Aminometil Propanol
CIR Safety Review: O Painel de Especialistas CIR observou que embora o Aminometil Propanol e o Aminometil Propanodiol puros sejam altamente alcalinos, quando usados em produtos cosméticos são tamponados, e os efeitos adversos observados com o composto puro não são observados. Em estudos de irritação primária, o Aminometil Propanol e formulações contendo Aminometil Propanol foram, no máximo, minimamente irritantes para a pele abradiça e não abradiça.
Cosméticos e produtos de cuidados pessoais contendo Aminometil Propanediol foram apenas minimamente irritantes para a pele. O Aminometil Propanol não era um sensibilizador da pele e os produtos contendo Aminometil Propanodiol ou Aminometil Propanol eram irritantes mínimos a moderados para os olhos. O Aminometil Propanol e o Aminometil Propanodiol não eram mutagénicos, com e sem activação metabólica.
Em estudos clínicos, o Aminometil Propanol e o Aminometil Propanodiol não eram irritantes dérmicos primários nem sensibilizantes dérmicos. Dados estavam disponíveis para apoiar a segurança destes ingredientes em um concentrado de 7% para Aminometil Propanol e 2% para Aminometil Propandiol.
O Painel de Especialistas CIR observou que estes ingredientes podem estar contaminados com aminas secundárias que podem formar nitrosaminas potencialmente cancerígenas. O Painel de Especialistas CIR advertiu que se Aminometil Propanol e Aminometil Propanediol usados em produtos cosméticos contêm aminas secundárias, estes ingredientes não devem ser usados em formulações cosméticas contendo agentes nitrosantes.
Mais informações sobre nitrosaminas.
FDA Code of Federal Regulations for Aminomethyl Propanol
Aminometil Propanol e Aminometil Propanediol são monoalcanolaminas. Monoalquilaminas, monoalcalaminas e seus sais estão listados na Diretiva de Cosméticos da União Européia (Anexo III, Parte I). Estes ingredientes são permitidos para uso em cosméticos e produtos de higiene pessoal quando têm uma pureza de 99%, um teor máximo de amina secundária de 0,5%, e um teor máximo de nitrosamina de 50 microg/kg. Aminometil Propanol e Aminometil Propanediol não podem ser usados em produtos com sistemas nitrosantes.
Regulamento Cosmético da UE