Ampyra Ajuda Pacientes com EM Tanto Caminham Melhor como se Sentem Melhor, o Estudo Descobre

Resultados de um ensaio clínico de Fase 2 mostraram que o tratamento com Ampyra (fome prolongada) trouxe benefícios físicos e psicológicos aos pacientes com esclerose múltipla (EM).

Estas descobertas, do estudo MOBILE (NCT01597297), foram publicadas sob o título, “Prolonged-Release Fampridine Treatment Improved Subject-Reported Impact Of Multiple Sclerosis: Item-Level Analysis Of The MSIS-29”, no Journal of the Neurological Sciences.

Oral Ampyra é atualmente o único medicamento aprovado nos EUA para tratar especificamente a deficiência de marcha em EM, uma deficiência comum em pacientes, após dois ensaios clínicos de Fase 3 que mostraram que o tratamento resultou em aumentos consistentes na velocidade de marcha. Os benefícios do tratamento, entretanto, podem se estender além da marcha.

“Estudos recentes demonstraram que os benefícios do tratamento podem se estender além da velocidade de marcha”, escreveram os pesquisadores. “Melhorias na função do braço, fadiga física e cognitiva, humor e qualidade de vida foram relatadas em sujeitos tratados com EM, que mostraram melhorias na capacidade de caminhar … Os benefícios psicológicos de também foram relatados no estudo ENABLE”

Pesquisadores analisaram os resultados do estudo MOBILE, que se expandiu no ensaio ENABLE (NCT01480076). MOBILE avaliou os resultados de saúde física (capacidade de caminhar) e psicológica (bem-estar) dos sujeitos com EM em progressão ou recaída, usando a Escala de Impacto de Esclerose Múltipla (MSIS-29), auto-relatada, que mede ambos os resultados. As pessoas designadas para o grupo de tratamento da Ampyra (68 pacientes) receberam 10 mg duas vezes ao dia por até 24 semanas, e o grupo controle (64 pacientes) recebeu um placebo.

O tratamento da Ampyra resultou em maiores melhorias em relação à linha de base nas subescalas de impacto físico e psicológico do MSIS-29, com diferenças de 89 por cento e 148 por cento na redução média da linha de base após 24 semanas, em comparação com o placebo, respectivamente (escores mais baixos representam melhorias nessas escalas). Mais pacientes tratados com Ampyra também conseguiram melhorias médias em 16 de 20 medidas físicas e 6 de 9 medidas psicológicas em comparação com aqueles placebo após 24 semanas.

O grupo Ampyra também apresentou melhorias na Escala de Caminhada de Esclerose Múltipla (MSWS-12) de 12 itens com 24 semanas. Na verdade, os pacientes cuja capacidade de marcha MSWS-12 melhorou (em pelo menos 8 pontos) também foram vistos a se fortalecer fisicamente na escala MSIS-29, mostrando uma melhora de 82% em relação aos seus escores de linha de base (início do estudo) relatados na semana 12, e de 97% até o final do estudo.

“Os resultados do estudo MOBILE sugerem que os benefícios de ir além da velocidade de marcha e também melhorar o impacto físico e psicológico da EM versus placebo, particularmente naqueles que mostram aumentos clinicamente significativos na capacidade de marcha”, os autores concluíram.

Estudos com grupos maiores para confirmar os efeitos positivos da Ampyra estão atualmente em andamento.