TAKE YOURPROGRAM REWARDS

Hyväksytyt käyttötarkoitukset, tärkeitä turvallisuustietoja, and Prescription Information

BOTOX® Cosmetic (onabotulinumtoxinA) Tärkeää tietoa

BOTOX® Cosmetic on reseptilääke, joka ruiskutetaan lihaksiin ja jota käytetään tilapäisesti parantamaan keskivaikeiden tai vaikeiden otsan juonteiden, variksenjalkojen juonteiden ja kulmakarvojen väliin jäävien ryppyjen ulkonäköä aikuisilla.

TÄRKEITÄ TURVALLISUUSTIETOJA

BOTOX® Cosmetic voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, jotka voivat olla hengenvaarallisia. Hakeudu heti lääkärin hoitoon, jos sinulla on jokin näistä ongelmista milloin tahansa (tunneista viikkoihin) BOTOX® Cosmetic -injektion jälkeen:

• Nielemis-, puhe- tai hengitysvaikeudet, jotka johtuvat niihin liittyvien lihasten heikkenemisestä, voivat olla vakavia ja johtaa hengenmenetykseen. Sinulla on suurin riski, jos nämä ongelmat ovat ennestään olemassa ennen injektiota. Nielemisongelmat voivat kestää useita kuukausia
• Toksiinin vaikutusten leviäminen. Botuliinitoksiinin vaikutus voi vaikuttaa pistoskohdan ulkopuolella oleviin alueisiin ja aiheuttaa vakavia oireita, kuten: voiman menetys ja koko lihaksen heikkous, kaksoiskuvat, näön hämärtyminen ja silmäluomien roikkuminen, käheys tai äänen muuttuminen tai häviäminen, vaikeudet sanoa sanoja selvästi, virtsarakon hallinnan menetys, hengitysvaikeudet ja nielemisvaikeudet.

BOTOX® Cosmeticin annosteluyksiköt eivät ole samat tai vertailukelpoiset minkään muun botuliinitoksiinivalmisteen kanssa.

Ei ole vahvistettu vakavaa tapausta, jossa toksiinin vaikutus olisi levinnyt, kun BOTOX® Cosmeticia on käytetty suositellulla annoksella otsanrajausjuonteiden, variksenjalkojen juonteiden ja/tai otsan juonteiden hoitoon.

BOTOX® Cosmetic saattaa aiheuttaa voiman menetystä tai yleistä lihasheikkoutta, näköhäiriöitä tai huimausta tuntien tai viikkojen kuluessa BOTOX® Cosmeticin ottamisesta. Jos näin tapahtuu, älä aja autoa, käytä koneita tai tee muita vaarallisia toimintoja.

Seurallisia ja/tai välittömiä allergisia reaktioita on raportoitu. Niitä ovat: kutina, ihottuma, punaiset kutiavat ihottumat, hengityksen vinkuminen, astmaoireet tai huimaus tai pyörtymisen tunne. Hakeudu heti lääkärin hoitoon, jos sinulla on hengityksen vinkumista tai astmaoireita tai jos sinua huimaa tai pyörryttää.

Älä ota BOTOX® Cosmetic -valmistetta, jos: olet allerginen jollekin BOTOX® Cosmetic -valmisteen sisältämälle aineelle (ks. valmisteyhteenvedon sisältämät aineet); sinulla on ollut allerginen reaktio jollekin muulle botuliinitoksiinivalmisteelle, kuten Myobloc®:lle (rimabotuliinitoksiiniB), Dysport®:lle (abobotuliinitoksiiniA:lle) tai Xeomin®:lle (inkobotuliinitoksiiniA:n sisältämälle valmisteelle); jos sinulla on suunnitellulla injektiokohdalla ihoinfektio.

Kerro lääkärillesi kaikista lihas- tai hermosairauksistasi, kuten ALS:stä tai Lou Gehrigin taudista, myasthenia gravisista tai Lambert-Eatonin oireyhtymästä, sillä sinulla saattaa olla suurentunut riski vakaviin haittavaikutuksiin, kuten nielemisvaikeuksiin ja hengitysvaikeuksiin, tyypillisillä BOTOX® Cosmetic -annoksilla.

Kerro lääkärillesi kaikista sairauksistasi, mukaan lukien: suunnittelet leikkausta; sinulle on tehty leikkaus kasvoihin; sinulla on vaikeuksia kulmakarvojen kohottamisessa; roikkuvat silmäluomet; muut epänormaalit kasvomuutokset; olet raskaana tai aiot tulla raskaaksi (ei tiedetä, voiko BOTOX® Cosmetic aiheuttaa haittaa syntymättömälle lapsellesi); imetät tai suunnittelet imettäväsi (ei tiedetä, kulkeutuuko BOTOX® Cosmetic-valmiste rintamaitoon).

Kerro lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, mukaan lukien reseptilääkkeet ja reseptivapaat lääkkeet, vitamiinit ja kasviperäiset tuotteet. BOTOX® Cosmeticin käyttö tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia. Älä aloita uusia lääkkeitä ennen kuin olet kertonut lääkärillesi, että olet aiemmin saanut BOTOX® Cosmeticia.

BOTOX® Cosmeticin muita haittavaikutuksia ovat: suun kuivuminen, epämukavuus tai kipu injektiokohdassa, väsymys, päänsärky, niskakipu ja silmäongelmat: kaksoiskuvat, näön hämärtyminen, näön heikkeneminen, silmäluomien ja kulmakarvojen roikkuminen, silmäluomien turvotus ja silmien kuivuminen.

Lisätietoa saat lääkemääräysoppaasta tai keskustelemalla lääkärisi kanssa.

Jos haluat ilmoittaa haittavaikutuksesta, soita Allerganille numeroon 1-800-678-1605.

Katso BOTOX® Cosmeticin täydelliset valmisteyhteenvedot, mukaan lukien pakkausselosteessa olevat varoitukset ja lääkemääräykset, sekä lääkemääräysoppaasta.

LATISSE®-valmiste (bimatoprostin silmätieteilijäliuos) 0.03 % Tärkeää tietoa

Luvanmukainen käyttö

LATISSE® on FDA:n hyväksymä hoito silmäripsien kasvattamiseksi henkilöille, joilla on puutteelliset tai liian vähän ripsiä.

Tärkeitä turvallisuustietoja

Älä käytä LATISSE® -valmistetta, jos olet allerginen jollekin sen ainesosalle. Jos käytät/käytit reseptilääkkeitä silmänpaineongelmiin, käytä LATISSE® -valmistetta lääkärin valvonnassa. Saattaa aiheuttaa silmän värillisen osan ruskeaa tummumista, joka on todennäköisesti pysyvä. LATISSE® voi aiheuttaa silmäluomien ihon tummumista, joka voi olla palautuvaa. Levitä vain ylempien ripsien tyvelle. ÄLÄ levitä alaluomelle. Hiukset saattavat kasvaa hoitoalueen ulkopuolelle. Jos sinulla on silmäongelmia/leikkauksia, ota yhteys lääkäriin. Yleisiä haittavaikutuksia ovat kutiavat ja punoittavat silmät. Jos hoito lopetetaan, ripset palaavat vähitellen entiseen ulkonäköönsä.

Nämä eivät ole kaikki LATISSE®:n mahdolliset haittavaikutukset. Lisätietoja saat keskustelemalla lääkärisi kanssa.

Katso LATISSE®:n täydellinen lääkemääräys.

KYBELLA® (deoksikolihappo) injektio 10 mg/ml Tärkeää tietoa

Tärkeitä turvallisuustietoja

Mitä KYBELLA® on?

KYBELLA® on reseptilääke, jota käytetään aikuisilla parantamaan leuan alapuolella olevan kohtalaisen tai voimakkaan rasvan (submentaalinen rasva), jota kutsutaan myös kaksoisleuaksi, ulkonäköä ja profiilia.”

Ei tiedetä, onko KYBELLA® turvallinen ja tehokas submentaalisen alueen ulkopuolisen rasvan hoidossa tai alle 18-vuotiailla lapsilla.

Kenen ei pitäisi saada KYBELLA®-valmistetta?

Älä saa saada KYBELLA®-valmistetta, jos sinulla on infektio hoitoalueella.

Kerro terveydenhuollon hoitavalle lääkärillesi ennen kuin saat KYBELLA®-valmistetta, kerro lääkärillesi kaikista lääketieteellisistä sairauksistasi, mukaan lukien siitä, jos: Olet ollut tai aiot olla kasvojen, kaulan tai leuan leikkauksessa; olet saanut kosmeettisia hoitoja kasvoillesi, kaulallesi tai leukallesi; sinulla on ollut tai on kaulan alueella tai sen läheisyydessä esiintyviä sairauksia; sinulla on ollut tai on nielemisvaikeuksia; sinulla on verenvuoto-ongelmia; olet raskaana tai aiot tulla raskaaksi (ei tiedetä, vahingoittaako KYBELLA® syntymätöntä lastasi); imetät tai aiot imettää (ei tiedetä, kulkeutuuko KYBELLA®-valmiste rintamaitoon).

Kerro hoitohenkilökunnalle kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, mukaan lukien reseptilääkkeet ja reseptivapaat lääkkeet, vitamiinit ja rohdosvalmisteet. Kerro erityisesti terveydenhuollon tarjoajalle, jos käytät lääkettä, joka estää veren hyytymistä (trombosyytti- tai antikoagulanttilääke).

Mitkä ovat KYBELLA®:n mahdolliset haittavaikutukset?

KYBELLA® voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, kuten

• Hermovaurio leuassa (joka voi aiheuttaa epätasaista hymyä tai kasvolihasten heikkoutta)
• Nielemisvaikeuksia
• Pistoskohdan ongelmia, kuten: veren kerääntyminen ihon alle (hematooma) tai mustelmat, valtimon tai laskimon vaurioituminen, jos KYBELLA® injisoidaan vahingossa siihen, hiustenlähtö, avoimet haavaumat (haavaumat), vaurioituminen ja kudossolujen kuolema (nekroosi) pistoskohdan ympärillä. Soita terveydenhuollon ammattilaiselle, jos: sinulla alkaa esiintyä heikkoutta kasvojen lihaksissa tai hymysi muuttuu epätasaiseksi; sinulla on nielemisvaikeuksia tai jos jokin jo olemassa olevista oireistasi pahenee; sinulle kehittyy avoimia haavaumia tai valumia hoitoalueelta

KYBELLA®-valmisteen yleisimpiä haittavaikutuksia ovat turvotus, kipu, tunnottomuus, punoitus ja kovettumisalueet hoitoalueella

Nämä eivät ole kaikki KYBELLA®-valmisteen mahdollisia sivuvaikutuksia. Soita lääkärillesi saadaksesi neuvoja haittavaikutuksista.

Katso KYBELLA®:n täydelliset lääkemääräystiedot.

Katso oheiset täydelliset lääkemääräystiedot tai kysy lääkäriltäsi tai käy osoitteessa MyKybella.com.

CoolSculpting®-hoito Tärkeää tietoa

Käyttökohteet

CoolSculpting®-menetelmä on FDA:n hyväksymä näkyvien rasvapullistumien hoitoon submentaalisella (leuan alapuolella) ja submandibulaarisella (leukaviivan alapuolella) alueella, reisissä, vatsassa ja kyljissä sekä rintaliivien rasvan, selän rasvakudoksessa, pakaroiden alapuolella (tunnetaan myös nimellä ”banaanirulla”) ja käsivarressa. Se on myös FDA-hyväksytty vaikuttamaan löysän kudoksen ulkonäköön submentaalisen alueen hoidoissa. CoolSculpting®-menetelmä ei ole laihdutushoito.

Tärkeitä turvallisuustietoja

CoolSculpting®-menetelmä ei sovi kaikille. CoolSculpting®-menetelmää ei pidä tehdä, jos kärsit kryoglobulinemiasta, kylmäagglutiniinitaudista tai paroksysmaalisesta kylmähemoglobinuriasta.

Kerro lääkärillesi, jos sinulla on jokin lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien äskettäinen leikkaus, ennestään olemassa oleva tyrä ja tiedossa olevat herkkyydet tai allergiat.

Toimenpiteen aikana saatat kokea vetämisen, nykimisen, lievän nipistämisen, voimakkaan kylmyyden, pistelyn, kirvelyn, säryn ja kouristelun tuntemuksia hoitokohdassa. Nämä tuntemukset häviävät, kun alue turtuu. Toimenpiteen jälkeen tyypillisiä haittavaikutuksia ovat tilapäinen punoitus, turvotus, kalpeus, mustelmat, kiinteys, kihelmöinti, kirvely, pistely, arkuus, kouristukset, särky, kutina tai ihon herkkyys sekä täyteläisyyden tunne kurkun takaosassa submentaalisen tai submandibulaarisen alueen hoidon jälkeen.

Harvinaisia haittavaikutuksia voi myös esiintyä. CoolSculpting® saattaa aiheuttaa hoidetulla alueella näkyvän suurentuman, joka voi kehittyä kahdesta viiteen kuukautta hoidon jälkeen ja vaatii kirurgisen toimenpiteen korjaamiseksi.

Lisätietoa löydät täydellisistä Tärkeitä turvallisuustietoja -ohjeista.

CoolTone™-hoito Tärkeitä tietoja

Käyttökohteet

CoolTone™-laite on FDA:n hyväksymällä tavalla tarkoitettu vatsan kiinteyden kohentamiseen, vatsalihaksen voimistamiseen ja kiinteämmän vatsaontelon kehittämiseen. CoolTone™-laite on myös FDA-hyväksytty pakaroiden ja reisien vahvistamiseen, kiinteyttämiseen ja kiinteyttämiseen.

TÄRKEITÄ TURVALLISUUSTIETOJA

CoolTone™-menetelmä ei sovi kaikille.CoolTone™-hoitoa ei pidä tehdä alueilla, joissa on metallisia tai elektronisia implantteja/laitteita, kuten sydämentahdistimia, implantoituja kuulolaitteita, implantoituja defibrillaattoreja, implantoituja hermostimulaattoreja, lääkeainepumput ja kuulolaitteet.

Kerro lääkärillesi, jos sinulla on jokin sairaus, sillä CoolTone™-hoitoa ei saa käyttää kuukautisten aikana olevan kohdun päällä, sellaisilla ihoalueilla, joilla ei ole normaalia tuntoaistimusta, potilailla, joilla on kuumetta, pahanlaatuinen kasvain, verenvuototiloja, epilepsia, äskettäinen kirurginen toimenpide, keuhkoahtaumatauti tai raskaus.

CoolTone™-valmistetta tulee käyttää varoen potilailla, joilla on Gravesin tauti (autoimmuunisairaus, joka aiheuttaa kilpirauhasen yliaktiivisuutta), aktiivisia verenvuotohäiriöitä tai kouristushäiriöitä.

Naiset, joiden kuukautiset ovat lähellä, saattavat huomata, että kuukautiset tulevat aikaisemmin tai kouristukset lisääntyvät tai voimistuvat CoolTone™-hoitojen yhteydessä, joten suositellaan, että hoitoa ei suoriteta tähän aikaan kuukaudesta.

CoolTone™-valmistetta ei saa käyttää sydämen tai pään alueella, alueilla, joilla on uutta luukasvua, kaulavaltimon (carotid sinus) hermojen yläpuolella tai kaulan tai suun alueella. CoolToneTM -valmistetta ei saa käyttää turvotettujen, infektoituneiden, tulehtuneiden alueiden tai ihopurkaumien päälle. Varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla epäillään tai on diagnosoitu sydänongelmia.

Yleisiä haittavaikutuksia voivat olla muun muassa lihaskipu, tilapäinen lihaskouristus, tilapäinen nivel- tai jännekipu ja punoitus hoitokohdassa tai sen lähellä.

Kysy terveydenhuollon ammattilaiselta, sopiiko CoolTone™ sinulle.

Lue täydelliset Tärkeitä turvallisuustietoja lisätietoja osoitteesta coolsculpting.com/cooltone.

JUVÉDERM® injektoitavat geelitäyteaineet Tärkeitä tietoja

HYVÄKSYTYT KÄYTTÖTARKOITUKSET

JUVÉDERM® VOLUMA™ XC -injektoitava geeli on tarkoitettu syvään injektioon poskien alueelle ikääntymiseen liittyvän tilavuushäviön korjaamiseksi ja leuan alueen kasvattamiseen leukaprofiilin kohentamiseksi yli 21-vuotiailla aikuisilla.

JUVÉDERM® VOLLURE™ XC ja JUVÉDERM® XC -injektoitavat geelit on tarkoitettu injektoitavaksi kasvokudokseen keskivaikeiden tai vaikeiden kasvojen ryppyjen ja poimujen, kuten nasolabiaalipoimujen, korjaamiseen. JUVÉDERM® VOLLURE™ XC -injektoitava geeli on tarkoitettu yli 21-vuotiaille aikuisille.

JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC -injektoitava geeli on tarkoitettu huuliin ruiskutettavaksi huulten suurentamiseen ja perioraalisten juonteiden korjaamiseen yli 21-vuotiaille aikuisille.

JUVÉDERM® Ultra XC -injektoitava geeli on tarkoitettu huuliin ja perioraalialueelle annettavaan injektioon huulten suurentamista varten yli 21-vuotiaille aikuisille.

TÄRKEITÄ TURVALLISUUSTIEDOTUKSIA

Onko olemassa syitä, joiden vuoksi minun ei pitäisi saada mitään JUVÉDERM®-valmistetta?

Älä käytä näitä valmisteita, jos sinulla on aiemmin ollut useita vakavia allergioita tai vakavia allergisia reaktioita (anafylaksia) tai jos olet allerginen lidokaiinille tai näissä valmisteissa käytetyille grampositiivisille bakteeriproteiineille.

Mitä varotoimia lääkärin tulisi neuvoa minua?

• Vähennä rasittavaa liikuntaa ja altistumista voimakkaalle auringonpaahteelle tai kuumuudelle hoidon jälkeisten ensimmäisten 24 tunnin aikana. Altistuminen jollekin näistä voi aiheuttaa tilapäistä punoitusta, turvotusta ja/tai kutinaa pistoskohdassa
• Kerro lääkärille, jos olet raskaana tai imetät. Näiden valmisteiden turvallisuutta käytettäväksi raskauden tai imetyksen aikana ei ole tutkittu
• JUVÉDERM® VOLUMA™ XC:n turvallisuutta ei ole tutkittu alle 35-vuotiailla tai yli 65-vuotiailla potilailla poskipäiden suurennuksen osalta tai alle 22-vuotiailla ja yli 80-vuotiailla potilailla leuan suurennuksen osalta. JUVÉDERM® VOLLURE™ XC:n ja JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC:n turvallisuutta ei ole tutkittu alle 22-vuotiailla potilailla eikä JUVÉDERM® XC:n ja JUVÉDERM® Ultra XC:n turvallisuutta ole tutkittu alle 18-vuotiailla potilailla
• JUVÉDERM® VOLUMA™ XC:n turvallisuutta ei ole tutkittu alle 18-vuotiailla potilailla. JUVÉDERM® VOLLURE™ XC ja JUVÉDERM® XC on tarkoitettu käytettäväksi kasvojen ryppyihin ja poimuihin. JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC ja JUVÉDERM® Ultra XC on tarkoitettu käytettäväksi huulten ja perioraalialueella. Muiden alueiden hoidon turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu kliinisissä tutkimuksissa
• Kerro lääkärillesi, jos sinulla on aiemmin esiintynyt liiallista arpeutumista (paksut, kovat arvet) tai pigmenttihäiriöitä. JUVÉDERM®-tuotteiden turvallisuutta ei ole tutkittu näillä potilailla, ja ne voivat aiheuttaa uusia arpia tai pigmenttimuutoksia
• Kerro lääkärillesi, jos käytät hoitoa, jota käytetään kehon immuunivasteen vähentämiseen (immunosuppressiivinen hoito). Käyttö voi johtaa lisääntyneeseen infektioriskiin
• Kerro lääkärille ennen hoitoa, jos käytät aineita, jotka voivat pidentää verenvuotoa, kuten aspiriinia, ibuprofeenia tai muita verenohennuslääkkeitä. Kuten minkä tahansa injektion yhteydessä, tämä voi johtaa lisääntyneeseen mustelmiin tai verenvuotoon injektiokohdassa
• Potilailla, joilla esiintyy ihovaurioita injektiokohdan läheisyydessä, voi olla suurempi haittavaikutusten riski
• JUVÉDERM® VOLUMA™ XC -valmistetta ei tutkittu potilailla, joilla oli merkittävää löysää ihoa leuassa, kaulalla tai leuassa
• JUVÉDERM® VOLUMA™ XC -injektion vaikutusta kasvokarvojen kasvuun ei ole tutkittu

Mitkä ovat mahdollisia haittavaikutuksia?

JUVÉDERM® injektoitavien geelien yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat punoitus, turvotus, kipu, arkuus, kiinteys, kyhmyt/kyhmy, mustelmat, värimuutokset ja kutina. JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC:n osalta raportoitiin myös kuivumista. JUVÉDERM® VOLUMA™ XC:n osalta useimmat haittavaikutukset hävisivät 2-4 viikossa. JUVÉDERM® VOLLURE™ XC:n, JUVÉDERM® XC:n ja JUVÉDERM® Ultra XC:n injektoitavien geelien kohdalla useimmat haittavaikutukset hävisivät 14 päivän kuluessa tai lyhyemmässä ajassa. JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC:n osalta suurin osa korjaantui 30 päivässä tai lyhyemmässä ajassa. Nämä haittavaikutukset ovat yhdenmukaisia muiden kasvojen injektiotoimenpiteiden kanssa.

Useimmat haittavaikutukset häviävät ajan myötä. Lääkäri voi päättää hoitaa yli 30 päivää jatkuvia haittavaikutuksia antibiooteilla, steroideilla tai hyaluronidaasilla (entsyymi, joka hajottaa hyaluronihappoa).

Yksi näiden tuotteiden riskeistä on tahaton injektio verisuoniin. Tämän mahdollisuus on hyvin pieni, mutta jos näin tapahtuu, komplikaatiot voivat olla vakavia ja pysyviä. Näihin komplikaatioihin, joita on raportoitu kasvojen injektioiden yhteydessä, voi kuulua näköhäiriöitä, sokeutumista, aivohalvaus, tilapäisiä rupia tai pysyviä arpia iholla.

Kuten kaikkiin ihon injektiotoimenpiteisiin liittyy infektioriski.

Käy osoitteessa Juvederm.com osoitteessa tai kysy lisätietoja lääkäriltäsi. Jos haluat ilmoittaa minkä tahansa JUVÉDERM®-tuotteen haittavaikutuksesta, soita Allerganille numeroon 1-800-433-8871.

JUVÉDERM®-malliston tuotteet ovat saatavissa vain laillistetun lääkärin tai asianmukaisesti laillistetun ammatinharjoittajan toimesta.

Natrelle®-rintaimplantit Tärkeää tietoa

Kuka voi saada rintaimplantit?

Natrelle®-rintaimplantit on hyväksytty naisille seuraaviin tarkoituksiin:

• Rintojen suurennus vähintään 22-vuotiaille naisille silikonitäytteisille implantteille. Rintojen suurennus vähintään 18-vuotiaille naisille suolaliuoksella täytettyjen implanttien osalta. Rintojen suurennus sisältää ensisijaisen rintojen suurennusleikkauksen rintojen koon lisäämiseksi sekä tarkistusleikkauksen ensisijaisen rintojen suurennusleikkauksen tuloksen korjaamiseksi tai parantamiseksi.
• Rintojen rekonstruktio. Rintojen rekonstruktioon kuuluu primaarinen rekonstruktio, jolla korvataan rintakudosta, joka on poistettu syövän tai trauman vuoksi tai joka ei ole kehittynyt kunnolla vakavan rintapoikkeavuuden vuoksi. Rintojen rekonstruktioon kuuluu myös uusintaleikkaus, jolla korjataan tai parannetaan ensisijaisen rintojen rekonstruktioleikkauksen tulosta.

TÄRKEITÄ TURVALLISUUSTIETOJA

Kenen ei pitäisi saada rintaimplantteja?

• Naiset, joilla on aktiivinen infektio missä tahansa kehossaan.
• Naiset, joilla on jo olemassa oleva rintasyöpä tai rintojen esiaste, ja jotka eivät ole saaneet riittävää hoitoa kyseisiin tiloihin.
• Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät.

Mitä minun on tiedettävä ennen rintaimplanttien ottamista?

• Rintaimplantit eivät ole elinikäisiä laitteita, eivätkä välttämättä kertaleikkaus.
• Monia rintojesi muutoksista implantoinnin jälkeen ei voi perua. Jos myöhemmin päätät, että implantti(t) poistetaan eikä niitä korvata, saatat kokea rintojesi epämiellyttävää kuoppaantumista, poimuuntumista, rypistymistä tai muita rintojen kosmeettisia muutoksia, jotka voivat olla pysyviä.
• Rintaimplantit voivat vaikuttaa imetysmahdollisuuksiisi joko vähentämällä maidontuotantoa tai poistamalla sen kokonaan.
• Silikonitäytteisen rintaimplanttisi repeytyminen tapahtuu useimmiten äänettömästi, eikä sitä välttämättä havaita sinun tai lääkärisi toimesta. Sinun tulisi käydä magneettikuvauksessa 3 vuoden kuluttua leikkauksesta ja sen jälkeen joka toinen vuosi niin kauan kuin sinulla on rintaimplantit, jotta voidaan todeta, onko repeämä. Jos magneettikuvauksessa havaitaan implantin repeämä, implantti on poistettava, joko korvaavalla tai korvaamattomalla menetelmällä.
• Rintaimplanttien kanssa rutiininomainen seulontamammografia ja rintasyövän itsetutkimukset ovat vaikeampia. Pyydä lääkäriäsi auttamaan sinua erottamaan implantti rintakudoksestasi. Repeytyneen implantin oireita voivat olla kovat solmut tai kyhmyt implantin ympärillä tai kainalossa, rinnan tai implantin koon tai muodon muuttuminen tai häviäminen, kipu, pistely, turvotus, tunnottomuus, kirvely tai kovettuminen. Kerro lääkärillesi näistä oireista ja poista repeytyneet implantit.
• Tiedota muille sinua hoitaville lääkäreille implanttien olemassaolosta implanttien vaurioitumisriskin minimoimiseksi.

Mitä minun pitäisi kertoa lääkärilleni?

Kerro lääkärillesi, jos sinulla on jokin seuraavista sairauksista, sillä rintaimplanttileikkauksen riski voi olla suurempi:

• Autoimmuunisairaudet (esimerkiksi lupus ja skleroderma).
• heikentynyt immuunijärjestelmä (esimerkiksi jos käytät tällä hetkellä lääkkeitä, jotka heikentävät elimistön luonnollista vastustuskykyä tauteja vastaan).
• suunniteltu solunsalpaajahoito rintaimplantin asettamisen jälkeen.
• suunniteltu rintaan kohdistuva sädehoito rintaimplantin asettamisen jälkeen.
• Sairaudet tai lääkkeet, jotka haittaavat haavan paranemista ja veren hyytymistä.
• Rintakudoksen heikentynyt verenkierto.
• Kliininen diagnoosi masennuksesta tai muista mielenterveyden häiriöistä, mukaan lukien vartalodysmorfinen häiriö ja syömishäiriöt. Keskustele mahdollisista mielenterveyden häiriöistä kirurgisi kanssa ennen leikkausta. Potilaiden, joilla on diagnosoitu masennus tai muita mielenterveyden häiriöitä, on odotettava näiden tilojen korjaantumista tai vakiintumista ennen rintaimplanttileikkausta.

Mitä komplikaatioita rintaimplantit aiheuttavat?

Keskeisiä komplikaatioita ovat uusintaleikkaus, implantin poisto korvaavalla tai korvaamattomalla implantilla, implantin repeäminen silikonitäytteisillä implantteilla, implantin tyhjentyminen suolaliuoksella täytetyillä implantteilla ja vakava kapselikontraktuura (vakava arpikudos implanttia ympäröivässä kudoksissa). Muita komplikaatioita ovat epäsymmetria, nännin/rinnan/ihon tuntemuksen muutokset, arpeutuminen tai ryppyjen muodostuminen. Keskustele lääkärisi kanssa muista komplikaatioista.

Keskustele lääkärisi kanssa. Jos haluat lisätietoja tai ilmoittaa Natrelle®-rintaimplantteihin liittyvästä ongelmasta, soita Allerganille numeroon 1-800-433-8871. Tutustu myös potilaslehtisiin osoitteessa www.allergan.com/products.

Natrelle®-rintaimplantit ovat saatavana vain reseptillä.

REVOLVE™ Advanced Adipose System Tärkeää tietoa

Hyväksytyt käyttötarkoitukset

Mikä on REVOLVE™-järjestelmä?

REVOLVE™ Advanced Adipose System (REVOLVE™ System) -järjestelmää käytetään rasvan imemiseen, keräämiseen, suodattamiseen ja siirtämiseen kehon esteettistä muotoilua varten. REVOLVE™ System on tarkoitettu käytettäväksi seuraavissa leikkauksissa, kun halutaan imuroida rasvaa: plastiikka- ja korjaava kirurgia, ruoansulatuskanavan ja siihen liittyvien elinten kirurgia, urologinen kirurgia, yleiskirurgia, luu- tai lihaskirurgia, gynekologinen kirurgia, rintakehäkirurgia ja minimaalisesti invasiivinen kirurgia.

TÄRKEITÄ TURVALLISUUSTIETOJA

Kenen ei tulisi käyttää REVOLVE™ System -järjestelmää?

REVOLVE™ System -järjestelmää ei tulisi käyttää lääkärin mukaan, jos sinulla on tällä hetkellä jokin sairaus, joka vaikuttaa haitallisesti haavan paranemiseen, ja huono yleinen terveydentila.

Mitä varoituksia minun tulisi huomioida?

REVOLVE™ System -järjestelmä ei yksinään tuota merkittävää laihtumista. Lääkärin on käytettävä tätä laitetta erittäin varovaisesti, jos sinulla on krooninen sairaus, kuten diabetes, sydän-, keuhko- tai verenkiertoelimistön sairaus tai liikalihavuus.

Mitä varotoimia minun tulisi huomioida?

REVOLVE™ System -järjestelmä on suunniteltu poistamaan paikallisia ylimääräisen rasvan kertymiä pienen viillon kautta ja sen jälkeen siirtämään kudos takaisin. Tämän laitteen käyttö on rajoitettu niihin lääkäreihin, joilla on asianmukainen lääketieteellinen koulutus ja kirurginen kokemus asianmukaisista kirurgisista toimenpiteistä. Toimenpiteen tulokset vaihtelevat iästäsi, leikkausalueesta ja lääkärin kokemuksesta riippuen. Toimenpiteen tulokset voivat olla pysyviä, mutta eivät välttämättä pysyviä.

Mitkä ovat mahdollisia haittavaikutuksia?

Yleisiä rasvansiirtoon liittyviä haittavaikutuksia ovat epätasaisuudet, yli- ja/tai alikorjautuminen, kudoskyhmyt, verenvuoto ja arpia. REVOLVE™ System -järjestelmään liittyviä mahdollisia haittavaikutuksia ovat rasvasolujen kuolema, kystien muodostuminen, infektio, krooninen immuunijärjestelmän reaktio, allerginen reaktio ja tulehdus.

REVOLVE™ System -järjestelmää on saatavana vain reseptillä.

Tämän tiedon ei ole tarkoitus korvata keskustelua kirurgisi kanssa. Niissä ei kuvata kaikkia mahdollisia rasvansiirtotoimenpiteisiin liittyviä riskejä. Jokaisen potilaan tilanne on erilainen, joten keskustele kirurgisi kanssa selvittääksesi, sopiiko REVOLVE™ System -järjestelmän käyttö sinulle.

Lisätietoa saat REVOLVE™ System -järjestelmän käyttöohjeesta ja käyttöoppaasta.

Ilmoittaaksesi haittavaikutuksesta soita Allerganille numeroon 1.800.367.5737.

DiamondGlow™-hoito Tärkeitä tietoja

Käyttökohteet

DiamondGlow™-laite on mikrodermahiontalaite, joka poistaa hellävaraisesti ihon pintakerroksen ja annostelee iholle paikallisesti käytettäviä kosmeettisia seerumeita.

TÄRKEITÄ TURVALLISUUSTIEDOTTEITA

DiamondGlow™-hoito ei sovi kaikille. DiamondGlow™-hoitoa ei pidä tehdä, jos ihon laatu on heikentynyt. Kerro hoitavalle lääkärillesi, jos olet raskaana tai imetät tai jos sinulla on jokin sairaus, mukaan lukien allergiat, ja jos käytät paikallisia lääkkeitä hoidettavalla alueella.

Tyypillisiä haittavaikutuksia ovat raapiva, kirvelevä tunne hoidon aikana ja tilapäinen kireys, punoitus tai lievä turvotus hoidon jälkeen. Harvinaisia vakavia haittavaikutuksia voi myös esiintyä, ja niihin kuuluvat vakava ihoärsytys ja allergiset reaktiot.

Pro-Infuusio-seerumit Vastuuvapauslauseke

Pro-Infuusio-seerumit on tarkoitettu täyttämään FDA:n määritelmä kosmeettisesta valmisteesta, joka on ihmiskehoon levitettävä tavara, jota käytetään kehon puhdistamiseen, kaunistamiseen, vetovoiman edistämiseen ja ulkonäön muuttamiseen. Näitä tuotteita ei ole tarkoitettu lääkkeiksi, joilla diagnosoidaan, hoidetaan, parannetaan tai ehkäistään sairauksia tai tiloja. FDA ei ole hyväksynyt näitä tuotteita, eikä FDA ole arvioinut lausuntoja.

Kysy lisätietoja palveluntarjoajaltasi.

SkinMedica®

Vähemmistö tällä verkkosivustolla kuvatuista SkinMedica®-tuotteista on tarkoitettu täyttämään FDA:n määritelmä kosmeettisesta valmisteesta, joka on ihmiskehoon kohdistettu tuote, joka puhdistaa, kaunistaa, edistää viehättävyyttä ja muuttaa ulkonäköä. Näitä SkinMedica®-tuotteita ei ole tarkoitettu lääkkeiksi, joilla diagnosoidaan, hoidetaan, parannetaan tai ehkäistään sairauksia tai vaivoja. FDA ei ole hyväksynyt näitä tuotteita, eikä FDA ole arvioinut näillä sivuilla olevia lausuntoja.

SkinMedica® Total Defense + Repair Broad Spectrum -aurinkovoiteet (SPF 34, SPF 34 sävytetty ja SPF 50+) ja Essential Defense Broad Spectrum -aurinkovoiteet (Everyday Clear SPF 47, Mineral Shield Tinted SPF 32 ja Mineral Shield SPF 35) ovat reseptivapaita lääkevalmisteita, jotka on muotoiltu ja joita markkinoidaan Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA:n) ohjaavien määräysten mukaisesti, jotka on esitetty 21 C.F.R. Part 352.

SkinMedica® Acne System, Acne Treatment Lotion, Purifying Foaming Wash ja Purifying Toner ovat reseptivapaita lääkevalmisteita, jotka on laadittu ja joita markkinoidaan FDA:n 21 C.F.R. § 333.301 et seq. §:ssä vahvistettujen määräysten mukaisesti.