Verenvuotomallit ja komplikaatiot synnytyksen jälkeisen kierukan asettamisen jälkeen: pilottitutkimus

Tämä tutkimus on prospektiivinen kaksihaarainen kohorttitutkimus, jossa tutkitaan synnytyksen jälkeiseen kierukan asettamiseen liittyvää toteutettavuutta, komplikaatioita ja potilastyytyväisyyttä.Tutkimus toteutetaan Baystate Medical Centerissä (BMC).

Tutkimuksessa on kaksi ryhmää. Ensimmäinen ryhmä koostuu naisista, jotka valitsevat IUD:n asettamisen synnytyksen jälkeen BMC:ssä (IUD-haara). Toinen ryhmä on naiset, jotka kieltäytyvät IUD:n asentamisesta mutta täyttävät verenvuotopäiväkirjat kuuden kuukauden ajan synnytyksen jälkeen (päiväkirjahaarukka). Valitsimme LNG-IUS:n sen korkean potilastyytyväisyysasteen ja monien muiden kuin ehkäisyyn liittyvien hyötyjen vuoksi.

Synnytyksen jälkeisen ehkäisyn hoitostandardi on antaa naisille tietoa hänen valinnoistaan raskauden aikana ja antaa hänelle menetelmä sairaalasta kotiutumisen yhteydessä synnytyksen jälkeen. Lähestymme naisia heidän rutiininomaisilla synnytystä edeltävillä käynneillään. Palveluntarjoaja neuvoo naisia kaikkien käytettävissä olevien ehkäisymenetelmien (pillerit, laastari, rengas, injektio, implantti, kierukka ja sterilointi) riskeistä, hyödyistä ja vaihtoehdoista. Annamme hänelle kirjallista tietoa hänen valinnoistaan. Keskustelemme yksityiskohtaisesti synnytyksen jälkeiseen kierukan asettamiseen liittyvistä kysymyksistä, jota useimmat naiset eivät tunne vaihtoehtona, ja annamme yksityiskohtaisen tiedotteen kotiin vietäväksi. Palataan ehkäisyyn jokaisella seuraavalla käyntikerralla, kunnes potilas on tehnyt päätöksensä siitä, mitä menetelmää hän haluaa käyttää.

KIERUKKAHARJOITUS

Kaikille synnytyksen jälkeistä kierukan asettamista pyytäville naisille tarjotaan osallistumista tutkimukseen kierukan asettamishaarassa. Jos potilas haluaa osallistua tutkimukseen, saamme kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen tutkimusta ja LNG-IUS:ia varten. Annamme lyhyen demografisen ja ehkäisyyn liittyvän kyselylomakkeen. Tutkittaville annetaan LNG-IUS-resepti, jonka he voivat tuoda mukanaan sairaalaan synnytyksen yhteydessä. Tutkimukseen osallistumisesta tehdään merkintä koehenkilön sähköisen synnytyskertomuksen ongelmaluetteloon, ja hänen hoitajansa muistuttaa häntä jokaisella myöhemmällä käynnillä, että hänen on tuotava kierukka mukanaan, kun hän tulee sairaalaan synnytystä varten.

Mirena IUS (Bayer Pharmaceuticals) on steriili, levonorgestreelia vapauttava (20 mcg/vrk) kohdunsisäinen kierukkajärjestelmä, joka on tarkoitettu kohdunsisäiseen raskaudenehkäisyyn enintään viiden vuoden ajan. Paikallista mekanismia, jolla jatkuvasti vapautuva levonorgestreeli parantaa Mirenan ehkäisytehoa, ei ole osoitettu lopullisesti. Mirenan prototyypeillä tehdyissä tutkimuksissa on ehdotettu useita raskautta ehkäiseviä mekanismeja: kohdunkaulan liman paksuuntuminen, joka estää siittiöiden kulun kohtuun, siittiöiden kapasitaation tai eloonjäämisen estyminen ja kohdun limakalvon muuttuminen.

Kaiken LNG-IUS:n asentamisen suorittaa PI tai 2. vuoden synnytys- ja naistentautiopin harjoittelijat. Kaikilla näillä apulaislääkäreillä on kokemusta perinteisistä IUD:n asettamisista, ja päätutkija kouluttaa heidät synnytyksen jälkeiseen IUD:n asettamiseen. Koulutukseen kuuluu lyhyt luento, harjoittelua lantion mallin asettamisessa ja tutkijan suorittaman synnytyksen jälkeisen asettamisen seuraaminen. Asetukset tehdään jollakin seuraavista kolmesta ajankohdasta:

1. emätinsynnytyksen yhteydessä 10 minuutin kuluessa istukan synnytyksestä (välitön asettaminen);
2. keisarileikkaussynnytyksen yhteydessä 10 minuutin kuluessa istukan synnytyksestä (välitön asettaminen);
3. huomioon ottamatta 48 tuntia emätinsynnytyksen tai keisarileikkaussynnytyksen jälkeen tapahtuvaa asetusta (viivästetty asettaminen).

Vaginaalisynnytyksen yhteydessä LNG-IUS asetetaan transabdominaalisen ultraäänitutkimuksen ohjaamana, jotta voidaan varmistaa, että se asetetaan mahdollisimman lähelle fundusta. Jos ultraäänitutkimus ei ole käytettävissä, kierukan asettamista yritetään uudelleen, kun ultraäänitutkimus on käytettävissä.

Keisarileikkaussynnytyksen yhteydessä LNG-IUS asetetaan ennen kohdun viillon sulkemista.

Viivästetyn asettamisen yhteydessä koehenkilöille tarjotaan annos rutiininomaista synnytyksen jälkeistä kipulääkitystä (ibuprofeenia tai oksikodonia) ennen asettamista. LNG-IUS asetetaan transabdominaalisen ultraäänen ohjaamana, jotta voidaan varmistaa, että se asetetaan mahdollisimman lähelle fundusta. Jos ultraäänitutkimus ei ole käytettävissä, kohdunsisäisen kierukan asettamista yritetään uudelleen, kun ultraäänitutkimus on käytettävissä.

Jos tutkittava ei ole täyttänyt kohdunsisäistä kierukkaa koskevaa reseptiä synnytykseen mennessä, lähetämme sähköisen reseptin sairaalan apteekkiin kohdunsisäistä kierukkaa varten, ja perheenjäsen tai ystävä voi noutaa kohdunsisäisen kierukan ja viedä sen L&D:hen asetettavaksi. Jos tutkittava on jättänyt kierukan kotiin tullessaan sairaalaan synnytystä varten, perheenjäsen tai ystävä voi tuoda kierukan sairaalaan; jos kierukka saapuu sairaalaan synnytyksen jälkeen, hänelle varataan aika viivästettyyn synnytyksen jälkeiseen asettamiseen. Jos tutkittava ei ole voinut saada kierukkaa 48 tuntiin synnytyksen jälkeen, hänelle tarjotaan intervalliasennusta synnytyksen jälkeisen käynnin yhteydessä.

Kaikki tutkittavat saavat verenvuotopäiväkirjan täytettäväksi kotona. Soitamme tutkittaville kahden viikon kuluttua synnytyksestä. Tämän puhelun aikana kysymme kysymyksiä lyhytaikaisista komplikaatioista, kuten verenvuodosta ja infektion merkeistä. Jos tutkittava on käynyt lääkärin vastaanotolla ennen tätä puhelinsoittoa tai jos LNG-IUS on poistunut tai poistettu, häneltä kysytään erityiskysymyksiä näistä tilanteista. Kuuden viikon synnytyksen jälkeisellä käyntikerralla tutkittavat käyvät tutkimushenkilöstön kanssa läpi verenvuotopäiväkirjansa, täyttävät kyselylomakkeen ja heidät arvioidaan kohdunsisäisen kierukan asettamista varten. Jos hännän jouset eivät ole näkyvissä, sijoittumisen arvioimiseksi tehdään transvaginaalinen ultraäänitutkimus. Kohdunkaulan sisäinen LNG-IUS katsotaan poistetuksi ja se poistetaan. Koehenkilöitä neuvotaan palaamaan klinikalle, jos he epäilevät poistumista milloin tahansa. Tarjoamme postimerkillä varustettuja kirjekuoria, jotta koehenkilöt voivat lähettää verenvuotopäiväkirjansa takaisin 12 viikkoa synnytyksen jälkeen. Soitamme koehenkilöille 12 viikon ja kuuden kuukauden kuluttua synnytyksen jälkeen komplikaatioista ja erityiskysymyksistä, jotka koskevat heidän tyytyväisyyttään LNG-IUS:iin.

VUODONVUOTOHARJOITUS

Naisille, jotka eivät halua synnytyksen jälkeistä kohdunsisäistä kierukkaa, mutta ovat kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen, tarjotaan osallistumista pelkkää päiväkirjaa käyttävään ryhmään. Jos potilas haluaa osallistua tutkimukseen, saamme kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen tutkimusta varten ja teemme lyhyen demografisen ja ehkäisyyn liittyvän kyselylomakkeen. Tutkittaville annetaan verenvuotopäiväkirja aloitettavaksi sen jälkeen, kun he ovat kotiutuneet sairaalasta synnytyksen jälkeen. Annamme postimerkillä varustetut kirjekuoret, jotta koehenkilöt voivat lähettää verenvuotopäiväkirjansa takaisin 12 viikkoa synnytyksen jälkeen.