Ambien-oikeudenkäynnit

Mikä on Ambien?

Ambien on reseptillä myytävä unilääke, joka sisältää zolpidemia, joka on ei-bentsodiatsepiini-rauhoittava lääke. Se on valvottu aine, joka on tarkoitettu lyhytaikaiseen unettomuuteen, mutta se voi aiheuttaa useita haittavaikutuksia, kuten muistin menetystä, unissakävelyä, riippuvuutta ja vieroitusoireita.

Ambienin ottamisen jälkeen uneliaisuuden alkaminen on nopeaa, ja se on vaatinut valmistajaa painottamaan, että lääkitys tulisi ottaa juuri ennen nukkumaanmenoa. Potilaat ovat myös raportoineet, että lääkitys ei häviä ajoissa, mikä johtaa päivällä heräilyyn, mutta Ambienin hankalimmat vaikutukset näyttävät olevan yllättävissä käyttäytymismuodoissa, joita saattaa esiintyä, ja niihin liittyvässä muistinmenetyksessä.

Ambienin käyttäjät saattavat näyttää heräävän ja suorittavan toimintoja, kuten ajamista, syömistä tai muita käyttäytymismuotoja, joita he eivät muista aamulla. Tämä on johtanut useisiin huomattaviin ”julkkistapahtumiin”, kuten auto-onnettomuuksiin ja sosiaalisessa mediassa käytyihin keskusteluihin, jotka ovat aiheuttaneet loukkaantumisia tai hämmennystä.

Ambienia valmistaa ranskalainen lääkeyhtiö Sanofi-Aventis, ja se on kuulunut Yhdysvalloissa eniten määrättyjen unilääkkeiden joukkoon siitä lähtien, kun se tuli saataville vuonna 1992. Useat henkilöt, jotka käyttivät Ambienia ja kokivat vakavia ja odottamattomia sivuvaikutuksia, nostivat kanteita Sanofi-Aventisia vastaan vedoten epäsäännöllisen käyttäytymisen, huumeriippuvuuden ja vieroitusoireiden sekä muiden vammojen esiintymiseen, jotka olivat lääkityksen aiheuttamia.

Ambienin sivuvaikutukset

Ambienin sivuvaikutukset voivat vaihdella lievistä vakaviin. Joitakin tähän lääkkeeseen liittyviä haittavaikutuksia pahentaa alkoholin käyttö tai unilääkkeiden sekoittaminen. On erittäin suositeltavaa, että henkilöt pidättäytyvät alkoholista ja muiden unilääkkeiden käytöstä Ambienin käytön aikana.

Ambienin yleisiä haittavaikutuksia ovat:

• Päänsärky
• Uneliaisuus
• Huimaus
• Ripuli
• Suupuhallus

Vaikka uneliaisuus ja huimaus ovat Ambienin käytön odotettavissa olevia vaikutuksia, ne saattavat jatkua sen jälkeen, kun lääkityksen odotetaan loppuneen. Useimmissa tapauksissa yleiset haittavaikutukset ovat lieviä ja häviävät ajan myötä, mutta varovaisuutta on noudatettava, kunnes käyttäjä tottuu lääkitykseen.

Ambienin vakavampia tai vakavia haittavaikutuksia voivat olla:

• Terveydenhuollon lamaantuminen, kuten seuraavanlainen-päivän heikentyminen
• Epänormaalit ajatukset ja käyttäytyminen
• Nukkumiskävely
• Muistin menetys
• Riippuvuus ja vieroitusoireet

Muistin menetys

Ambien on yhdistetty eräänlaiseen muistinmenetykseen, jota kutsutaan nimellä anterograde amnesia. Anterogradinen amnesia estää aivoja kirjaamasta tapahtumia onnistuneesti niiden tapahtuessa ja johtaa ”muistinmenetyksen” kokemukseen.

Muistinmenetyksen tarkkaa syytä ei tiedetä, mutta se liittyy todennäköisesti sen vaikutukseen GABA-reseptoreihin aivojen hippokampukseksi kutsutulla alueella, joka on vastuussa muistin säilyttämisestä. Hippokampuksen GABA-kohtien estäminen saattaa estää tapahtumien tallentumisen.

Ambieniin liittyvän muistinmenetyksen on usein todettu esiintyvän todennäköisimmin välittömästi Ambienin nauttimista seuraavina tunteina.

Somnambulismi

Somnambulismilla tarkoitetaan unissakävelyä. Somnambulistit eli unissakävelijät suorittavat joskus monimutkaisia fyysisiä tehtäviä pysyessään unitilassa. Ambienin haittavaikutukset, kuten unissakävely, voivat mahdollisesti olla erittäin vaarallisia sekä unissakävelijälle että muille.

Ambien näyttää toisinaan aiheuttavan osittaisen heräämisen tilan. Osittaisen heräämisen tilassa Ambienia käyttävät saattavat osittain herätä ulkopuoliseen ärsykkeeseen, mutta eivät pysty täysin heräämään lääkkeen rauhoittavien vaikutusten vuoksi. Tämän seurauksena voi esiintyä unissakävelyä.

Somnambulismi-esiintymiä Ambienilla on ollut mm:

• Nukkumiskävely
• Nukkumaan ajaminen
• Nukkumaan syöminen
• Irrationaalinen puhe
• Sosiaalisen median käyttö
• Muut toiminnot

On raportoitu tapauksia, joissa ihmiset ovat kokanneet aterioita, romuttaneet autoja ja jopa syyllistyneet varkauksiin Ambienin käytön jälkeen.

Monet huomattavat julkkikset ovat joutuneet kiistoihin, joita on myöhemmin syytetty Ambienin käytöstä. Vuonna 2006 tehdyn arvion mukaan Ambieniin liittyi enemmän väitteitä unissakävelystä kuin kaikkiin muihin unilääkkeisiin yhteensä. Vaikka Ambienin ja unissakävelyn yhdistävät tieteelliset selitykset eivät ole kiveen hakattuja, monet ihmiset, jotka kävelevät unissakävelyä Ambienia käyttäessään, huomaavat, että unissakävely häviää, kun he lopettavat käytön.

Nouseva syöpä- tai kuolemanriski

Vuonna 2012 julkaistun tieteellisen tutkimuksen mukaan Ambienin käyttö voi olla yhteydessä suurentuneeseen kuolemanriskiin. Lisäksi Ambienin haittavaikutuksiin voi kuulua suurempi todennäköisyys sairastua syöpään. Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin 10 529 henkilöä, jotka käyttivät unilääkkeitä. Monet näistä ihmisistä käyttivät Ambienia. Tutkimuksessa verrattiin näiden unilääkkeiden käyttäjien kuolleisuutta kontrolliryhmään, joka koostui 23 676 henkilöstä, jotka eivät käyttäneet unilääkkeitä.

Tutkimuksessa havaittiin, että niillä, jotka käyttivät vain 18 unilääkettä vuodessa, oli 3,6-kertainen todennäköisyys kuolla. Lisäksi eniten unilääkkeitä käyttäneiden ryhmässä oli 35 prosenttia suurempi todennäköisyys sairastua syöpään tutkimuksen aikana. Tämä tutkimus sekä muut joskus vakavat Ambienin haittavaikutukset ovat johtaneet useisiin henkilövahinkokanteisiin.

FDA:n varoitukset ja pakkausmerkintöjen muutokset

Kun Ambien hyväksyttiin ensimmäisen kerran, hyväksytty annos kaikille aikuisille oli 10 mg yötä kohti ja mahdollisuus toistaa annos yhteensä 20 mg:n annokseksi, mutta vuonna 2012 lukuisten raporttien jälkeen, jotka koskivat somnambulanssia, muistin menetystä ja riippuvuutta, U.S. Food and Drug Administration vaati muutoksia pakkausmerkintöihin ja annosteluohjeisiin.

Annoksia pienennettiin sisällyttämällä niihin ohjeita miehille ja naisille sekä varoituksia mahdollisesta käyttäytymisestä ja lääkeriippuvuudesta.

Suositellut annostusohjeet ovat nyt seuraavat:

• 5 mg naisille, 5 tai 10 mg miehille, jotka otetaan vain kerran yössä välittömästi ennen nukkumaanmenoa ja vain silloin, kun nukkumiseen on käytettävissä vähintään 7-8 tuntia.
• Jos 5 mg:n annos ei tehoa, yöannos voidaan nostaa 10 mg:aan, mutta sitä ei saa toistaa, ja se on rajoitettava 10 mg:aan kerran päivässä.

Ambien-oikeudenkäyntejä koskevat tiedot

Vaikka Sanofi-Aventis on joutunut kohtaamaan useita oikeusjuttuja, joita Ambienin käyttäjät ovat nostaneet ja jotka ovat ilmoittaneet lääkkeen aiheuttaneen haittavaikutuksia, nämä tapaukset on ratkaistu ”sovitulla hylkäämisellä”, jonka ehtoja ei ole julkistettu.

Monet tunnetut julkkikset ja muut henkilöt ovat saattaneet joutua muistin menetykseen ja unissakävelytoimintoihin liittyviin kiistoihin. Joissakin tapauksissa nämä tapahtumat ovat johtaneet auto-onnettomuuksiin, henkilövahinkoihin, omaisuuden tuhoutumiseen ja työpaikan menettämiseen, mutta yksikään lääkevahinkoja koskeva Ambien-oikeudenkäynti ei ole onnistunut Sanofi-Aventisia vastaan.

Tämän tuotteen väitteistä huolimatta lääke/lääkinnällinen laite on edelleen Yhdysvaltain FDA:n hyväksymä.