Coloplast lanseeraa innovatiivisen Altis Single Incision Sling System

Innovatiivinen, yhden viillon sling-järjestelmä implantoi kevyimmän yhden viillon verkon tarjoten silti lujuutta, turvallisuutta ja säädettävyyttä; minimoi komplikaatioriskin ja potilaan mahdollisen toipumisajan

Minneapolis, MN /PRNewswire/ — Coloplast ilmoitti tänään U.Yhdysvalloissa uuden kirurgisen urologian ja gynekologian lääkinnällisen laitteen, Altis® Single Incision Sling System (SIS) -järjestelmän.

Altis sai FDA:n hyväksynnän 5. marraskuuta 2012 Coloplastin toimittaman IDE-tutkimuksen (Investigational Device Exemption) perusteella, johon sisältyi implantointitietoja. Altis on ainutlaatuinen, minimaalisesti invasiivinen rintaremmi, jossa yhdistyvät integroitu kaksisuuntainen kiristys ja kevyt rintaremmi, joka tarjoaa lujuutta, turvallisuutta ja säädettävyyttä.

Altis on suunniteltu yhdessä kirurgien kanssa vastaamaan tyydyttämättömiin tarpeisiin, ja se tarjoaa lääkäreille innovatiivisen säädettävyysmekanismin implantoinnin aikana sekä turvalliseen, toistettavissa olevaan ankkurin asettamiseen suunnitellun sisäänvientikappaleen, jossa vältetään obturaattorin verisuoni- ja hermokimput. Dynaaminen kiristysjärjestelmä mahdollistaa sen, että slingiä voidaan säätää leikkauksen aikana siten, että se saa asianmukaisen tuen virtsaputken alle. Altis on valmistettu kevyimmästä, neulotusta monofilamenttisesta polypropeenista, ja sen elastisuus on alhainen.

”Lääkäreiden ja heidän potilaidensa tarpeiden kuunteleminen ja niihin vastaaminen on Coloplastin ydin. Näin toimitamme lääkäreille erilaisia ratkaisuja, joita he voivat käyttää potilaidensa intiimien terveydenhoitotarpeiden hoidossa. Altis on loistava esimerkki jatkuvan vuoropuhelun mahdollistamasta innovaatiosta; slingi, joka mukautuu potilaan yksilölliseen anatomiaan, helpottaa istutusta ja tarjoaa optimaalisen virtsaputken tuen”, sanoo Eric Halvorson, Coloplast US:n kirurgisesta urologiasta vastaava maailmanlaajuinen varatoimitusjohtaja.

Minimaalinen ihon läpivienti auttaa lääkäreitä
Altis eroaa nykyisistä tuotteista, sillä se ei vaadi vatsan ihon ulostulojen läpivientiä kiinnittämistä tai kiristämistä varten. Ihon ulokkeiden poistamisen ansiosta Altis-slingin implantti on pienempi ja implantointimenettely on virtaviivainen.

Dynaaminen ankkuri luo kaksisuuntaisen säädettävyyden
Altis-slingissä on kaksi innovatiivista ankkuria, jotka pitävät slingin paikallaan kudoksen sisäänkasvun aikana. Coloplast suunnitteli ankkurit maksimoimaan pitovoiman ja minimoimaan kudosvauriot. Toinen ankkuri on staattinen paikallaan, kun taas toinen on dynaaminen, mikä mahdollistaa kaksisuuntaisen säädettävyyden ja oikean kireyden.

Yksilöllinen johdin helpottaa käyttöönottoa
Altis-silmukassa on spiraalityyppinen johdin, jossa on visuaalinen merkintä, joka ohjaa paikalleen asettamista kirurgisen toimenpiteen aikana. Introduktori ohjaa ankkureiden sijoittamista obturaattoritilaan ja luottaa ankkureihin rakennettuihin integroituihin kiristysjärjestelmiin slingin asettamisessa.

Kirurgit ovat suunnitelleet tämän tekniikan niin, että se mahdollistaa helpon läpiviennin ramusiin.

Tohtori Ty Erickson, IDE-tutkimuksen implanttivastaava, sanoi: ”Toistettavissa olevalla kontrolloidulla läpiviennillä kudosten lävitse ja saatavana olevalla kevyimmällä verkonpainolla Altis vie minimaalisesti invasiiviset slingit seuraavalle tasolle. Tämä kirurgien avuksi suunniteltu uusi implantti osoittaa myönteisiä tuloksia, sillä se vähentää huomattavasti komplikaatioiden mahdollisuutta ja tarjoaa samalla tehokasta tukea.”

Tietoa Coloplastista
Tanskalainen lääkinnällisten laitteiden yritys, jonka pääkonttori sijaitsee Yhdysvalloissa Minneapolisissa, kehittää lääkinnällisiä laitteita ja palveluita, jotka on suunniteltu helpottamaan sellaisten ihmisten elämää, joilla on hyvin henkilökohtaisia ja yksityisiä sairauksia. Aloitamme kuuntelemalla lääkärikäyttäjiämme, jotta ymmärtäisimme paremmin heidän tarpeitaan ja potilaidensa sairauksia, ja vastaamme sitten tuomalla parhaat ideat markkinoille lääkinnällisten laitteiden ja palveluratkaisujen muodossa.

Coloplastin liiketoiminta-alueisiin kuuluvat stomianhoito, urologianhoito, kontinenssinhoito sekä haavojen ja ihon hoito. Vahvan uuden tuotevalikoiman kehittämisen ja ammattitaitoiseen myyntihenkilöstöön tehtyjen investointien ansiosta Coloplast työllistää nyt noin 8000 henkilöä maailmanlaajuisesti. Vuonna 2012 Coloplast sai maailmanlaajuisen tunnustuksen siitä, että sillä on paras yritysmaine potilaiden keskuudessa (PatientView) ja että se on eettisin (Ethisphere Institute) ja kestävin (StoreBrand Bank) yritys.

Lisätietoja Coloplastista saat osoitteesta www.us.coloplast.com.

.