AUSTEDO® (deutetrabenatsiini) tabletit: Tardiivisen dyskinesian ja Huntingtonin korea hoito

BY admin
|

Hyväksytyt käyttötarkoitukset

AUSTEDO on reseptilääke, jota käytetään:

  • Huntingtonin taudin tahattomien liikkeiden (korea) hoitoon. AUSTEDO ei paranna tahattomien liikkeiden syytä, eikä sillä hoideta muita Huntingtonin taudin oireita, kuten ajattelun tai tunteiden ongelmia.
  • kasvojen, kielen tai muiden kehon osien liikkeet, joita ei voida hallita (tardiivi dyskinesia).

Ei tiedetä, onko AUSTEDO turvallinen ja tehokas lapsilla.

Tärkeitä turvallisuustietoja

AUSTEDO voi aiheuttaa Huntingtonin tautia sairastaville vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien: masennusta, itsemurha-ajatuksia tai itsemurhatoimia. Älä aloita AUSTEDO-hoitoa, jos olet masentunut (sinulla on hoitamaton masennus tai masennus, joka ei ole hyvin hallinnassa lääkkeillä) tai sinulla on itsemurha-ajatuksia. Kiinnitä erityistä huomiota mielialan, käyttäytymisen, ajatusten tai tunteiden muutoksiin, erityisesti äkillisiin muutoksiin. Tämä on erityisen tärkeää, kun AUSTEDO-valmistetta aloitetaan ja kun annosta muutetaan. Soita heti terveydenhuollon ammattilaiselle, jos tulet masentuneeksi, sinulla on epätavallisia muutoksia mielialassa tai käyttäytymisessä tai sinulla on itsemurha-ajatuksia.

Älä ota AUSTEDOa, jos:

  • sinulla on Huntingtonin tauti ja olet masentunut tai sinulla on itsemurha-ajatuksia.
  • sinulla on maksavaivoja.
  • käytät monoamiinioksidaasin estäjä (MAOI) lääkettä. Älä ota MAOI-lääkettä 14 päivän kuluessa AUSTEDO-hoidon lopettamisesta. Älä aloita AUSTEDO-valmisteen käyttöä, jos lopetit MAOI-lääkkeen käytön viimeisten 14 päivän aikana. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos et ole varma.
  • käytät reserpiiniä. Älä ota reserpiiniä sisältäviä lääkkeitä (kuten Serpalan® ja Renese®-R) yhdessä AUSTEDOn kanssa. Jos terveydenhuollon tarjoaja aikoo vaihtaa sinut reserpiinin käytöstä AUSTEDOon, sinun on odotettava vähintään 20 päivää viimeisen reserpiiniannoksesi jälkeen, ennen kuin aloitat AUSTEDO-hoidon.
  • käytät tetrabenatsiinia (Xenazine®). Jos terveydenhuollon tarjoajasi aikoo vaihtaa sinut tetrabenatsiinista (ksenatsiini®) AUSTEDOon, ota ensimmäinen AUSTEDO-annoksesi viimeistä tetrabenatsiini-annosta (ksenatsiini®) seuraavana päivänä.
  • käytät valbenatsiinia (Ingrezza®).

Muita mahdollisia vakavia haittavaikutuksia ovat:

  • Epäsäännöllinen sydämen syke (QT-ajan pidentyminen). AUSTEDO lisää mahdollisuutta saada tiettyjä muutoksia sydämen sähköisessä toiminnassa. Nämä muutokset voivat johtaa vaaralliseen epänormaaliin sydämen sykkeeseen. AUSTEDOn ottaminen tiettyjen lääkkeiden kanssa voi lisätä tätä mahdollisuutta.
  • Neuroleptinen pahanlaatuinen oireyhtymä. Soita heti terveydenhuollon ammattilaiselle ja mene lähimpään päivystyspoliklinikkaan, jos sinulle ilmaantuu näitä merkkejä ja oireita, joilla ei ole muuta ilmeistä syytä: korkea kuume, jäykät lihakset, ajatteluhäiriöt, hyvin nopea tai epätasainen sydämen syke tai lisääntynyt hikoilu.
  • Levottomuus. Saatat saada tilan, jossa tunnet voimakasta tarvetta liikkua. Tätä kutsutaan akatesiaksi.
  • Parkinsonismi. Oireita ovat: lievä vapina, kehon jäykkyys, liikkumisvaikeudet, tasapainon säilyttämisvaikeudet tai kaatumiset.

Uneliaisuus (sedaatio) on AUSTEDOn yleinen haittavaikutus. Älä aja autoa tai käytä vaarallisia koneita AUSTEDO-hoidon aikana, ennen kuin tiedät, miten AUSTEDO vaikuttaa sinuun. Alkoholin juominen ja muiden lääkkeiden, jotka voivat myös aiheuttaa uneliaisuutta, käyttö AUSTEDOa ottaessasi voi lisätä AUSTEDOn aiheuttamaa uneliaisuutta.

AUSTEDOn yleisimmät haittavaikutukset Huntingtonin tautia sairastavilla ovat uneliaisuus (sedaatio), ripuli, väsymys ja suun kuivuminen.

AUSTEDOn yleisimpiä haittavaikutuksia tardiivista dyskinesiaa sairastavilla ovat nenä- ja kurkkutulehdus (nenänielutulehdus) ja univaikeudet (unettomuus).

Nämä eivät ole kaikki AUSTEDOn mahdolliset haittavaikutukset. Soita lääkärillesi saadaksesi lääkärin neuvoja haittavaikutuksista. Sinua kehotetaan ilmoittamaan reseptilääkkeiden haittavaikutuksista FDA:lle. Käy osoitteessa www.fda.gov/medwatch tai soita numeroon 1-800-FDA-1088.

Lue oheinen lääkeopas.