Aminometyylipropanoli

CIR-turvallisuuskatsaus: CIR-asiantuntijaryhmä totesi, että vaikka puhdas aminometyylipropanoli ja aminometyylipropaanidioli ovat erittäin emäksisiä, kun niitä käytetään kosmeettisissa valmisteissa, ne puskuroituvat, eikä puhtaalla yhdisteellä havaittuja haittavaikutuksia esiinny. Ensisijaisissa ärsytystutkimuksissa Aminometyylipropanoli ja Aminometyylipropanolia sisältävät valmisteet ärsyttivät korkeintaan minimaalisesti hankautunutta ja hankautumatonta ihoa.

Aminometyylipropaanidiolia sisältävät kosmetiikka- ja hygieniatuotteet ärsyttivät ihoa vain minimaalisesti. Aminometyylipropanoli ei ollut ihon herkistävä aine, ja Aminometyylipropaanidiolia tai Aminometyylipropanolia sisältävät tuotteet ärsyttivät silmiä vain vähän tai kohtalaisesti. Aminometyylipropanoli ja aminometyylipropaanidioli eivät olleet mutageenisia sekä metabolisen aktivaation kanssa että ilman sitä.

Kliinisissä tutkimuksissa aminometyylipropanoli ja aminometyylipropaanidioli eivät olleet primaarisia ihoärsyttäjiä eivätkä ihon herkistäviä aineita. Käytettävissä oli tietoja, jotka tukivat näiden ainesosien turvallisuutta pitoisuuksina 7 % aminometyylipropanolin osalta ja 2 % aminometyylipropandiolin osalta.

CIR-asiantuntijaryhmä totesi, että nämä ainesosat voivat olla saastuneet sekundaarisilla amiineilla, jotka voivat muodostaa mahdollisesti karsinogeenisia nitrosamiineja. CIR-asiantuntijaryhmä varoitti, että jos kosmeettisissa valmisteissa käytettävät aminometyylipropanoli ja aminometyylipropaanidioli sisältävät sekundaarisia amiineja, näitä ainesosia ei saisi käyttää kosmeettisissa valmisteissa, jotka sisältävät nitrosoivia aineita.

Lisätietoa nitrosamiineista.

FDA:n liittovaltion säännöstö (FDA Code of Federal Regulations) koskien ainetta Aminometyylipropanoli

Aminometyylipropanoli ja aminometyylipropaanidioli ovat monoalkaanoliamiineja. Monoalkyyliamiinit, monoalkanoliamiinit ja niiden suolat on lueteltu Euroopan unionin kosmetiikkadirektiivissä (liite III, I osa). Näiden ainesosien käyttö kosmetiikassa ja henkilökohtaisen hygienian tuotteissa on sallittua, kun niiden puhtausaste on 99 %, sekundaaristen amiinien enimmäispitoisuus 0,5 % ja nitrosamiinipitoisuus 50 mikrog/kg. Aminometyylipropanolia ja aminometyylipropaanidiolia ei saa käyttää tuotteissa, joissa on nitrosoivia järjestelmiä.

EU-kosmetiikka-asetus