Brodalumabi

Brodalumabia kehitti Amgen, Inc. nimellä AMG 827.

Vuonna 2013 se oli kahdessa vaiheen III kliinisessä tutkimuksessa keskivaikean tai vaikean psoriaasin hoitoon.

Marraskuussa 2014 Amgen ja AstraZeneca raportoivat rohkaisevia tuloksia yhdisteestä. Yhtiöt totesivat, että yhdiste saavutti ensisijaisen päätetapahtuman, joka osoitti parempaa ihon puhdistumista vaiheen III tutkimuksessa verrattuna ustekinumabiin ja lumelääkkeeseen.

Toukokuussa 2015 Amgen kuitenkin ilmoitti lopettavansa osallistumisensa yhdisteen yhteiskehittelyyn, koska raportoitiin potilaista, joilla oli ollut ”itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä koskevia tapahtumia”. AstraZeneca vastaa yksin brodalumabin tulevasta kehittämisestä ja markkinoinnista kaikilla alueilla lukuun ottamatta tiettyjä Aasian alueita, kuten Japania, jossa Kyowa Hakko Kirinillä on oikeudet brodalumabiin, ja se jatkoi sitä nimellä KHK4827.

Syyskuussa 2015 AstraZeneca ilmoitti Valeant Pharmaceuticalsin kanssa solmitusta yhteistyökumppanuudesta, jossa Valeant sai yksinoikeudet brodalumabin kehittämiseen ja kaupallistamiseen. Heinäkuussa 2016 brodalumabin kaupallistamisoikeudet Euroopassa myytiin LEO Pharmalle.

Tammikuussa 2016 biologisen lääkkeen lisenssihakemus (BLA) jätettiin Yhdysvaltain FDA:lle. Hyväksyntä seurasi helmikuussa 2017.