BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus with SARS-CoV-2 on CE-merkitty

bioMérieux, maailman johtava in vitro -diagnostiikka-alan yritys, on tänään ilmoittanut, että CE-merkintä on myönnetty BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus -testille (RP2.1plus). BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus (RP2.1plus) testaa 23 taudinaiheuttajaa (19 virusta, mukaan lukien SARS-CoV-2, ja 4 bakteeria), jotka ovat vastuussa yleisimmistä hengitystieinfektioista. Se on kaupallisesti saatavilla kaikissa maissa, jotka tunnustavat CE-merkinnän tästä lähtien tai pian sen jälkeen.

BIOFIRE® RP2.1plus kehittää nykyistä BIOFIRE® Respiratory Panel 2 plus (RP2plus) -testiä lisäämällä SARS-CoV-2:n paneelivalikoimaan ja säilyttämällä samalla noin 45 minuutin testin suoritusajan. BIOFIRE® RP2.1plus -paneeli sisältää myös määrityksen Lähi-idän hengitystieoireyhtymän koronavirukselle (MERS-CoV). Tämän uuden paneelin avulla terveydenhuollon tarjoajat voivat nopeasti tunnistaa potilaat, joilla on yleisiä hengitystiepatogeenejä, ja erottaa toisistaan potilaat, joilla on COVID-19, yhdellä ainoalla testillä. BIOFIRE® RP2.1plus toimii täysin automatisoiduissa BIOFIRE® FILMARRAY® 2.0- ja BIOFIRE® FILMARRAY® TORCH -järjestelmissä, ja se on erittäin helppokäyttöinen.

”BIOFIRE® RP2.1plus:n saatavuus kaikissa CE-merkinnän tunnustavissa maissa edustaa maailmanlaajuista oireyhtymävastausta tähän ennennäkemättömään COVID-19-pandemiaan”, sanoo Pierre Boulud, bioMérieux’n kliinisten operaatioiden operatiivinen johtaja, johtaja. ”Koska reagenssien tuotantokapasiteetti kasvaa ja BIOFIRE®-yksiköitä on asennettu yli 14 000 kappaletta eri puolilla maailmaa, BIOFIRE® RP2.1plus on avainasemassa nyt ja tulevana hengitystiekautena, kun terveydenhuollon tarjoajat kohtaavat tavanomaisen ryhmän hengitystiepatogeeneja sekä SARS-CoV-2:n”, hän lisäsi.

BIOFIRE® RP2.1plus -paneeli on osa tuotekokonaisuutta, joka on tarkoitettu vastaukseksi COVID – 19 -pandemiaan. ARGENE® SARS-CoV-2 R-GENE® lanseerattiin maaliskuussa 2020, minkä jälkeen markkinoille tulivat Yhdysvaltain FDA:n EUA-hyväksynnän saanut BIOFIRE® RP2.1 -paneeli ja VIDAS® anti-SARS- CoV-2 IgM- ja anti-SARS-CoV-2 IgG-testit. Nämä toisiaan täydentävät testit auttavat vastaamaan bioMérieux’n erilaisten asiakkaiden ja potilaiden erilaisiin tarpeisiin kaikkialla maailmassa.