Biokompatibiliteetti

1. Dorlandin lääketieteellinen määritelmä ei ole Williamsin sanakirjan mukaan suositeltava, koska siinä biokompatibiliteetti määritellään vain isäntäkudoksen vasteen puuttumiseksi eikä siihen sisällytetä isäntäkudoksen ja biomateriaalin välisiä toivottuja tai positiivisia vuorovaikutuksia.
2. Tätä kutsutaan myös ”Williamsin määritelmäksi” tai ”Williamin määritelmäksi”. Se määriteltiin European Society for Biomaterials Consensus Conference I -konsensuskonferenssissa, ja se löytyy helpommin teoksesta ”The Williams Dictionary of Biomaterials”.
3. Williams Dictionaryn mukaan ASTM:n määritelmää ei suositella, koska siinä viitataan vain paikallisiin kudosreaktioihin, eläinmalleissa.
4. Neljäs määritelmä on laajennettu tai pikemminkin tarkennettu versio ensimmäisestä määritelmästä, jossa mainitaan sekä vähäinen myrkyllisyys että se, että on oltava tietoinen saman materiaalin eri lääketieteellisten sovellusten erilaisista vaatimuksista.

Kaikki nämä määritelmät koskevat materiaaleja eivätkä laitteita. Tämä on haitta, koska monet lääkinnälliset laitteet on valmistettu useammasta kuin yhdestä materiaalista. Suuri osa materiaalien prekliinisistä testeistä ei suoriteta laitteille vaan itse materiaalille. Jossain vaiheessa testaukseen on kuitenkin sisällytettävä laite, koska laitteen muoto, geometria ja pintakäsittely jne. vaikuttavat myös sen biologiseen yhteensopivuuteen.

”Bioyhteensopiva ”Edit

Kirjallisuudessa törmää varsin usein adjektiivimuotoon ”bioyhteensopiva”. Williamsin määritelmän mukaan tässä ei kuitenkaan ole mitään järkeä, koska biokompatibiliteetti on kontekstisidonnainen, eli paljon muutakin kuin itse materiaali määrittää sen lääkinnällisen laitteen kliinisen lopputuloksen, jonka osa biomateriaali on. Tämä osoittaa myös yhden nykyisen määritelmän heikkouksista, koska lääkinnällinen laite on yleensä valmistettu useammasta kuin yhdestä materiaalista.

Magnesiumiin perustuvia metallilaseja, joihin on lisätty sinkkiä ja kalsiumia, testataan potentiaalisina bioyhteensopivina metallisina biomateriaaleina biohajoavissa lääketieteellisissä implanteissa

Bioyhteensopivuus (tai kudosyhteensopivuus) kuvaa materiaalin kykyä käyttäytyä sopivalla isännän reaktiolla silloin, kun se on käytössä tarkoitetulla tavalla. Bioyhteensopiva materiaali ei välttämättä ole täysin ”inertti”; itse asiassa isännän reaktion sopivuus on ratkaisevaa.

Ehdotetut alamääritelmätEdit

Ensimmäisen määritelmän soveltamisala on niin laaja, että D Williams yritti löytää sopivia sovellusten alaryhmiä, jotta voitaisiin tehdä suppeampia määritelmiä. MDT:n artikkelissa vuodelta 2003 valitut alaryhmät ja niiden määritelmät olivat:

Pitkäaikaisesti implantoitavien laitteiden biologinen yhteensopivuus Pitkäaikaisesti implantoitavan lääkinnällisen laitteen biologisella yhteensopivuudella tarkoitetaan laitteen kykyä suoriutua aiotusta toiminnastaan halutussa määrin isäntäkehoon sulautuneena ilman, että se aiheuttaa kyseisessä isäntäkehossa ei-toivottuja paikallisia tai systeemisiä vaikutuksia. Lyhytaikaisesti implantoitavien laitteiden biologinen yhteensopivuus Sellaisen lääkinnällisen laitteen biologisella yhteensopivuudella, joka on tarkoituksellisesti sijoitettu sydän- ja verenkiertoelimistöön ohimeneviä diagnostisia tai terapeuttisia tarkoituksia varten, tarkoitetaan laitteen kykyä suorittaa aiottu toiminto virtaavassa veressä siten, että laitteen ja veren välinen vuorovaikutus on mahdollisimman vähäistä, mikä vaikuttaa haitallisesti laitteen suorituskykyyn, ja ilman, että se aiheuttaisi solu- tai plasmaproteiinien kaskadien hallitsematonta aktivoitumista. Kudosteknologiatuotteiden biologinen yhteensopivuus Kudosteknologiatuotteiden telineen tai matriisin biologisella yhteensopivuudella tarkoitetaan kykyä toimia substraattina, joka tukee asianmukaista solutoimintaa, mukaan lukien molekulaaristen ja mekaanisten signaalijärjestelmien edistäminen, kudoksen regeneraation optimoimiseksi ilman, että näillä soluilla on epätoivottuja vaikutuksia tai että ne aiheuttavat epätoivottuja paikallisia tai systeemisiä reaktioita lopullisessa isännässä.

Näissä määritelmissä bioyhteensopivuuden käsite liittyy pikemminkin laitteisiin kuin materiaaleihin verrattuna kolmeen ensimmäiseen määritelmään. Biomateriaalien määritelmistä pidettiin konsensuskonferenssi Sorrentossa 15.-16.9.2005.

Syyskuussa 2005 pidettiin konsensuskonferenssi biomateriaalien määritelmistä.