Ranibizumab versus terapia fotodinámica con verteporfina para la degeneración macular neovascular asociada a la edad: Resultados a dos años del estudio ANCHOR

Objetivo: El ensayo de fase III de 2 años de duración designado Anticuerpo contra el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) para el tratamiento de la neovascularización coroidea (NVC) predominantemente clásica en la degeneración macular asociada a la edad (ANCHOR) comparó ranibizumab con la terapia fotodinámica (TFD) con verteporfina en el tratamiento de la NVC predominantemente clásica.

Diseño: Ensayo clínico multicéntrico, internacional, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado por tratamiento activo.

Participantes: Pacientes con NVC subfoveal predominantemente clásica no tratados previamente con TFD o fármacos antiangiogénicos.

Intervención: Los pacientes fueron aleatorizados 1:1:1 a TFD de verteporfina más inyección intraocular simulada mensual o a TFD de verteporfina simulada más inyección intravítrea mensual de ranibizumab (0,3 mg o 0,5 mg). La necesidad de retratamiento con TFD (activa o simulada) se evaluó cada 3 meses mediante angiografía con fluoresceína (AF).

Principales medidas de resultado: El análisis de eficacia primario, por intención de tratar, fue a los 12 meses, con mediciones continuadas hasta el mes 24. Las medidas clave incluyeron el porcentaje que perdió <15 letras respecto a la puntuación de agudeza visual (AV) inicial (medida de resultado de eficacia primaria del mes 12), el porcentaje que ganó >o=15 letras respecto a la puntuación inicial, y el cambio medio a lo largo del tiempo en la puntuación de AV y las características de las lesiones evaluadas por la AF. Se controlaron los acontecimientos adversos.

Conclusiones: En este estudio de 2 años, ranibizumab proporcionó un mayor beneficio clínico que la TFD con verteporfina en pacientes con degeneración macular relacionada con la edad con NVC de nueva aparición, predominantemente clásica. Las tasas de acontecimientos adversos graves fueron bajas.