicinske tilstande, herunder hvis du: Har fået eller planlægger at få foretaget en operation i ansigtet, på halsen eller på hagen; har fået kosmetiske behandlinger i ansigtet, på halsen eller på hagen; har haft eller har medicinske tilstande i eller nær halsområdet; har haft eller har problemer med at synke; har blødningsproblemer; er gravid eller planlægger at blive gravid (det vides ikke, om KYBELLA® vil skade dit ufødte barn); ammer eller planlægger at amme (det vides ikke, om KYBELLA® går over i din modermælk).

Fortæl din sundhedsplejerske om al den medicin, du tager, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl især din sundhedsperson, hvis du tager medicin, der forhindrer blodets størkning (trombocythæmmende eller antikoagulerende medicin).

Hvad er de mulige bivirkninger af KYBELLA®?

KYBELLA® kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder

• Nerveskade i kæben (hvilket kan forårsage et ujævnt smil eller svaghed i ansigtsmusklen)
• Svære at synke
• Problemer på injektionsstedet, herunder: problemer ved indsprøjtningsstedet: problemer ved indsprøjtningsstedet, herunder: en blodansamling under huden (hæmatom) eller blå mærker, skade på en arterie eller vene, hvis KYBELLA® utilsigtet injiceres i den, hårtab, åbne sår (sår), skader og vævscelledød (nekrose) omkring indsprøjtningsstedet. Ring til din læge, hvis du: begynder at udvikle svaghed i musklerne i ansigtet, eller hvis dit smil bliver ujævnt; har svært ved at synke, eller hvis nogle af de symptomer, du allerede har, bliver værre; udvikler åbne sår eller afløb fra behandlingsområdet

De mest almindelige bivirkninger af KYBELLA® omfatter hævelse, smerte, følelsesløshed, rødme og områder med hårdhed i behandlingsområdet.

Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af KYBELLA®. Ring til din læge for at få lægelig rådgivning om bivirkninger.

Se venligst KYBELLA® fulde ordinationinformation.

Se venligst vedlagte fuldstændige indlægsseddel, eller spørg din sundhedsperson eller besøg MyKybella.com.

Vigtig information om CoolSculpting®-behandling

Anvendelser

CoolSculpting®-proceduren er FDA-godkendt til behandling af synlige fedtpuder i de submentale (under hagen) og submandibulære (under kæbelinjen) områder, lår, mave og flanke, sammen med bh-fedt, rygfedt, under balderne (også kendt som bananrulle) og overarm. Det er også FDA-godkendt til at påvirke udseendet af slapt væv med behandlinger i det submentale område. CoolSculpting®-proceduren er ikke en behandling til vægttab.

Vigtig sikkerhedsinformation

CoolSculpting®-proceduren er ikke for alle. Du bør ikke få foretaget CoolSculpting®-proceduren, hvis du lider af cryoglobulinæmi, kold agglutininsygdom eller paroxysmal kold hæmoglobinuri.

Fortæl din læge, hvis du har nogen medicinske tilstande, herunder nylige operationer, allerede eksisterende brok og eventuelle kendte overfølsomheder eller allergier.

Under indgrebet kan du opleve fornemmelser af træk, træk, let klemning, intens kulde, prikken, stikken, ømhed og kramper på behandlingsstedet. Disse fornemmelser aftager, efterhånden som området bliver følelsesløst. Efter indgrebet omfatter typiske bivirkninger midlertidig rødme, hævelse, blegning, blå mærker, fasthed, prikken, stikken, ømhed, krampe, smerter, kløe eller hudfølsomhed og fornemmelse af fylde bag i halsen efter behandling af det submentale eller submandibulære område.

Sjældne bivirkninger kan også forekomme. CoolSculpting® kan forårsage en synlig forstørrelse i det behandlede område, som kan udvikle sig to til fem måneder efter behandlingen og kræver kirurgisk indgreb for at blive korrigeret.

Se venligst alle vigtige sikkerhedsoplysninger for yderligere oplysninger.

Vigtig information om CoolTone™-behandling

Anvendelser

CoolTone™-enheden er FDA-godkendt til forbedring af mavetonus, styrkelse af mavemusklerne og udvikling for fastere mave. CoolTone™ er også FDA-godkendt til styrkelse, toning og opstramning af balder og lår.

VIGTIG SIKKERHEDSINFORMATION

CoolTone™-proceduren er ikke for alle. du bør ikke få CoolTone™-behandlingen i områder med metal eller elektroniske implantater/apparater som f.eks. hjertets pacemakere, implanterede høreapparater, implanterede defibrillatorer, implanterede neurostimulatorer, medicinpumper og høreapparater.

Fortæl din læge, hvis du har medicinske tilstande, da CoolTone™ ikke bør anvendes over menstruerende livmoder, over områder af huden, der mangler normal fornemmelse, hos patienter med feber, ondartet tumor, hæmoragiske tilstande, epilepsi, nylig kirurgisk indgreb, lungeinsufficiens eller graviditet.

CoolTone™ bør anvendes med forsigtighed hos patienter med Graves’ sygdom (en autoimmun lidelse, der forårsager overaktiv skjoldbruskkirtel), aktive blødningsforstyrrelser eller krampeanfald.

Kvinder, der er tæt på menstruation, kan opleve, at den kommer tidligere, eller at kramperne øges eller intensiveres ved CoolTone™-behandlinger, og det anbefales derfor, at man ikke gennemgår behandling på dette tidspunkt af måneden.

CoolTone™ bør ikke anvendes i hjerte- eller hovedområdet, områder med ny knoglevækst, over carotis sinusnerverne eller over halsen eller munden. CoolToneTM bør ikke anvendes over hævede, inficerede, betændte områder eller hududslæt. Der bør udvises forsigtighed over for patienter med formodede eller diagnosticerede hjerteproblemer.

Falmindelige bivirkninger kan omfatte, men er ikke begrænset til, muskelsmerter, midlertidig muskelkrampe, midlertidig led- eller senesmerter og rødme på eller i nærheden af behandlingsstedet.

Spørg din sundhedspersonale, om CoolTone™ er det rigtige for dig.

Se venligst alle vigtige sikkerhedsoplysninger for yderligere oplysninger på coolsculpting.com/cooltone.

JUVÉDERM® Injicerbare gelfyldstoffer Vigtige oplysninger

GODKENDT ANVENDELSE

JUVÉDERM® VOLUMA™ XC injicerbar gel er til dyb injektion i kindområdet for at korrigere aldersrelateret volumetab og til augmentation af hageregionen for at forbedre hageprofilen hos voksne over 21 år.

JUVÉDERM® VOLLURE™ XC og JUVÉDERM® XC injicerbare geler er til injektion i ansigtsvævet til korrektion af moderate til alvorlige ansigtsrynker og -folder, såsom nasolabialfolder. JUVÉDERM® VOLLURE™ XC injicerbar gel er til voksne over 21 år.

JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC injicerbar gel er til injektion i læberne til læbeforstørrelse og til korrektion af periorale linjer hos voksne over 21 år.

JUVÉDERM® Ultra XC injicerbar gel er til injektion i læberne og det periorale område til læbeforstørrelse hos voksne over 21 år.

VIGTIGE SIKKERHEDSINFORMATIONER

Er der nogen grunde til, at jeg ikke bør modtage en JUVÉDERM®-formulering?

Brug ikke disse produkter, hvis du har en historie med flere alvorlige allergier eller alvorlige allergiske reaktioner (anafylaksi), eller hvis du er allergisk over for lidocain eller de Gram-positive bakterieproteiner, der anvendes i disse produkter.

Hvilke forholdsregler skal min læge rådgive mig om?

• Mindske anstrengende motion og udsættelse for omfattende sol eller varme inden for de første 24 timer efter behandlingen. Udsættelse for nogen af disse kan forårsage midlertidig rødme, hævelse og/eller kløe på injektionsstedet
• Fortæl din læge, hvis du er gravid eller ammer. Sikkerheden af disse produkter til brug under graviditet eller amning er ikke blevet undersøgt
• Sikkerheden af JUVÉDERM® VOLUMA™ XC er ikke blevet undersøgt hos patienter under 35 år eller over 65 år for kindforstørrelse eller under 22 år og over 80 år for hageforstørrelse. Sikkerheden af JUVÉDERM® VOLLURE™ XC og JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC er ikke blevet undersøgt hos patienter under 22 år, og sikkerheden af JUVÉDERM® XC og JUVÉDERM® Ultra XC er ikke blevet undersøgt hos patienter under 18 år
• JUVÉDERM® VOLUMA™ XC er beregnet til brug i hage- og kindområdet. JUVÉDERM® VOLLURE™ XC og JUVÉDERM® XC er beregnet til brug i ansigtsrynker og -folder. JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC og JUVÉDERM® Ultra XC er beregnet til brug i læberne og det periorale område. Sikkerheden og effektiviteten til behandling i andre områder er ikke blevet fastlagt i kliniske undersøgelser
• Fortæl din læge, hvis du har en historie med overdreven ardannelse (tykke, hårde ar) eller pigmentforstyrrelser. Sikkerheden af JUVÉDERM®-produkter er ikke blevet undersøgt hos disse patienter og kan resultere i yderligere ar eller ændringer i pigmentering
• Fortæl din læge, hvis du er i behandling, der anvendes til at mindske kroppens immunforsvar (immunosuppressiv behandling). Brug kan resultere i en øget risiko for infektion
• Fortæl din læge før behandlingen, hvis du bruger stoffer, der kan forlænge blødning, såsom aspirin, ibuprofen eller andre blodfortyndende midler. Som med enhver injektion kan dette resultere i øget blå mærker eller blødning på injektionsstedet
• Patienter, der oplever hudskader i nærheden af injektionsstedet, kan have en højere risiko for bivirkninger
• JUVÉDERM® VOLUMA™ XC blev ikke undersøgt hos patienter med betydelig løs hud på hagen, hals, hals eller kæbe
• Effekten af JUVÉDERM® VOLUMA™ XC-injektion i hagen på hårvækst i ansigtet er ikke blevet undersøgt

Hvad er mulige bivirkninger?

De mest almindeligt rapporterede bivirkninger med JUVÉDERM® injicerbare geler omfattede rødme, hævelse, smerte, ømhed, fasthed, knuder/bumser, blå mærker, misfarvning og kløe. For JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC blev der også rapporteret om tørhed. For JUVÉDERM® VOLUMA™ XC forsvandt de fleste bivirkninger inden for 2 til 4 uger. For JUVÉDERM® VOLLURE™ XC, JUVÉDERM® XC og JUVÉDERM® Ultra XC injektionsgeler forsvandt de fleste bivirkninger inden for 14 dage eller mindre. For JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC blev de fleste af dem afhjulpet inden for 30 dage eller mindre. Disse bivirkninger er i overensstemmelse med andre injektionsprocedurer i ansigtet.

De fleste bivirkninger vil forsvinde med tiden. Din læge kan vælge at behandle bivirkninger, der varer ved i mere end 30 dage, med antibiotika, steroider eller hyaluronidase (et enzym, der nedbryder hyaluronsyre).

En af risiciene ved disse produkter er utilsigtet injektion i et blodkar. Chancen for, at dette sker, er meget lille, men hvis det sker, kan komplikationerne være alvorlige og kan være permanente. Disse komplikationer, som er blevet rapporteret for injektioner i ansigtet, kan omfatte synsforstyrrelser, blindhed, slagtilfælde, midlertidige sårskorper eller permanent ardannelse i huden.

Som ved alle hudinjektionsprocedurer er der en risiko for infektion.

Besøg Juvederm.com eller tal med din læge for at få flere oplysninger. For at rapportere en bivirkning med et JUVÉDERM®-produkt skal du ringe til Allergan på 1-800-433-8871.

Produkter i JUVÉDERM®-kollektionen er kun tilgængelige af en autoriseret læge eller en behørigt autoriseret behandler.

Natrelle® Brystimplantater Vigtig information

Hvem kan få brystimplantater?

Natrelle® Brystimplantater er godkendt til kvinder til følgende:

• Brystforstørrelse for kvinder på mindst 22 år for silikonefyldte implantater. Brystforstørrelse til kvinder på mindst 18 år for saltvandsfyldte implantater. Brystforstørrelse omfatter primær brystforstørrelse for at øge brystets størrelse samt revisionskirurgi for at korrigere eller forbedre resultatet af en primær brystforstørrende operation.
• Brystrekonstruktion. Brystrekonstruktion omfatter primær rekonstruktion for at erstatte brystvæv, der er blevet fjernet på grund af kræft eller traume, eller som ikke har udviklet sig korrekt på grund af en alvorlig brystanormalitet. Brystrekonstruktion omfatter også revisionskirurgi for at korrigere eller forbedre resultatet af en primær brystrekonstruktionsoperation.

VIGTIGE SIKKERHEDSINFORMATIONER

Hvem bør IKKE få brystimplantater?

• Kvinder med aktiv infektion et hvilket som helst sted i kroppen.
• Kvinder med eksisterende kræft eller forstadier til kræft i brystet, som ikke har modtaget tilstrækkelig behandling for disse tilstande.
• Kvinder, der i øjeblikket er gravide eller ammer.

Hvad skal jeg vide, før jeg får brystimplantater?

• Brystimplantater er ikke livstidsanordninger og ikke nødvendigvis en engangsoperation.
• Mange af de ændringer, der sker i dine bryster efter implantationen, kan ikke gøres uigenkaldelige. Hvis du senere vælger at få fjernet dit/dine implantat(er) og ikke udskiftet, kan du opleve uacceptable fordybninger, rynker, rynker eller andre kosmetiske ændringer af brystet, som kan være permanente.
• Brystimplantater kan påvirke din evne til at amme, enten ved at reducere eller fjerne mælkeproduktionen.
• Ruptur af et silikonefyldt brystimplantat er oftest lydløs og opdages måske ikke af dig eller din læge. Du bør få foretaget en MRT 3 år efter din operation og derefter hvert 2. år derefter, så længe du har dine brystimplantater, for at afgøre, om der er tale om brud. Hvis der konstateres implantatruptur på en MRT, skal du få implantatet fjernet, med eller uden udskiftning.
• Med brystimplantater vil en rutinemæssig screeningsmammografi og selvundersøgelser for brystkræft være vanskeligere. Bed din læge om at hjælpe dig med at skelne implantatet fra dit brystvæv. Symptomer på et sprunget implantat kan være hårde knuder eller klumper omkring implantatet eller i armhulen, ændring eller tab af brystets eller implantatets størrelse eller form, smerter, prikken, prikken, hævelse, følelsesløshed, svie, brænden eller hærdning. Fortæl din læge om disse symptomer og fjern bristede implantater.
• Informer enhver anden læge, der behandler dig, om tilstedeværelsen af dine implantater for at minimere risikoen for skader på implantaterne.

Hvad skal jeg fortælle min læge?

Fortæl din læge, hvis du har en af følgende sygdomme, da risikoen for brystimplantatoperationer kan være højere:

• Autoimmune sygdomme (f.eks. lupus og sklerodermi).
• Et svækket immunsystem (f.eks. hvis du i øjeblikket tager medicin, der svækker kroppens naturlige modstandskraft mod sygdom).
• Planlagt kemoterapi efter indlæggelse af brystimplantat.
• Planlagt strålebehandling af brystet efter indlæggelse af brystimplantat.
• Sygdomme eller medicin, der forstyrrer sårheling og blodkoagulation.
• Reduceret blodforsyning til brystvævet.
• Klinisk diagnose af depression eller andre psykiske lidelser, herunder kropsdysmorfisk lidelse og spiseforstyrrelser. Du bedes drøfte enhver historie med psykiske lidelser med din kirurg før operationen. Patienter med en diagnose af depression eller andre psykiske lidelser bør vente på, at disse tilstande er løst eller stabiliseret, før de gennemgår en brystimplantationsoperation.

Hvad er nogle komplikationer ved brystimplantater?

Nøglekomplikationer er reoperation, fjernelse af implantat med eller uden udskiftning, implantatruptur med silikonefyldte implantater, implantatdeflation med saltvandsfyldte implantater og alvorlig kapselkontraktur (alvorligt arvæv omkring implantatet). Andre komplikationer omfatter asymmetri, ændringer i brystvorten/brystet/hudfornemmelsen, arvævsdannelse eller rynkning/rippling. Tal med din læge om andre komplikationer.

Tal med din læge. For yderligere oplysninger eller for at rapportere et problem med Natrelle® Brystimplantater, bedes du ringe til Allergan på 1-800-433-8871. Se også patientbrochurerne på www.allergan.com/products.

Natrelle® Brystimplantater fås kun på recept.

REVOLVE™ Advanced Adipose System Vigtige oplysninger

Godkendte anvendelser

Hvad er REVOLVE™ Systemet?

Revolve™ Advanced Adipose System (REVOLVE™ System) anvendes til aspiration, høst, filtrering og overførsel af fedt med henblik på æstetisk kropsformning. REVOLVE™-systemet er beregnet til brug ved følgende operationer, når der ønskes udtagning af fedt: plastikkirurgi og rekonstruktiv kirurgi, gastrointestinal kirurgi og kirurgi af tilknyttede organer, urologisk kirurgi, almen kirurgi, knogle- eller muskelkirurgi, gynækologisk kirurgi, thoraxkirurgi og minimalt invasiv kirurgi.

VIGTIGE SIKKERHEDSINFORMATIONER

Hvem bør IKKE bruge REVOLVE™ System?

REVOLVE™ System bør ikke anvendes af din læge, hvis du i øjeblikket har en sygdom, der påvirker sårheling negativt, og dårlig generel sundhedstilstand.

Hvilke advarsler skal jeg være opmærksom på?

REVOLVE™ System vil ikke i sig selv give et betydeligt vægttab. Dette apparat skal anvendes af din læge med stor forsigtighed, hvis du har en kronisk sygdom som f.eks. diabetes, hjerte-, lunge- eller kredsløbssygdomme eller fedme.

Hvilke forholdsregler skal jeg være opmærksom på?

REVOLVE™ System er designet til at fjerne lokaliserede aflejringer af overskydende fedt gennem et lille snit og efterfølgende overføre vævet tilbage til dig. Brugen af dette apparat er begrænset til de læger, der har det relevante niveau af medicinsk uddannelse og kirurgisk erfaring i de relevante kirurgiske procedurer. Resultaterne af proceduren vil variere afhængigt af din alder, operationsstedet og lægens erfaring. Resultaterne af proceduren kan eller kan ikke være permanente.

Hvad er mulige bivirkninger?

Nogle almindelige bivirkninger i forbindelse med fedtoverførsel er ujævnheder, over- og/eller underkorrektion, vævsklumper, blødning og ardannelse. Potentielle bivirkninger i forbindelse med REVOLVE™ System omfatter fedtcelledød, dannelse af cyster, infektion, kronisk immunsystemreaktion, allergisk reaktion og inflammation.

REVOLVE™ System fås kun på recept.

Denne information er ikke beregnet til at erstatte en diskussion med din kirurg. Den beskriver ikke alle de potentielle risici, der er forbundet med fedttransplantationsprocedurer. Hver patients situation er forskellig, så rådfør dig venligst med din kirurg for at afgøre, om brugen af REVOLVE™ System er den rigtige for dig.

For yderligere oplysninger henvises til brugsanvisningen (IFU) og brugervejledningen til REVOLVE™ System.

For at rapportere en bivirkning skal du ringe til Allergan på 1.800.367.5737.

Vigtig information om DiamondGlow™-behandlingen

Anvendelser

DiamondGlow™-enheden er en mikrodermabrasionsenhed, der forsigtigt fjerner det øverste lag af huden og afgiver aktuelle kosmetiske serummer på huden.

VIGTIG INFORMATION OM SIKKERHED

DiamondGlow™-behandlingen er ikke for alle. Du bør ikke få en DiamondGlow™-behandling, hvis du har en kompromitteret hudkvalitet. Fortæl din behandler, hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har nogen medicinske tilstande, herunder allergier, og hvis du bruger aktuel medicin på det område, der skal behandles.

Typiske bivirkninger omfatter en kradsende, stikkende fornemmelse under behandlingen og midlertidig stramhed, rødme eller let hævelse efter behandlingen. Sjældne alvorlige bivirkninger kan også forekomme og omfatter alvorlig hudirritation og allergiske reaktioner.

Pro-Infusionsserum Ansvarsfraskrivelse

Pro-Infusionsserummene er beregnet til at opfylde FDA’s definition af et kosmetisk produkt, en artikel, der anvendes på menneskekroppen for at rense, forskønne, fremme tiltrækningskraft og ændre udseendet. Disse produkter er ikke beregnet til at være lægemidler, der diagnosticerer, behandler, helbreder eller forebygger nogen sygdom eller tilstand. Disse produkter er ikke blevet godkendt af FDA, og udsagnene er ikke blevet evalueret af FDA.

Samtal venligst med din læge for yderligere oplysninger.

SkinMedica®

De fleste af SkinMedica®-produkterne beskrevet på dette websted er beregnet til at opfylde FDA’s definition af et kosmetisk produkt, en artikel, der anvendes på menneskekroppen for at rense, forskønne, fremme tiltrækningskraft og ændre udseendet. Disse SkinMedica®-produkter er ikke beregnet til at være lægemidler, der diagnosticerer, behandler, helbreder eller forebygger sygdomme eller tilstande. Disse produkter er ikke blevet godkendt af FDA, og udtalelserne på disse sider er ikke blevet vurderet af FDA.

SkinMedica® Total Defense + Repair Broad Spectrum Sunscreens (SPF 34, SPF 34 Tinted og SPF 50+) og Essential Defense Broad Spectrum Sunscreens (Everyday Clear SPF 47, Mineral Shield Tinted SPF 32 og Mineral Shield SPF 35) er håndkøbslægemidler, som er formuleret og markedsført i henhold til FDA’s gældende regler, der er fastsat i 21 C.F.R. Part 352.

SkinMedica® Acne System, Acne Treatment Lotion, Purifying Foaming Wash og Purifying Toner er håndkøbslægemidler, som er formuleret og markedsført i henhold til FDA’s gældende regler, der er fastsat i 21 C.F.R. § 333.301 ff.