Ranibizumab versus verteporfin fotodynamische therapie voor neovasculaire leeftijdsgebonden maculadegeneratie: Twee-jaars resultaten van de ANCHOR studie

Doel: De 2-jarige, fase III-studie met de naam Anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) Antibody for the Treatment of Predominantly Classic Choroidal Neovascularization (CNV) in Age-related Macular Degeneration (ANCHOR) vergeleek ranibizumab met verteporfin fotodynamische therapie (PDT) bij de behandeling van overwegend klassieke CNV.

Design: Multicenter, internationale, gerandomiseerde, dubbel gemaskeerde, actieve-behandeling-gecontroleerde klinische studie.

Deelnemers: Patiënten met overwegend klassieke, subfoveale CNV die niet eerder zijn behandeld met PDT of antiangiogene geneesmiddelen.

Interventie: Patiënten werden gerandomiseerd 1:1:1 naar verteporfin PDT plus maandelijkse sham intraoculaire injectie of naar sham verteporfin PDT plus maandelijkse intravitreale ranibizumab (0,3 mg of 0,5 mg) injectie. De noodzaak voor PDT (actief of sham) retreatment werd elke 3 maanden geëvalueerd met behulp van fluoresceïne-angiografie (FA).

Belangrijkste uitkomstmaten: De primaire, intent-to-treat effectiviteitsanalyse vond plaats na 12 maanden, met voortgezette metingen tot maand 24. Tot de belangrijkste metingen behoorden het percentage dat <15 letters verloor ten opzichte van de uitgangsscore voor gezichtsscherpte (VA) (de primaire uitkomstmaat voor de werkzaamheid in maand 12), het percentage dat >of=15 letters won ten opzichte van de uitgangssituatie, en de gemiddelde verandering in de loop van de tijd in VA-score en FA-beoordelde laesiekarakteristieken. Ongewenste voorvallen werden gecontroleerd.

Conclusies: In deze 2-jarige studie bood ranibizumab meer klinisch voordeel dan verteporfin PDT bij patiënten met leeftijdsgebonden maculaire degeneratie met nieuw ontstane, overwegend klassieke CNV. De percentages ernstige bijwerkingen waren laag.