Pallokatetrit: Mitkä ovat keskeisiä suunnitteluun liittyviä näkökohtia?

BY admin
|

Katie Karmelek/Tuotepäällikkö/Vention Medical

Pallokatetreja käytetään monenlaisissa minimaalisesti invasiivisissa diagnostisissa ja terapeuttisissa toimenpiteissä, mukaan lukien verisuonten laajentaminen, tukosten avaaminen, stenttien asettaminen jne.

Pallokatetria suunniteltaessa on otettava huomioon monia tekijöitä, kuten sovellus, pallotyyppi, katetrityyppi ja laitteen suorituskykyvaatimukset.

Sovellukset
Sovellus, jossa katetria käytetään, on ensisijainen tekijä katetrin suunnittelussa. Pallokatetrien yleisiä käyttökohteita ovat:

  • Renaalinen denervaatio
  • Kryoablaatio
  • Pallosinuplastia
  • Transkatetrinen aorttaläpän implantointi (TAVI)
  • Lääkkeiden annostelu
  • Stenttien annostelu
  • Pallok. okkluusio
  • Ballooni-angioplastia
  • Esofageaalinen dilataatio
  • Aterektomia
  • Balloonikarpalotunneliplastia
  • Kyphoplastia

Balloonityypit
Palloja on kolmea päätyyppiä:

  • Epäyhteensopivat (korkeapaineiset) pallot on tyypillisesti valmistettu polyesteristä tai nailonista. Niitä käytetään sovelluksissa, joissa pallon on laajennuttava tiettyyn halkaisijaan ja harjoitettava korkeaa painetta tukoksen avaamiseksi tai verisuoniston laajentamiseksi.
  • Semiyhteensopivat (keskipaineiset) pallot valmistetaan tavallisesti Pebaxista tai polyuretaaneista, joilla on korkeampi kerroin. Niitä käytetään sovelluksissa, joissa tarvitaan keskikorkeita paineita, mutta halutaan enemmän yhteensopivuutta kuin ei-yhteensopivalla pallolla ja enemmän joustavuutta synnytyksen helpottamiseksi.
  • Sopivat (elastomeeriset) pallot valmistetaan tyypillisesti polyuretaanista tai silikonista. Ne täytetään tilavuuden eikä paineen mukaan. Ne pystyvät venymään 100-800 %, ja niitä käytetään usein sovelluksissa, jotka edellyttävät, että ilmapallo mukautuu täysin anatomiaan tai tukkii sen.

Katetrityypit
Useimmat ilmapallokatetrit tarvitsevat tukea, jotta saavutetaan pylväslujuus, jota tarvitaan katetrin asettamiseen ja etenemiseen paikalleen. Katetrimalleja on kolmea yleistä tyyppiä:

  • Over-the-wire (OTW) -pallokatetreissa on ohjainlanka, joka kulkee koko katetrin pituudelta.
  • Rapid exchange (RX) -pallokatetreissa ohjainlanka kulkee vain lyhyellä osuudella (noin 25 cm), mikä säästää aikaa verrattuna siihen, että ohjainlanka vietäisiin eteenpäin koko katetrin pituudelta.
  • Fixed-wire (FW) -pallokatetreissa on katetrin sisälle rakennettu johdinsydän, jolloin katetria ei tarvitse viedä ohjauslangalla hoitokohtaan.

Suorituskykyvaatimukset
Vaikka katetrin suunnittelussa on otettava huomioon monia suorituskykyominaisuuksia, joitakin keskeisiä ominaisuuksia ovat muun muassa seuraavat:

  • Täyttyminen/tyhjeneminen on aika, joka kuluu pallon täyttämiseen ja tyhjentämiseen. Tämän ajan minimoimiseksi suunnittele katetri siten, että inflaatiolumenin poikkileikkauspinta-ala on mahdollisimman suuri.
  • Ratattavuus on katetrin kyky edetä anatomian läpi hoitokohtaan. Tämä on erityisen tärkeää mutkittelevassa anatomiassa, kuten neurologisissa sovelluksissa.
  • Sisäänmenoprofiili on tila, joka tarvitaan katetrin asettamiseen anatomiaan. Mitä pienempi työntöprofiili on, sitä pienempi on viiltokohta, mikä nopeuttaa potilaan paranemis- ja toipumisprosessia.

Nämä suorituskykyominaisuudet liittyvät usein toisiinsa. Esimerkiksi inflaatio- ja deflaationopeuksia voidaan minimoida kasvattamalla letkun halkaisijaa. Tämä kuitenkin kasvattaa myös katetrin asettamisprofiilia.

Pallokatetrien suunnitteluun liittyvien näkökohtien laaja kirjo voi olla pelottava. Kokenut sopimusvalmistusorganisaatio, joka on erikoistunut ilmapallokatetrien suunnitteluun, kehittämiseen ja valmistukseen, voi auttaa sinua opastamaan innovatiivisen teknologiasi markkinoille saattamisessa.