新しいガイダンスはHIV感染者のためのプライマリケアリソース
この記事「HIV Primary CareのためのIDSA新しいガイダンスは抗レトロウイルス療法の証」はHCPLiveに掲載されました。
1991年11月7日にプロバスケットボール選手のマジックジョンソンは自分がHIV陽性だと世界に発表しました。 彼の公言は全米の記者会見で取り上げられ、当時は多くの人が、彼はいずれウイルスに屈するだろうと推測していました。
HIV/AIDSの初期には、臨床医は患者を治療するための武器が何もなかったのです。 そして、今日のCOVID-19患者のように、当時、非常に多くの人が病院で隔離されて死んでいきました」
「HIV患者は、初期には、一人で死んでいきました。 スティグマ、差別、不当な恐怖のために、彼らは友人や家族から敬遠されました。 そしてもちろん、初期には治療法もありませんでした」と、HIVのパイオニアである研究者のデイヴィッド・ホー（MD）は、抗レトロウイルス療法（ART）が開発される前の時代についてContagion®に語りました。
ジョンソンの発表からわずか数年後に、HIV感染者（PWH）に対するARTが開始されました。 この治療法は、HIV/AIDSを、圧倒的多数の人々が死に至る病気から、この患者集団の多くにとって慢性的な症状へと最終的に変えることになります。
Ho 氏のような研究者によって導かれた ART 3 剤抗 HIV カクテル療法は、死亡率が急激に低下し、今日生きている Johnson 氏を含む PWH にとってゲーム チェンジャーとなりました。
AIDS Research Consortium of Atlanta (ARCA) の主任研究員である Melanie Thompson, MD は、「抗レトロウイルス療法は革命的としかいいようがありません」と述べています。
「診断され、適切に治療される限り、慢性疾患となりました」と、Fundación Huéspedの科学ディレクターで、ブエノスアイレス大学医学部の感染症教授であるPedro Cahn（MD）は付け加えました。
現在、PWHの高齢化により、人々は、生かすことから、老化による症状の治療の可能性について話すようになってきています。 したがって、ジョンソンの発表から約30年、ARTの導入から約25年後の2020年11月6日、米国感染症学会（IDSA）の専門家パネルが、同団体の2013年のプライマリーケアガイダンスの更新を開始したことは、ふさわしいことです」
「抗レトロウイルス療法（ART）の進歩により、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）患者がエイズに進行せず、性的パートナーや乳児にHIVを伝染させず、ほぼ期待通りの寿命を生きることが可能になりました」 「HIVが感染した場合、HIVが感染する可能性があります。 そのため、生涯を通じて健康を維持することがますます重視されています」と、著者はガイダンスの中で書いています。
このガイダンス、「ヒト免疫不全ウイルスを持つ人のためのプライマリケアガイダンス」です。 2020 Update by the HIV Medicine Association of the Infectious Diseases of America, which was published in the organization’s journal, Clinical Infectious Diseases, is a resource to provide comprehensive evidence-based primary care to people with HIV.
Thompson was part of the HIV Medical Association (HIVMA) panel that developed the IDSA guidance and the lead author for subsequent paper.は、HIV感染者に対し、包括的でエビデンスに基づくプライマリーケアを提供するためのリソースです。 彼女は、アトランタのAIDS研究コンソーシアムの主任研究員として、HIV、STD、ウイルス性肝炎の400以上の研究を実施し、国立衛生研究所Office of AIDS Research Therapeutics Research Working Groupのメンバー、HIVMAの理事を含むHIVに関する輝かしい経歴を有しています＜526＞＜2626＞HIVMAパネルは文献をレビューし、2013年のガイダンス日から2019年の12月まで6年間の分野への貢献を特定しました。 パネルは、今年1月に出た米国疾病対策予防センター（CDC）／予防接種実施諮問委員会（ACI）ガイドラインや、最近の科学会議における査読付き発表を含むコロナウイルス2019（COVID-19）コメントなどの小さな例外を加えました。
パネルの作業により、9セクションに分けて、子どもから年配の人まですべての年齢をカバーし、シスジェンダー女性やトランスジェンダ男性用のセクションも含む包括的ガイダンスとなりました。 また、COVID-19やPWHに関するセクションも含まれています。
「HIVへの対応や抗レトロビラルの管理に加えて、HIV感染者が全体的なケアを受けられるようにしなければなりません」と、トンプソン氏は説明します。 「
Aging Adults
The guidance notes that approximately 50% of the global population with HIV is around 50 years old and that this PWH cohort is now at increased risk of age-related comorbidities.ガイダンス内のユニークなセクションの1つは高齢者に関連するものである。
「抗レトロウイルス療法にアクセスし、継続的にアクセスでき、HIVを抑制し続けることができれば、彼らはほぼ正常な寿命を生きることができることが分かっています」。 Thompson氏はこのように述べています。
そのため、プライマリーケアガイダンスでは、脂質異常症、糖尿病、骨密度、性腺機能低下症、ビタミンD、神経認知障害などの分野をカバーしています。
HIVケアの二分化
悲しいことに、PWHの区別の一つは、ケアへのアクセスがある人とない人の二分化にあります。 Thompsonは、2つのコホート間のケアの継続的な課題について話している。 一方のグループでは、PWHはケアやARTにアクセスでき、高齢になり、合併症や虚弱、神経認知の低下といった年齢に関連した問題に対処している人々です
しかしながら、第2のグループはその恩恵を享受していません。 このコホートでは、ケアの欠如が彼らの転帰にいかに著しい違いをもたらすかは、驚くべきことです。 この第2のグループは社会的不公平に対処しており、はるかに若く、非常に異なる社会経済的グループを構成しています。
「しかし、HIVの流行を終わらせることは、米国では困難であることが証明されており、わずか59.また、アフリカ系アメリカ人、ヒスパニック系／ラテン系、トランスジェンダーの女性、13～24歳の人、薬物を注射する人（PWID）、南部に住む人の間ではさらに低い割合です」と著者は書いています。
また、国民の多くがHIVとAIDSを今日の慢性疾患として見ていますが、まだ懸念の種が残っています。 カイザー・ファミリー財団によると、年間約13000人のアメリカ人がこの病気によって亡くなっています
「私が住んでいるジョージア州の別世界では、今でも人々がエイズで死んでいます」と、トンプソン氏は述べました。 「このような状況下において、私たちはHIVを克服したとは言い難いのです。 最も影響を受け続けている集団を見ると、構造的な人種差別、スティグマ、差別、社会サービスへのアクセスの欠如といった要因によって動かされています」
プライマリーケアガイダンスは、疎外された人々への対処に目を向け、シスジェンダー女性やトランスジェンダー男性向けのセクションも含んでいます。
トンプソン氏はまた、これらのPWHにどのようにアクセスさせ、彼らのためのケアの連続性について考えることが重要であると説明しています。
「私たちは本当に人々を助け、資源が少ない集団に到達するためにケア関与戦略を最適化しなければならないので、ケアについてのセクションでガイダンスを始めます」トンプソン氏は言いました。 「
彼女は、クリニックに行くための車を持っていない人や、平日にクリニックに行くことができない人が含まれるため、可能な限り乗り物を提供し、夜間や週末の診療時間を設けることを推奨しています。 これは、文化的および言語的に適切な標識、推奨されるThompsonを含むことができます。
そして、患者のケアに集学的アプローチを見ることを望みますが、指針では、臨床医とPWHの間に関係を構築できるように、単一のケア提供者を推奨しています。
次世代のART
すべての治療法と同様に、製薬会社は既存のART薬剤を改良したり、潜在的な健康問題に対処するために新しい薬剤を開発しています。
「新しい長時間作用型の薬剤が臨床試験で見られます」と、トンプソン氏は述べています。 「これは、治療を簡素化し、アドヒアランスの問題を解決するのに役立ちます」
ARTの中で研究されている分野の1つがポリファーマシーです。 例えば、ヴィーブヘルスケアのGEMINI試験では、ドルテグラビル＋ラミブジン（ドバト）が3剤併用レジメンを2剤に減らす可能性について検討しました。 ドバトは2019年春に米国食品医薬品局（FDA）によって承認されました」
CahnはGEMINI試験プログラムの主任研究者でした。 3年間の長期的な知見により、ドルテグラビル＋ラミブジンは、ドルテグラビル＋2種類のヌクレオシド系逆転写酵素阻害薬（NRTI）の3剤併用レジメンに対して、劣らない有効性と耐性に対する高い遺伝子障壁、同等の安全性プロファイルを提供し続けていることが証明されました。 HIV Glasgow 2020で事実上発表された第3相GEMINI 1および2試験の結果によると、未治療の成人HIV患者におけるテノホビル ジソプロキシルフマラート／エムトリシタビン（TDF／FTC）。
「ドルテグラビル＋ラミブジンは、ドルテグラビル＋TDF/FTCと比較して、ウイルス抑制以外のベネフィットを伴う長期非劣性有効性を引き続き示しています」とCahnは述べています。 有害事象の発生率は各群でほぼ同じでしたが、薬物関連有害事象はドルテグラビル＋ラミブジンの方が少なくなっています」と述べています。 治療歴のない成人のHIV患者において、ドルテグラビルベースの2剤併用レジメンが長期的に有効であるという証拠を求めていた臨床医は、今、それを示す証拠を手にしました」
Cahnは、今日診断され、数十年にわたるARTを視野に入れている若者を例として挙げています。 GEMINI試験の重要な成果の一つとして、「私たちは必要な最後の概念実証を行いました」とCahn氏は述べました。 「2剤併用療法は3剤併用療法と同等の効果が期待できるのです。 HIV患者を治療するためのゴールドスタンダードは3剤でしたが、2剤でも十分な効果が得られることがわかりました」
The Gains and The Challenges that Remain
Thompson氏は、HIV治療がどれほど進歩したかを理解し、正しい見解を示すことが重要だが、まだ取り残されている人々がいることを認識しています。
「私たちが成し遂げた素晴らしい進歩と、多くの人々が恩恵を受けられないという全く受け入れられない事実とのバランスをとることが本当に重要です」と、トンプソン氏は述べました。
アドヒアランス、社会的決定要因、高齢化したPWH人口などの課題は残っていますが、新しいHIVMAプライマリーケアガイダンスとART開発の継続が、これらの既存の問題に取り組み、より多くの人々が連続したケアで治療を成功させるために働くことが期待されます。