Litigation & Trial

As of summer 2016, we are accepting Actos cases.

Tällä Actos-lakimiehen kirjoittamalla sivulla vastataan Actos-valmistetta ja virtsarakon syöpää koskeviin usein kysyttyihin kysymyksiin, kuten:

• Mitä tapahtui?
• Kuka voi nostaa Actos-oikeudenkäynnin?
• Onko olemassa Actos-luokkakanne?
• Mitä minun pitäisi tehdä, jos otan edelleen Actosia?
• Mitkä Actos-lakimiehet ylläpitävät tätä verkkosivustoa?
• Mihin toimiin elintarvike- ja lääkevirasto on ryhtynyt?
• Mitkä ovat tieteelliset todisteet Actosin yhdistämisestä virtsarakon syöpään?
• Mitä Actos-oikeudenkäynnit väittävät?




Mitä Actosin kanssa tapahtui?

Actos (pioglitatsoni) oli aiemmin maailman myydyin tyypin 2 diabeteslääke, mutta se on sittemmin joutunut tarkastelun kohteeksi useiden tieteellisten tutkimusten jälkeen, jotka paljastivat, että Actos-valmistetta käyttävillä potilailla on paljon enemmän virtsarakon syöpää kuin muita diabeettisia glukoosinhallintalääkkeitä käyttävillä potilailla.

Monet Actos-potilaat, joille kehittyi virtsarakon syöpä, nostivat kanteita väittäen, että Actosin valmistaja Takeda Pharmaceuticals oli huolimaton lääkkeen testauksessa ja suunnittelussa ja että lääkeyhtiö ei varoittanut lisääntyneestä virtsarakon syövän riskistä, ja yhtiö suostui 2,3 miljardin dollarin sovintoratkaisuun.

Kanteiden nostamisen jälkeen Actosin reseptitiedot muutettiin siten, että niihin lisättiin maininta virtsarakon syövästä. Mielestämme tämä varoitus on kuitenkin riittämätön ja epätarkka. Lääkärit ja potilaat ovat usein edelleen tietämättömiä Actosin todellisista riskeistä.




Kuka voi nostaa Actos-oikeudenkäynnin?

On olemassa erilaisia vaatimuksia, joita kaikki Actos-potilaat voisivat teoriassa nostaa, vaikka heille ei olisikaan kehittynyt sairautta, mukaan lukien vaatimukset kuluttajapetoksesta, vääränlaisesta ilmoittamisesta ja huolimattomuudesta. Asianajotoimistomme keskittyy vakavia vammoja ja vääriä kuolemantapauksia koskeviin tapauksiin, joten olemme rajoittaneet Actos-oikeuskäytäntömme potilaisiin, joilla on diagnosoitu virtsarakon syöpä sen jälkeen, kun he ovat käyttäneet Actosia vähintään kolmen kuukauden ajan.




Onko Actos-oikeudenkäyntejä ryhmäkanteen muodossa?

Emme jätä Actos-oikeuskanteitamme ryhmäkanteina. Jokaisen asiakkaan tapaus jätetään yksittäisenä tapauksena, jossa on yksilöllinen edustus. Tällä hetkellä ei ole sertifioituja Actos-luokkakanteita. Viime vuosina muissa lääkevalmisteiden huolimattomuutta koskevissa tapauksissa tehtyjen viimeaikaisten tuomioistuinten päätösten vuoksi on epätodennäköistä, että ryhmäkanteita syntyy.

On kuitenkin olemassa liittovaltion ”multi-district litigation” -paneeli, joten kaikki liittovaltion tuomioistuimissa käsiteltävät Actos-oikeudenkäynnit yhdistetään oikeudenkäyntiä edeltävää käsittelyä varten Louisianan läntisessä piirikunnassa. Useimmat osavaltioiden tuomioistuimet, joissa on merkittävä määrä Actos-oikeudenkäyntejä, mukaan lukien Illinoisin, Missourin ja Kalifornian osavaltiot, joissa Takedan tuet sijaitsevat, ovat myös yhdistäneet osavaltioidensa tuomioistuimissa vireille pannut kanteet.




Mitä minun pitäisi tehdä, jos käytän edelleen Actosia?

Keskustele lääkärisi kanssa FDA:n uusista varoituksista, jotka koskevat Actos-valmistetta koskevia varoituksia, ja keskustele mahdollisuudesta muiden hoitovaihtoehtojen käytöstä. Jos sinulla on jo diagnosoitu virtsarakon syöpä, joidenkin tutkimusten mukaan Actos saattaa lisätä uusiutumisriskiä ja pahanlaatuisen kasvaimen leviämisnopeutta, joten toimi pian.

Actosia myydään joskus yhdessä metformiinin (Actoplus Met, Actoplus Met XR) ja tai yhdessä glimepiridin (Duetact) kanssa. Diabeetikkojen, joilla on todettu virtsarakkosyöpä, tulisi tarkistaa lääkityksensä ja keskustella lääkärinsä kanssa selvittääkseen, sisältyikö heidän kontrollilääkitykseensä pioglitatsonia.




Mihin toimiin elintarvike- ja lääkevirasto on ryhtynyt?

FDA ei ole vetänyt Actosia takaisin eikä määrännyt sitä vedettäväksi pois markkinoilta, mutta se on antanut lääkkeestä useita uusia varoituksia.

17. syyskuuta 2010 FDA antoi Drug Safety Communication -tiedonannon, jossa todettiin, että Actosin ja virtsarakon syövän välisestä mahdollisesta yhteydestä tehdyssä kymmenvuotisessa tutkimuksessa oli viiden vuoden kuluttua havaittu yhteys potilailla, jotka käyttivät Actosia yli 24 kuukautta, ja suurempi annos korreloi suuremman virtsarakon syövän riskin kanssa.

15. kesäkuuta 2011 FDA antoi päivitetyn varoituksen, jonka mukaan jo yhdenkin vuoden pioglitatsonin käyttö lisää virtsarakon syövän riskiä yli 40 % eli 28 tapausta lisää vuosittain jokaista 100 000 käyttäjää kohden. FDA suositteli myös, että lääkärit eivät määrää Actos-valmistetta potilaille, joilla on tai on ollut virtsarakon syöpä.

4. elokuuta 2011 FDA julkaisi Actos-valmistetta koskevat uudet varoitusmerkinnät, joissa suositellaan, että lääkärit eivät määrää pioglitatsonia potilaille, joilla on aktiivinen virtsarakon syöpä, ja että lääkärit ovat varovaisia määrätessään pioglitatsonia potilaille, joilla on aiemmin ollut virtsarakon syöpä. Lääkemerkinnöissä suositellaan, että potilaiden tulisi ilmoittaa lääkärille, jos he ”havaitsevat merkkejä verestä virtsassa tai punaisesta väristä virtsassa tai muita oireita, kuten uutta tai pahenevaa virtsankarkailua tai kipua virtsatessa sen jälkeen, kun he ovat aloittaneet pioglitatsonin käytön, sillä nämä voivat johtua virtsarakon syövästä.”




Mitkä ovat tieteelliset todisteet Actosin ja virtsarakon syövän välisestä yhteydestä?

Monissa jätetyissä Actos-oikeudenkäynneissä on väitetty, että Takeda Pharmaceuticals kieltäytyi julkaisemasta vuonna 2005 tehdyn PROactive-tutkimuksen (PROspective PioglitAzone Clinical Trial In MacroVascular Events, PROspective PioglitAzone Clinical Trial In MacroVascular Events) tietoja, jotka osoittivat Actos-käytön ja virtsarakon syövän välisen yhteyden. Ks. Dormandy J.A., et al. Secondary Prevention of Macrovascular Events in Patients with Type 2 Diabetes in the PROactive Study, Lancet, 266:1279-1286 (2005).

Amerikkalaisen diabetesyhdistyksen huhtikuussa 2011 julkaisema julkaisu Piccinni, et al. Assessing the Association of Pioglitazone Use and Bladder Cancer Through Drug Adverse Event Reporting, Diabetes Care, 34:1369-1371 (virallisesti julkaistu kesäkuussa 2011). Tutkimuksessa käytettiin FDA:lle vuosina 2004-2009 tehtyjä haittavaikutusilmoituksia, ja siinä todettiin, että tiedot ”sopivat yhteen pioglitatsonin ja virtsarakon syövän välisen yhteyden kanssa”. Tämä kysymys vaatii jatkuvaa epidemiologista seurantaa ja kiireellistä määrittelyä tarkemmilla tutkimuksilla.”

Helmikuussa 2012 ranskalaisessa lääketieteen aikakauslehdessä Diabetologia julkaistiin tutkimus Pioglitazone and risk of bladder cancer among diabetic patients in France: a population-based cohort study (Pioglitatsoni ja virtsarakon syövän riski diabeetikkopotilailla Ranskassa: väestöpohjainen kohorttitutkimus), jossa seurattiin melkein 1,5:tä miljoonaa diabeetikkopotilasta, mukaan luettuna 155 535:tä heistä, joista 155 535 käytti Actos-valmistetta. Mitä enemmän Actos-valmistetta henkilö käytti ja mitä pidempään hän sitä käytti, sitä suurempi oli hänen riskinsä sairastua virtsarakon syöpään.

Muut tiedot, kuten hiirillä tehdyt eläinkokeet, ovat viitanneet pioglitatsonin ja virtsarakon syövän väliseen yhteyteen, erityisesti miehillä. Vuonna 2015 tutkijat julkaisivat artikkelin, jossa kerrottiin yksityiskohtaisesti, miten näyttöä lääkkeen vaaroista oli salattu.




Mitä Actos-oikeudenkäynnit väittävät?

Ironisesti Actosista tuli myydyin diabeteksenvalvontalääke – huolimatta aiemmasta yhteydestä sydämen vajaatoimintaan, aivohalvaukseen ja sokeutumiseen – sen jälkeen, kun Actosin ensisijaisen kilpailijan Avandian todettiin vuonna 2007 lisäävän dramaattisesti sydänkohtausten riskiä. Avandia kiellettiin Euroopassa ja sen käyttöä rajoitettiin tiukasti Yhdysvalloissa. GlaxoSmithKline, Avandian valmistaja, on tähän mennessä sopinut noin 12 000 Avandia-oikeudenkäyntiä noin 700 miljoonalla dollarilla.

Actos-oikeudenkäynneissä väitetään, että kun Takeda Pharmaceuticals näki tilaisuuden markkinoida Actos-valmistetta aggressiivisemmin ja ohittaa Avandian myynnin, yhtiö jätti huolimattomasti, varomattomasti tai tahallaan paljastamatta tiedot, jotka osoittivat lisääntyneen rakkosyövän riskin.

Actosin valmistaja Takeda Pharmaceuticals saattaa GlaxoSmithKlinen tavoin olla oikeudellisesti vastuussa vahingoista, jotka johtuvat lisääntyneestä virtsarakon syövän riskistä. Virtsarakon syöpä on yleensä hoidettavissa, jos se havaitaan ajoissa, mutta monien asiakkaidemme onkologit ovat kuvailleet Actos-valmisteeseen liittyvää virtsarakon syöpää epätavallisen aggressiiviseksi ja nopeasti uusiutuvaksi – todennäköisesti siksi, että potilaat jatkoivat Actos-valmisteen käyttöä myös syövän toteamisen jälkeen, koska he ja heidän lääkärinsä eivät olleet tietoisia riskeistä. Valitettavasti sytostaattihoidot ja leikkaukset voivat johtaa hedelmättömyyteen, impotenssiin ja muihin lisääntymisongelmiin, vaikka ne suoritettaisiinkin asianmukaisesti. Takeda Pharmaceuticals saattaa olla velvollinen maksamaan korvauksia näistä vahingoista.

Kuten olen käsitellyt tällä verkkosivustolla aiemminkin, monet tuomioistuimet ovat rajoittaneet jyrkästi lääkkeiden suunnitteluvirheitä koskevia kanteita, mutta monien patenttien oikeudelliset vaateet ovat edelleen toteuttamiskelpoisia, jos kokeneet lakimiehet käsittelevät ne asianmukaisesti.




Ota yhteyttä Actos-virtsarakon syövän lakimiehemme

Jos sinulla diagnosoitiin virtsarakon syöpä Actos-valmisteen käytön jälkeen, ota yhteyttä vaarallisten lääkkeiden lakimiehemme ja pyydä maksutonta ja luottamuksellista konsultaatiota käyttämällä alareunassa olevaa lomaketta tai soittamalla toimistooni numeroon (215) 931-2634. Katso myös sivuni Miten teen Actos-vaatimuksen tai löydän hyvän Actos-lakimiehen? ja Uutisia ja tietoa -sivuni sekä (muille lakimiehille kirjoitettu) artikkelini lakimiesmainonnasta oikeusjuttuja varten.