新生血管性加齢黄斑変性症に対するラニビズマブ対ベルテポルフィン光線力学療法。 ANCHOR試験の2年後の結果

目的 血管内皮増殖因子（VEGF）抗体による加齢黄斑変性症における主に古典的な脈絡膜新生血管（CNV）の治療（ANCHOR）と名付けられた2年間の第III相臨床試験は、ラニビズマブとバーテポルフィン光力学療法（PDT）の主に古典的CNV治療について比較しました。

デザイン。 多施設共同，国際，無作為化，二重盲検，積極的治療対照の臨床試験。

参加者。 PDTまたは血管新生薬による前治療を受けていない，主に古典的な窩洞下CNVの患者。

介入。 患者を，verteporfin PDT＋月1回の偽眼内注射，または偽verteporfin PDT＋月1回のラニビズマブ（0.3 mg または 0.5 mg）眼内注射に1対1対1で無作為に割り付けた。 PDT（アクティブまたはシャム）の再治療の必要性は、フルオレセイン血管造影（FA）を用いて3カ月ごとに評価された。

主なアウトカム評価項目。 主要なintent-to-treatの有効性解析は12ヵ月目に行い、24ヵ月目まで測定を継続した。 主な評価項目は、ベースラインの視力（VA）スコアから<15レターを失った割合（12ヵ月目の主要評価項目）、ベースラインから>or=15レターを得た割合、VAスコアとFA評価病変の特性の経時的変化平均値である。 有害事象はモニタリングされました。

結論。 この2年間の研究では，新規発症の主に古典的なCNVを有する加齢黄斑変性患者において，ラニビズマブはバーテポルフィンPDTよりも高い臨床的有用性を示した。 重篤な有害事象の発生率は低かった。