AmBisome® (amfoterisiini B) liposomin vaikutusmekanismi injektionesteisiin

BY admin
|

Vasta-aiheet

AmBisome on vasta-aiheinen niillä potilailla, joilla on todettu tai joilla on tiedossa oleva yliherkkyys amfoterisiini B:n deoksisikolaatille tai valmisteen jollekin muulle aineosalle, jollei hoidon hyöty ole riskiä merkittävämpi.

Varoitukset ja varotoimet

Amfoterisiini B:tä sisältävien lääkevalmisteiden, mukaan lukien AmBisome, käytön yhteydessä on raportoitu anafylaksiaa. Jos vakava reaktio ilmenee, AmBisome-infuusio on lopetettava välittömästi, eikä potilas saa enää saada AmBisome-infuusiota.

Yleistä: Alkuvaiheen annostelun aikana potilaita on tarkkailtava tarkasti. AmBisome on osoittautunut huomattavasti vähemmän toksiseksi kuin amfoterisiini B deoksikolaatti; haittatapahtumia voi kuitenkin edelleen esiintyä.

Laboratoriokokeet: Potilaan hoitoon tulee kuulua munuaisten, maksan ja hematopoieettisen toiminnan sekä seerumin elektrolyyttien (magnesium ja kalium) laboratorioarviointi.

Lääkkeiden ja laboratorion yhteisvaikutukset: Seerumin fosfaatin väärä kohoaminen. Seerumin fosfaatin vääriä kohoumia voi esiintyä, kun AmBisomea saavien potilaiden näytteet analysoidaan PHOSm-määrityksellä.

Lääkeinteraktiot: AmBisomilla ei ole tehty virallisia lääkeaineinteraktiotutkimuksia. Seuraavien lääkkeiden tiedetään kuitenkin olevan vuorovaikutuksessa amfoterisiini B:n kanssa ja niillä voi olla yhteisvaikutuksia AmBisomen kanssa: antineoplastiset aineet, kortikosteroidit ja kortikotropiini (ACTH), digitalisglykosidit, flukitosiini, atsolit (esim. ketokonatsoli, mikonatsoli, klotrimatsoli, flukonatsoli), leukosyyttien verensiirrot, muut nefrotoksiset lääkkeet ja luurankolihasten relaksantit. (Katso pakkausseloste, Lääkkeiden yhteisvaikutukset)

Haittavaikutukset

Yleisesti raportoituja haittavaikutuksia kaikissa tutkimuksissa, joiden esiintyvyys AmBisome-valmisteella on >20 %, ovat mm. seuraavat: ihottuma, hyperglykemia, hypokalemia, hypomagnesemia, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, anemia, kohonnut emäksinen fosfataasi, kohonnut veren ureatyppi, vilunväristykset, unettomuus, kohonnut kreatiniini ja hengenahdistus.

Infuusioon liittyviä reaktioita ovat vilunväristykset/ärsytykset, kuume, pahoinvointi, oksentelu, hypertensio, takykardia, hengenahdistus ja hypoksia. AmBisome-valmisteen antoon liittyi muutamia raportteja punoituksesta, selkäkivusta, johon liittyi tai ei liittynyt rintakipua, ja rintakivusta; toisinaan tämä on ollut vakavaa. Kun näitä oireita havaittiin, reaktio kehittyi muutaman minuutin kuluessa infuusion aloittamisesta ja hävisi nopeasti, kun infuusio lopetettiin. Näitä oireita ei esiinny jokaisen annoksen yhteydessä, eivätkä ne yleensä toistu seuraavien annosten yhteydessä, kun infuusionopeutta hidastetaan.

Indikaatiot ja käyttö

AmBisome on tarkoitettu seuraaviin tarkoituksiin:

  • Empiirinen hoito oletetun sieni-infektion hoitoon kuumeisilla, neutropeenisilla potilailla
  • Kryptokokki-meningiitin hoito HIV-infektoituneilla potilailla
  • Aspergillus- ja Candida-lajia sairastavien potilaiden hoito, ja/tai Cryptococcus species -infektiot, jotka ovat refraktorisia amfoterisiini B deoksisikolaatille, tai potilailla, joilla munuaisten vajaatoiminta tai toksisuus, jota ei voida hyväksyä, estää amfoterisiini B deoksisikolaatin käytön
  • Viskeraalisen leishmaniaasin hoito. AmBisome-valmisteella hoidetuilla viskeraalista leishmaniaasia sairastavilla immuunipuutteisilla potilailla uusiutumisprosentit olivat korkeat loisten alkuperäisen puhdistumisen jälkeen

Katso koko lääkemääräysohje

.