Effets secondaires de Bentyl

Nom générique : dicyclomine

Médicalement examiné par Drugs.com. Dernière mise à jour le 22 juin 2020.

  • Consommateur
  • Professionnel

Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires de la dicyclomine. Certaines des formes posologiques énumérées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer au nom de marque Bentyl.

Pour le consommateur

S’applique à la dicyclomine : capsules et comprimés oraux, solution orale, injection parentérale

Les effets secondaires comprennent :

La plupart des effets indésirables sont des manifestations des effets pharmacologiques sur les récepteurs muscariniques-cholinergiques et sont généralement réversibles à l’arrêt du traitement.

La sévérité et la fréquence des effets indésirables sont liées à la dose et l’intolérance individuelle varie fortement ; bien que les effets indésirables puissent occasionnellement être évités par une réduction de la dose, cela éliminera aussi probablement les effets thérapeutiques potentiels. Si une posologie de ≥80 mg par jour ne peut être atteinte en raison d’une intolérance, arrêter la dicyclomine (principe actif contenu dans Bentyl)

Bouche sèche, vertiges, vision trouble, nausées, vertiges (en particulier avec la forme injectable), somnolence, faiblesse, nervosité.

Pour les professionnels de santé

S’applique à la dicyclomine : poudre à composer, solution intramusculaire, gélule orale, sirop oral, comprimé oral

Généralités

-Les effets indésirables les plus graves comprennent les symptômes cardiovasculaires et du système nerveux central.

-Les effets indésirables les plus fréquents sont les vertiges, la bouche sèche, la vision trouble, les nausées, la somnolence, l’asthénie et la nervosité, la fièvre, la tachycardie, l’agitation et la sécheresse de la peau/des muqueuses.

Gastro-intestinal

Très fréquent (10% ou plus) : Bouche sèche (33%), nausées (14%)

Rares (moins de 0,1%) : Constipation, anorexie

Fréquence non rapportée : Soif, retard du temps de vidange gastrique, réduction de la sécrétion d’acide gastrique, reflux gastro-œsophagien

Rapports post-commercialisation : Distension abdominale, douleur abdominale, dyspepsie, constipation, sécheresse de la bouche, nausées, vomissements

Système nerveux

Très fréquent (10% ou plus) : Vertiges (40 %)

Courants (1 % à 10 %) : Somnolence, nervosité

Rares (moins de 0,1%) : Sédation, céphalées

Rapports de pharmacovigilance : Vertiges, céphalées, somnolence, syncope

Oculaire

Très fréquent (10% ou plus) : Vision trouble (27 %)

Fréquence non rapportée : Conjonctivite folliculaire, tous les antagonistes muscariniques peuvent précipiter un glaucome

Rapports après commercialisation : Cycloplégie, mydriase, vision floue

Autres

Courants (1% à 10%) : Asthénie

Fréquence non rapportée : Fatigue

Rapports de pharmacovigilance : Malaise, fatigue

Dermatologique

Rares (moins de 0,1%) : Eruption cutanée

Rapports de pharmacovigilance : Dermatite allergique, érythème, rash

Rénal

Rares (moins de 0,1%) : Dysurie

Génito-urinaire

Fréquence non rapportée : Rétention urinaire, impuissance chez les patients masculins

Rapports après commercialisation : Suppression de la lactation

Cardiovasculaire

Rapports de pharmacovigilance : Palpitations, tachyarythmies, thrombose, thrombophlébite

Hypersensibilité

Rapports de post-commercialisation : Oedème du visage, angioedème, choc anaphylactique

Locale

Rapports de post-commercialisation : Douleur locale, œdème, changement de couleur de la peau, syndrome de dystrophie sympathique réflexe (causé par une injection IV par inadvertance)

Psychiatrique

Rapports de post-commercialisation : Délire ou symptômes de délire tels qu’amnésie (ou amnésie globale transitoire), nervosité, agitation, état confusionnel, délire, désorientation, hallucination (y compris hallucination visuelle) et manie, humeur (altérée et pseudo-démence).

Respiratoire

Rapports post-commercialisation : Dyspnée, congestion nasale

1. Kagan G, Huddlestone L, Wolstencroft P « Comparaison de la dicyclomine avec un antiacide et sans antiacide dans la dyspepsie ». J Int Med Res 12 (1984) : 174-8

2. Cerner Multum, Inc.  » Résumé des caractéristiques du produit au Royaume-Uni « . O 0

3. « Information sur le produit. Bentyl (dicyclomine). » Aventis Pharmaceuticals, Kansas City, MO.

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