Ampyra auttaa MS-potilaita sekä kävelemään paremmin että tuntemaan olonsa paremmaksi, tutkimus osoittaa

Vaiheen 2 kliinisen tutkimuksen tulokset osoittivat, että Ampyra-hoito (pitkäkestoinen fampridiini) toi sekä fyysisiä että psykologisia hyötyjä multippeliskleroosia (MS) sairastaville potilaille.

Nämä MOBILE-tutkimuksen (NCT01597297) tulokset julkaistiin Journal of the Neurological Sciences -lehdessä otsikolla ”Prolonged-Release Fampridine Treatment Improved Subject-Reported Impact Of Multiple Sclerosis: Item-Level Analysis Of The MSIS-29”.

Oraalinen Ampyra on tällä hetkellä ainoa lääke, joka on hyväksytty Yhdysvalloissa nimenomaan MS-taudin kävelyn heikkenemisen hoitoon, joka on yleinen vamma potilailla, sen jälkeen, kun kaksi vaiheen 3 kliinistä tutkimusta osoitti, että hoito johti kävelynopeuden johdonmukaiseen lisääntymiseen. Hoidon hyödyt saattavat kuitenkin ulottua kävelynopeutta pidemmälle.

”Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että hoidon hyödyt saattavat ulottua kävelynopeutta pidemmälle”, tutkijat kirjoittavat. ”Parannuksia käden toiminnassa, fyysisessä ja kognitiivisessa väsymyksessä, mielialassa ja elämänlaadussa raportoitiin -hoitoa saaneilla MS-tautia sairastavilla henkilöillä, jotka osoittivat parannuksia kävelykyvyssä … Psykologisia hyötyjä raportoitiin myös ENABLE-tutkimuksessa.”

Tutkijat analysoivat tuloksia MOBILE-tutkimuksesta, joka laajensi ENABLE-tutkimusta (NCT01480076). MOBILE-tutkimuksessa arvioitiin etenevää tai uusiutuvaa MS-tautia sairastavien koehenkilöiden fyysisiä (kävelykyky) ja psykologisia (hyvinvointi) terveydellisiä tuloksia käyttäen itse raportoitua MSIS-29-asteikkoa (Multiple Sclerosis Impact Scale), joka mittaa näitä molempia tuloksia. Ampyra-hoitoryhmään määrätyt henkilöt (68 potilasta) saivat 10 mg kahdesti päivässä enintään 24 viikon ajan, ja kontrolliryhmä (64 potilasta) sai plaseboa.

Ampyra-hoito johti suurempiin parannuksiin lähtötilanteesta MSIS-29:n fyysisen ja psyykkisen vaikutuksen osa-asteikolla, ja keskimääräiset pistemäärät pienenivät lähtötilanteesta 89 prosenttia ja 148 prosenttia 24 viikon jälkeen verrattuna plasebohoitoon (alhaisemmat pistemäärät merkitsevät parannusta näillä asteikoilla). Useammat Ampyra-hoitoa saaneet potilaat saavuttivat myös keskimääräistä parannusta 16:ssa fyysisessä mittarissa 20:stä ja 6:ssa psykologisessa mittarissa 9:stä verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin 24 viikon jälkeen.

Ampyra-ryhmässä havaittiin myös parannuksia 12-kohtaisessa Multippeliskleroosin Kävelyasteikossa (Multiple Sclerosis Walking Scale) (MSWS-12) 24 viikon kuluttua. Itse asiassa potilaiden, joiden MSWS-12-kävelykyky parani (vähintään 8 pistettä), havaittiin myös vahvistuvan fyysisesti MSIS-29-asteikolla, ja heillä oli 82 prosentin parannus itse ilmoittamiinsa lähtötilanteen (tutkimuksen alku) pistemääriin verrattuna viikolla 12 ja 97 prosenttia tutkimuksen loppuun mennessä.

”MOBILE-tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että MOBILE-tutkimuksen hyödyt ulottuvat kävelynopeutta pidemmälle ja parantavat myös MS-taudin koettuja fyysisiä ja psyykkisiä vaikutuksia verrattuna lumelääkkeeseen, erityisesti niillä henkilöillä, jotka osoittavat kliinisesti merkittävää parannusta kävelykyvyssä”, kirjoittajat päättelivät.

Tutkimukset suuremmilla potilasjoukkojen ryhmillä ampyra-valmisteen positiivisten vaikutusten vahvistamiseksi ovat tällä hetkellä meneillään.”