Ranibizumab versus verteporfin photodynamic therapy for neovascular age-related macular degeneration: Two-year results of the ANCHOR study

Cel: W 2-letnim badaniu III fazy o oznaczeniu Anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) Antibody for the Treatment of Predominantly Classic Choroidal Neovascularization (CNV) in Age-related Macular Degeneration (ANCHOR) porównywano ranibizumab z terapią fotodynamiczną (PDT) z werteporfiną w leczeniu przeważnie klasycznej CNV.

Projekt: Wieloośrodkowe, międzynarodowe, randomizowane, podwójnie zamaskowane, kontrolowane aktywnym leczeniem badanie kliniczne.

Uczestnicy: Pacjenci z przeważnie klasyczną, podtwardówkową CNV nieleczoną wcześniej PDT lub lekami antyangiogennymi.

Interwencja: Pacjenci byli randomizowani w stosunku 1:1:1 do werteporfiny PDT plus comiesięcznej shamowej iniekcji wewnątrzgałkowej lub do shamowej werteporfiny PDT plus comiesięcznej doogniskowej iniekcji ranibizumabu (0,3 mg lub 0,5 mg). Konieczność wycofania się z PDT (aktywnej lub pozorowanej) oceniano co 3 miesiące za pomocą angiografii fluoresceinowej (FA).

Główne miary wyników: Pierwotna analiza skuteczności, intent-to-treat, miała miejsce w 12 miesiącu, z kontynuacją pomiarów do miesiąca 24. Kluczowe środki obejmowały odsetek tracący <15 liter od wyjściowego wyniku ostrości wzroku (VA) (pierwotny środek wyniku skuteczności w miesiącu 12), odsetek zyskujący >lub=15 liter od linii podstawowej oraz średnią zmianę w czasie w wyniku VA i charakterystyce zmian ocenianych przez FA. Monitorowano zdarzenia niepożądane.

Wnioski: W tym 2-letnim badaniu ranibizumab zapewniał większą korzyść kliniczną niż PDT z werteporfiną u pacjentów ze zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem z nowo pojawiającymi się, głównie klasycznymi CNV. Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych była niska.