Suositeltu annostus ASMANEX HFA:lle
Käyttöaiheet ja käyttö
ASMANEX HFA on tarkoitettu astman ylläpitohoitoon ennaltaehkäisevänä hoitona 5-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille.
ASMANEX HFA:ta EI ole tarkoitettu akuutin keuhkoputkospasmin lievittämiseen eikä alle 5-vuotiaille potilaille.
Valikoituja turvallisuustietoja
ASMANEX HFA on vasta-aiheinen status asthmaticus -tilanteen tai muiden akuuttien astmaepisodien primaarihoidossa, joissa tarvitaan intensiivisiä toimenpiteitä.
ASMANEX HFA on vasta-aiheinen potilaille, joilla on tunnettu yliherkkyys mometasonifuroaatille tai ASMANEX HFA:n jollekin aineelle.
ASMANEX HFA:ta ei ole tarkoitettu akuuttien oireiden lievittämiseen, ts. pelastuslääkkeeksi akuuttien keuhkoputkospasmin episodien hoitoon. Akuuttien oireiden, kuten hengenahdistuksen lievittämiseen tulee käyttää inhaloitavaa, lyhytvaikutteista beeta2-agonistia, ei ASMANEX HFA:ta.
Orofaryngeaalista kandidiaasia voi esiintyä. Jos kandidiaasia kehittyy, sitä on hoidettava asianmukaisella sienilääkehoidolla, mutta toisinaan hoito ASMANEX HFA:lla voidaan joutua keskeyttämään. Neuvo potilaita huuhtelemaan suu vedellä ja sylkemään sisältö pois nielemättä jokaisen annoksen (2 inhalaatiota) jälkeen riskin vähentämiseksi.
Vanarokko ja tuhkarokko voivat saada vakavamman tai jopa kuolemaan johtavan kulun herkillä lapsilla tai kortikosteroideja käyttävillä aikuisilla. Tällaisilla lapsilla tai aikuisilla, jotka eivät ole sairastaneet näitä tauteja tai joita ei ole rokotettu asianmukaisesti, on noudatettava erityistä varovaisuutta altistumisen välttämiseksi.
VAROITUS: Lisämunuaisen vajaatoimintaa voi esiintyä, kun potilaita siirretään systeemisistä steroideista (ks. VAROITUKSET ja VAROTOIMENPITEET täydellisessä pakkausselosteessa). Suun kautta inhaloitavien kortikosteroidien, mukaan lukien ASMANEX HFA, systeemisten vaikutusten minimoimiseksi titraa kunkin potilaan annos pienimpään annokseen, jolla hänen oireensa saadaan tehokkaasti hallintaan.
Varovaisuutta on noudatettava harkittaessa ASMANEX HFA:n samanaikaista käyttöä ketokonatsolin ja muiden tunnetusti vahvojen sytokromi P450 (CYP) isoentsyymi 3A4 (CYP3A4) -inhibiittoreiden kanssa, koska lisääntyneeseen systeemiseen mometasonifuroaattialtistukseen liittyviä haittavaikutuksia voi esiintyä.
Oraalisesti inhaloitavat kortikosteroidit, mukaan lukien ASMANEX HFA, voivat aiheuttaa kasvunopeuden pienenemistä, kun niitä annetaan lapsipotilaille. ASMANEX HFA:ta saavien lapsipotilaiden kasvua on seurattava rutiininomaisesti (esim. stadiometrian avulla). Suun kautta inhaloitavien kortikosteroidien, mukaan lukien ASMANEX HFA, systeemisten vaikutusten minimoimiseksi titraa kunkin potilaan annos pienimpään annokseen, jolla hänen oireensa saadaan tehokkaasti hallintaan.
Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että inhaloitavat kortikosteroidit voivat aiheuttaa kasvuvauhdin pienenemistä lapsipotilailla. Tutkimuksissa potilaiden kasvunopeuden keskimääräinen väheneminen oli noin 1 cm vuodessa (vaihteluväli 0,3-1,8 cm vuodessa), ja se näyttää riippuvan annoksesta ja altistuksen kestosta. Suun kautta inhaloitaviin kortikosteroideihin liittyvän kasvunopeuden pienenemisen pitkäaikaisvaikutuksia, mukaan lukien vaikutus aikuisen lopulliseen pituuteen, ei tunneta. Suun kautta inhaloitavia kortikosteroideja, mukaan lukien ASMANEX HFA, saavien lasten ja nuorten kasvua on seurattava rutiininomaisesti.
Glaukooman, kohonneen silmänsisäisen paineen ja harmaakaihin esiintymistä on raportoitu ASMANEX HFA:n käytön jälkeen. Harkitse lähetteen antamista silmälääkärille potilaille, joille kehittyy silmäoireita tai jotka käyttävät ASMANEX HFA:ta pitkäaikaisesti.
Yleisimmät ASMANEX HFA:n aiheuttamat haittatapahtumat, joita raportoitiin ≥ 3 %:lla potilaista, jotka olivat 12-vuotiaita tai vanhempia, kahdessa kliinisessä tutkimuksessa, olivat: nenänielutulehdus (nasofaryngiitti), päänsärky (päänsärky), poskiontelotulehdus (poskiontelotulehdus), keuhkoputkentulehdus (keuhkoputkentulehdus), influenssa. Kaiken kaikkiaan 5-12-vuotiaiden ja alle 12-vuotiaiden potilaiden turvallisuusprofiili on samanlainen kuin 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla havaittu turvallisuusprofiili.
Ennen kuin määräät ASMANEX® HFA (mometasonifuroaatti) inhalaatioaerosolia, lue oheinen käyttöohje. Myös potilasinformaatio on saatavilla.