Virallinen sivusto | APOKYN (apomorfiinihydrokloridi-injektio) |

Tärkeitä turvallisuustietoja ja käyttöaihe

käyttöaihe

APOKYNia käytetään tarvittaessa injektiona kehon liikkeiden hallinnan menettämisen hoitoon pitkälle edennyttä Parkinsonin tautia sairastaville. Tätä tilaa kutsutaan myös hypomobiliteetiksi tai off-jaksoiksi. Off-jaksoon voi kuulua oireita, kuten lihasjäykkyyttä, hitaita liikkeitä ja vaikeuksia liikkeiden aloittamisessa. APOKYN saattaa parantaa kykyäsi hallita liikkeitäsi, kun sitä käytetään off-jakson aikana. Tämä voi auttaa sinua kävelemään, puhumaan tai liikkumaan helpommin. APOKYNia ei käytetä off-jaksojen estämiseen. APOKYN ei korvaa muita Parkinsonin taudin hoitoon käyttämiäsi lääkkeitä.

Tärkeitä turvallisuustietoja potilaille

Älä ota APOKYNia, jos sinua hoidetaan tietyillä 5HT3-antagonisteiksi kutsutuilla lääkkeillä (mukaan lukien Anzemet®, Kytril®, Zofran®, Lotronex® ja Aloxi®), joita käytetään pahoinvointiin ja oksenteluun tai ärtyvän suolen oireyhtymään. Ihmiset, jotka käyttivät tämäntyyppisiä lääkkeitä yhdessä apomorfiinin kanssa, kokivat voimakkaasti alhaista verenpainetta ja menettivät tajuntansa tai ”menettivät tajuntansa”.

Älä ota APOKYNia, jos olet allerginen APOKYNille tai sen aineosille, erityisesti natriummetabisulfiitille. Sulfiitit voivat aiheuttaa vakavia, hengenvaarallisia allergisia reaktioita joillakin ihmisillä, erityisesti astmaa sairastavilla.

Kerro ennen APOKYNin ottamista terveydenhuollon ammattilaiselle kaikista sairauksistasi, mukaan lukien, jos sinulla on huimausta, pyörtymiskohtauksia, matala verenpaine, astma, maksavaivoja, munuaisvaivoja, sydänvaivoja, mielenterveydenhäiriö, jota kutsutaan suureksi psykoottiseksi häiriöksi (major psykoosisairaudeksi), jos sinulla on aiemmin ollut aivohalvaus tai jokin muu aivo-ongelma tai jos sinä käytät alkoholia.

Kerro hoitohenkilökunnalle kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös reseptilääkkeistä ja reseptivapaista lääkkeistä, vitamiineista ja kasviperäisistä lisäravinteista, koska APOKYNilla voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa aiheuttaen vakavia haittavaikutuksia.

APOKYN on pistettävä juuri ihon alle eikä suoneen. APOKYNin pistäminen laskimoon voi aiheuttaa verihyytymän.

Terveydenhoitajasi voi määrätä Tigan®-nimistä lääkettä (trimetobentsamidihydrokloridia) estämään voimakasta pahoinvointia ja oksentelua, joita voi esiintyä APOKYNin käytön yhteydessä. Jos Tigan-valmistetta määrätään, terveydenhuollon tarjoajasi määrittelee, kuinka kauan sinun on käytettävä tätä lääkettä.

Jotkut APOKYN-valmistetta käyttävät potilaat saattavat tulla uneliaiksi päivän aikana tai nukahtaa varoittamatta jokapäiväisiä toimintoja tehdessään. Älä ota lääkkeitä, jotka tekevät sinut uneliaaksi, kun käytät APOKYNia. Kunnes tiedetään, miten APOKYN vaikuttaa kykyyn pysyä valppaana, sinun ei pidä ajaa autoa tai käyttää raskaita koneita.

APOKYN saattaa alentaa verenpainetta ja aiheuttaa huimausta ja pyörtymistä, erityisesti hoitoa aloitettaessa tai jos annosta suurennetaan. Alkoholi, verenpainelääkkeet ja nitraatit voivat lisätä tätä riskiä. Potilaiden ei pidä nousta liian nopeasti istumasta tai makuulla olon jälkeen näiden ongelmien minimoimiseksi. Älä juo alkoholia APOKYNin käytön aikana.

Jos otat nitroglyseriiniä kielen alle APOKYNin käytön aikana, verenpaineesi voi laskea ja aiheuttaa huimausta. Mene makuulle ja yritä välttää seisomista vähintään 45 minuuttiin nitroglyseriinin ottamisen jälkeen.

Potilaiden Parkinsonin taudin yhteydessä tapahtuvat muutokset ja joidenkin Parkinsonin taudin lääkkeiden vaikutukset voivat lisätä kaatumisriskiä. APOKYN voi myös lisätä tätä riskiä.

APOKYN voi aiheuttaa tai pahentaa psykoosin kaltaista käyttäytymistä, mukaan lukien hallusinaatioita (sellaisten asioiden näkeminen tai kuuleminen, jotka eivät ole todellisia), sekavuutta, liiallista epäluuloisuutta, aggressiivista käyttäytymistä, kiihtyneisyyttä, harhaluuloisia uskomuksia (sellaisten asioiden uskominen, jotka eivät ole todellisia) ja epäjärjestyksessä olevaa ajattelua. Soita heti terveydenhuoltohenkilökunnalle, jos havaitset jotakin näistä oireista.

Jotkut Parkinsonin tautia sairastavat saattavat saada äkillisiä, hallitsemattomia liikkeitä (dyskinesioita) joidenkin Parkinsonin taudin lääkkeiden hoidon jälkeen. APOKYN voi aiheuttaa tai pahentaa tätä vaikutusta.

Jotkut Parkinsonin tautia sairastavat henkilöt ovat raportoineet uusista tai lisääntyneistä pelihaluista, lisääntyneistä seksuaalisista haluista ja muista voimakkaista haluista Parkinsonin tautia sairastavien lääkkeiden, mukaan lukien APOKYN, käytön aikana. Jos havaitset uusia tai lisääntyneitä haluja, kerro asiasta hoitohenkilökunnalle.

Jos havaitset hengenahdistusta, nopeaa sydämenlyöntiä, rintakipua, sydämen sykkeen muutosta tai pyörtymistä APOKYNin käytön aikana, soita heti hoitohenkilökunnalle.

Yleisimmät haittavaikutukset, joita havaittiin APOKYNilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, olivat: haukottelu, uneliaisuus, dyskinesiat, huimaus, nuha, pahoinvointi ja/tai oksentelu, aistiharhat/hämmennykset sekä käsien, käsivarsien, jalkojen ja jalkojen turvotus.

Jotkut potilaat saattavat havaita injektiokohdassa arkuutta, punoitusta, mustelmia tai kutinaa. Vaihda pistoskohtaa jokaisen injektion yhteydessä.

APOKYN saattaa aiheuttaa pitkittyneitä, kivuliaita erektioita joillakin ihmisillä. Jos sinulla on erektio, joka kestää yli 4 tuntia, soita heti terveydenhuollon ammattilaiselle.

Kerro terveydenhuollon ammattilaiselle, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta, imetät tai suunnittelet imettäväsi. Ei tiedetä, voiko APOKYN aiheuttaa haittaa syntymättömälle lapselle tai kulkeutuuko APOKYN rintamaitoon.

Epäillyistä haittavaikutuksista tai tuotevalituksista ilmoittamiseksi ota yhteyttä Supernus Pharmaceuticals, Inc. numeroon 1-877-727-6596 (1-877-7APOKYN). Voit myös ilmoittaa Epäillyistä haittavaikutuksista FDA:lle numeroon 1-800-FDA-1088 tai www.fda.gov/medwatch.

Potilaiden ja hoitokumppaneiden on saatava täydelliset ohjeet APOKYNin asianmukaisesta käytöstä. Katso täydelliset lääkemääräystiedot ja kynän käyttöohjeet/potilastiedot.

Kaikki tavaramerkit ovat omistajiensa omaisuutta.

MDD US Operations, LLC on APOKYNin yksinoikeudellinen lisenssinsaaja ja jakelija Yhdysvalloissa ja sen alueilla.