Rintakehän röntgenlöydösten ja muiden parametrien vertailu kroonisen keuhkoputkentulehduksen akuutin pahenemisvaiheen akuutissa pahenemisvaiheessa Japanissa ja lännessä

Yksi lääkevalmisteiden, erityisesti mikrobilääkkeiden, kehitystyön yhdenmukaistamiseen liittyvistä kysymyksistä on kliinisesti tutkittavat indikaatiot, jotka ovat erilaiset. Erityisesti on kyseenalaistettu voimakkaasti, onko länsimaisten potilaiden, joilla on diagnosoitu kroonisen keuhkoputkentulehduksen akuutti pahenemisvaihe (AECB), perussairaus identtinen Japanin kroonisen keuhkoputkentulehduksen kanssa. Arvioimme rintakehän röntgenkuvia 105:stä AECB-potilaasta, jotka osallistuivat SB265805:n (kehitteillä oleva fluorokinoloniantibakteerinen aine) kliiniseen tutkimukseen, joka tehtiin Euroopassa, ja vertasimme sitten heidän kliinisiä oireita ja laboratoriotietojaan japanilaisiin historiatietoihin. Viisi potilaista 105:stä ei täyttänyt AECB:n kriteerejä; eli kahdella heistä oli diagnosoitu keuhkokuume, yhdellä bronkiektasia, yhdellä pneumokonioosi ja yhdellä bronkiektasia ja keuhkoemfyseema. Lopuilla 100 potilaalla rintakehän röntgenlöydökset ja laboratoriokokeiden tulokset olivat sopusoinnussa kroonisen keuhkoputkentulehduksen käsitteen kanssa, vaikka 23:lla heistä oli myös muita sydän- tai keuhkosairauksia. Jakauma länsimaisten potilaiden ja japanilaisten historiatietojen välillä oli huomattavan epätasapainoinen iän, yskän, WBC-arvojen ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasojen suhteen. Japanilaisiin historiatietoihin verrattuna länsimaiset potilaat olivat nuorempia ja heillä oli vaikeampi yskä, vaikka WBC- ja CRP-arvojen nousu ei ollut yhtä huomattavaa. Muiden muuttujien eli sukupuolen, kuumeen ja yskösten määrän osalta ei havaittu merkittävää eroa jakaumassa. Kaiken kaikkiaan näiden kahden ryhmän välillä ei ollut merkittävää eroa taudin vaikeusasteessa, jota arvioitiin kuumeen, WBC:n ja CRP:n perusteella.