AlphaNine SD Koagulaatiotekijä IX (Human)

Yleistä tietoa

AlphaNine SD Coagulation Factor IX (Human) on hyväksytty verenvuodon ehkäisyyn ja hallintaan henkilöillä, joilla on hemofilia B:stä johtuva tekijä IX:n puutos.

Kliiniset tutkimustulokset

AlphaNine SD:n teho on arvioitu kliinisissä lääketutkimuksissa,

klinikan tulokset

klinikan tulokset

AlphaNine SD:n tehoa on selvitetty klinikan tutkimuksissa,

klinikan tulokset

. Verenvuodon hallinta arvioitiin erinomaiseksi. Toisessa tutkimuksessa todettiin, että AlphaNine SD ei johtanut protrombiinin muodostumiseen verenkierrossa. Tämä merkitsee sitä, että AlphaNine aiheuttaa epätodennäköisemmin ei-toivottuja verihyytymiä (tromboosia) kuin tekijä IX-kompleksivalmisteet. Nämä sisältävätsuuria määriä muita proteiineja, kuten tekijöitä II, VII ja X.Tromboosi voi olla vakava ongelma tiettyjen tekijäIX-konsentraattien käytön yhteydessä.

Haittavaikutukset

Haittavaikutuksiin kuuluivat päänsärky, kuume, vilunväristykset, punoitus, pahoinvointi ja oksentelu. Harvinaisissa tapauksissa koehenkilöillä voi olla allerginen reaktio AlphaNine SD:lle. Allergisen reaktion merkkejä ovat nokkosihottuma, ihottuma,rintakehän kireys, hengityksen vinkuminen, matala verenpaine ja hengitysvaikeudet. Jos tällainen reaktio ilmenee, infuusio on lopetettava heti.

Lisätiedot

Hemofilia B:tä, jota kutsutaan myös joulutaudiksi, sairastaa yksi25000 miehestä. Sairauden lieviä muotoja voi esiintyä myös naispuolisilla kantajilla. B-hemofiliaa sairastavat kärsivät veren hyytymiseen tarvittavanFaktori IX -proteiinin puutteesta. Sairaudelle on ominaista pitkittynyt verenvuoto erityisesti niveliin ja pehmytkudoksiin.