Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg per spray 120 Metered Sprays due to the potential for small glass particles

Flutikasonipropionaatti nenäsumute USP 50 mcg per spray 120 Metered Sprays on tarkoitettu kausiluonteisten oireiden hoitoon. ja monivuotisen allergisen nuhan sekä allergiseen nuhaan liittyvän poskiontelokivun ja -paineen hoitoon 4-17-vuotiailla potilailla Vaikuttava Flutikasonipropionaatti-nenäsumute USP 50 mcg per suihke 120 metristä sumutetta 120 metristä sumutetta voidaan tunnistaa alla olevan taulukon tietojen perusteella: ja tuoteselosteessa:

Haittava Flutikasonipropionaatti-nenäsumute, USP, 50 mcg per suihke, 120 mittaruiskua jaettiin valtakunnallisesti tukkukauppiaille ja jakelijoille.

Apotex Corp. on ilmoittanut takaisinkutsukirjeellä tukkukauppiaille/jakelijoille, jotta nämä järjestäisivät kaikkien takaisinkutsuttujen tuotteiden palauttamisen.

Kuluttajien/tukkukauppiaiden/vähittäiskauppiaiden/sairaaloiden/laitosten, joilla on olemassa olevia varastoja tämän takaisinkutsun kohteena olevasta erästä, on lopetettava jäljelle jääneiden yksikköjen käyttö ja jakelu ja asetettava ne välittömästi karanteeniin. Organisaationne terveydenhuollon ammattilaisille on ilmoitettava tästä takaisinvedosta. Jos olet jakanut takaisinvedettyä tuotetta edelleen tukku- tai vähittäismyyntitasolle, ilmoita asiasta kaikille tileille tai muille toimipaikoille, jotka ovat saattaneet saada sinulta takaisinvedettyä tuotetta. Jos haluatte lisäapua, soittakaa GENCO Pharmaceutical Services -yhtiölle, joka on FedEx Supply Chainin (GENCO) tytäryhtiö, numeroon 1- 877-475-5863 (maanantaista perjantaihin klo 7:00-17:00, CST), ja järjestäkää tuotteen palautus.

Asiakkaat, joilla on kysyttävää tästä takaisinkutsusta, voivat ottaa yhteyttä Apotex Corp.:iin puhelinnumerossa 1-800-706-5575 (maanantaista perjantaihin kello 8:30-17:00, EST) tai sähköpostitse osoitteeseen . Asiakkaiden tulee ottaa yhteyttä lääkäriin tai terveydenhuollon tarjoajaan, jos heillä on ollut ongelmia, jotka voivat liittyä tämän lääkevalmisteen ottamiseen tai käyttöön.

Tämän lääkevalmisteen käytön yhteydessä ilmenneistä haittavaikutuksista tai laatuongelmista voi ilmoittaa FDA:n MedWatch-ohjelman haittavaikutusraportointiohjelmaan joko verkossa, postitse tai faksilla.

• Täytä ja lähetä raportti verkossa: www.fda.gov/medwatch/report.htm
• Postitse tai faksilla: Lataa lomake www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm tai soita numeroon 1-800-332-1088 ja pyydä ilmoituslomake täytettäväksi ja palautettavaksi valmiiksi osoitetussa lomakkeessa olevaan osoitteeseen tai lähetä faksilla numeroon 1-800-FDA-0178

Tämä takaisinkutsu suoritetaan Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) tieten.